樟白痹痛膏治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床觀察.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:
   樟白痹痛膏是武漢中西醫(yī)結合醫(yī)院骨科根據多年臨床經驗總結研制而出的一種中藥外用膏劑,本試驗的臨床試驗方法是通過采用隨機分組、樟白痹痛膏與陽性療效藥物扶他林進行平行對照,進一步觀察樟白痹痛膏治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床治療效果及臨床安全性。
   方法:
   根據膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的中西醫(yī)診斷標準、為本試驗制定的病例納入標準和排除標準,從2012年5月至2013年1月期間來自武漢市中西醫(yī)結合醫(yī)院骨科住院部

2、的膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者中篩選出具有代表性的患者共40例,觀察臨床療效及是否有不良事件發(fā)生。采用隨機分組、樟白痹痛膏與陽性療效藥物扶他林進行平行對照的臨床試驗方法,病例數按照樟白痹痛膏治療試驗組∶扶他林治療對照組=3∶1進行設計,共30例試驗組患者,共10例對照組患者。篩選出的患者均先進行一般資料的統(tǒng)計,進行常規(guī)病歷記錄,告知患者基本試驗情況并簽署知情同意書,根據組別分別給予相應藥物治療,試驗期間嚴格按照流程對患者進行治療、檢查、觀察、隨

3、訪和記錄,試驗所得出的數據最終使用統(tǒng)計學方法進行分析,以比較兩組藥物在治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床療效及用藥安全性上的差異。
   結果:
   樟白痹痛膏能夠很好的改善膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者的癥狀和體征,且未產生不良反應病例,療效明確,安全性強。療效方面,試驗組的臨床控制率為0.00%,顯效率為62.96%,好轉率為37.04%,無效率為3.70%,總有效率為96.30%;對照組的臨床控制率為0.00%;顯效率為55.56

4、%;好轉率為33.33%;無效率為11.11%;總有效率為88.89%。兩組患者經過系統(tǒng)治療之后癥狀及體征都有明顯改善,但在顯效率、有效率、無效率上都具有統(tǒng)計學差異(P<0.05),并且治療后試驗組與對照組患者在JOA評分除腫脹評分外的疼痛(·)能否步行、站立評分、疼痛(·)能否上下樓梯評分、屈曲角度及強度評分上也有顯著性差異(P<0.05),說明試驗組對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的治療效果要優(yōu)于對照組。安全性方面,在治療期間試驗組與對照組均未發(fā)

5、生與研究藥物有關的不良事件及不良反應,發(fā)生率均為0%,兩組之間不具有顯著性差異(P>0.05),并且所有病例在治療前后都對心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能進行了檢查和統(tǒng)計,對兩組患者在治療前后治療后的檢驗結果進行統(tǒng)計學分析后結果(P>0.05),均不具有顯著性差異。
   結論:
   樟白痹痛膏在改善膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者的步行、站立、上下樓梯時的疼痛程度、屈曲角度及強度、腫脹上有非常明顯的作用,臨床療效確切,并且無皮膚

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