樟白痹痛膏治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　 樟白痹痛膏是武漢中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院骨科根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)研制而出的一種中藥外用膏劑，本試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)方法是通過采用隨機(jī)分組、樟白痹痛膏與陽性療效藥物扶他林進(jìn)行平行對(duì)照，進(jìn)一步觀察樟白痹痛膏治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床治療效果及臨床安全性。
　　 方法:
　　 根據(jù)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、為本試驗(yàn)制定的病例納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，從2012年5月至2013年1月期間來自武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院骨科住院部

2、的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者中篩選出具有代表性的患者共40例，觀察臨床療效及是否有不良事件發(fā)生。采用隨機(jī)分組、樟白痹痛膏與陽性療效藥物扶他林進(jìn)行平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法，病例數(shù)按照樟白痹痛膏治療試驗(yàn)組∶扶他林治療對(duì)照組=3∶1進(jìn)行設(shè)計(jì)，共30例試驗(yàn)組患者，共10例對(duì)照組患者。篩選出的患者均先進(jìn)行一般資料的統(tǒng)計(jì)，進(jìn)行常規(guī)病歷記錄，告知患者基本試驗(yàn)情況并簽署知情同意書，根據(jù)組別分別給予相應(yīng)藥物治療，試驗(yàn)期間嚴(yán)格按照流程對(duì)患者進(jìn)行治療、檢查、觀察、隨

3、訪和記錄，試驗(yàn)所得出的數(shù)據(jù)最終使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析，以比較兩組藥物在治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效及用藥安全性上的差異。
　　 結(jié)果:
　　 樟白痹痛膏能夠很好的改善膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的癥狀和體征，且未產(chǎn)生不良反應(yīng)病例，療效明確，安全性強(qiáng)。療效方面，試驗(yàn)組的臨床控制率為0.00％，顯效率為62.96％，好轉(zhuǎn)率為37.04％，無效率為3.70％，總有效率為96.30％;對(duì)照組的臨床控制率為0.00％;顯效率為55.56

4、％;好轉(zhuǎn)率為33.33％;無效率為11.11％;總有效率為88.89％。兩組患者經(jīng)過系統(tǒng)治療之后癥狀及體征都有明顯改善，但在顯效率、有效率、無效率上都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，并且治療后試驗(yàn)組與對(duì)照組患者在JOA評(píng)分除腫脹評(píng)分外的疼痛(·)能否步行、站立評(píng)分、疼痛(·)能否上下樓梯評(píng)分、屈曲角度及強(qiáng)度評(píng)分上也有顯著性差異(P＜0.05)，說明試驗(yàn)組對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的治療效果要優(yōu)于對(duì)照組。安全性方面，在治療期間試驗(yàn)組與對(duì)照組均未發(fā)

5、生與研究藥物有關(guān)的不良事件及不良反應(yīng)，發(fā)生率均為0％，兩組之間不具有顯著性差異(P＞0.05)，并且所有病例在治療前后都對(duì)心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能進(jìn)行了檢查和統(tǒng)計(jì)，對(duì)兩組患者在治療前后治療后的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后結(jié)果(P＞0.05)，均不具有顯著性差異。
　　 結(jié)論:
　　 樟白痹痛膏在改善膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的步行、站立、上下樓梯時(shí)的疼痛程度、屈曲角度及強(qiáng)度、腫脹上有非常明顯的作用，臨床療效確切，并且無皮膚