貞芪扶正顆粒聯(lián)合5-氨基酮戊酸光動(dòng)力治療正虛邪戀型尖銳濕疣的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　探討貞芪扶正顆粒聯(lián)合5-氨基酮戊酸光動(dòng)力療法(5-aminolaevulinic acidphotodynamic therapy，ALA-PDT)治療正虛邪戀型尖銳濕疣(condyloma acuminatum，CA)的療效。
　　方法:
　　1、從2014年4月至2015年9月，調(diào)查南京軍區(qū)福州總醫(yī)院皮膚科、泌尿外科、婦科、男科符合入組條件的正虛邪戀型CA患者，將其分為ALA-PDT組（對(duì)照組）34例、

2、貞芪扶正顆粒+ALA-PDT組（治療組）34例。
　　2、符合入組條件，并征得知情同意后，兩組均行微波和ALA-PDT治療，治療組同時(shí)給予貞芪扶正顆粒治療（5 g，沖服，2次/日）至隨訪結(jié)束，治療組與對(duì)照組觀察時(shí)間均為3個(gè)月，分別記錄兩組患者治療前、后的臨床療效及中醫(yī)證候療效，同時(shí)觀察不良反應(yīng)情況。
　　3、觀察指標(biāo):由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員在治療前、后分別查看疣體是否復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)后疣體的大小，醋酸白試驗(yàn)檢查情況，及中醫(yī)證候評(píng)分，同時(shí)記

3、錄結(jié)果。
　　4、安全性評(píng)價(jià):記錄患者用藥全程肝腎功能、血常規(guī)情況，局部皮損情況及用藥后有無腹痛、腹瀉、發(fā)熱等不良反應(yīng)。
　　5、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):臨床療效可依據(jù)無效、有效、治愈三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)予以評(píng)判;中醫(yī)證候療效參考痊愈、顯效、有效、無效四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)予以評(píng)判;藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)療效采用成本-效果分析(cost effectiveness analysis，CEA)，即成本-效果比(C/E)=治療成本/（總有效率×100）。
　　結(jié)果:

4、　　1、臨床療效:貞芪扶正顆粒+ALA-PDT組（總有效率93.8％）優(yōu)于ALA-PDT組(總有效率75.6％)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　2、中醫(yī)證候療效:貞芪扶正顆粒+ALA-PDT組（總有效率90.6％）優(yōu)于ALA-PDT組（總有效率63.6％），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　3、貞芪扶正顆粒+ALA-PDT組與ALA-PDT組比較治療后HPV-DNA陽性率之間比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

5、>　　4、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益:貞芪扶正顆粒+ ALA-PDT組(C/E=46.7)低于ALA-PDT組(C/E=49.4)。
　　5、安全性評(píng)價(jià):治療組用藥后未出現(xiàn)肝腎功能損害、血常規(guī)異常、腹痛、腹瀉等不良反應(yīng)。
　　結(jié)論:
　　貞芪扶正顆粒聯(lián)合5-氨基酮戊酸光動(dòng)力療法能有效改善正虛邪戀CA患者中醫(yī)癥狀;對(duì)于正虛邪戀CA患者臨床療效確切，可降低其復(fù)發(fā)率，但對(duì)HPV-DNA無明顯影響;臨床使用中耐受性好，安全性高，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)