負(fù)壓封閉輔助閉合技術(shù)治療慢性傷口的臨床應(yīng)用研究.pdf

1、[目的]為探討負(fù)壓封閉輔助閉合技術(shù)(vacuum-assistedclosure,簡稱VAC)對不同類型慢性傷口的治療效果和分析VAC治療中對愈合時間有影響的因素及觀察VAC治療中應(yīng)用不同填充敷料對組織血管化形成及細(xì)胞增殖的影響,從而比較醫(yī)用紗布、泡沫敷料兩種填充材料哪種效果更優(yōu),為臨床提供循證依據(jù)。
　　 [方法]①研究對象:以2008年～2010年來南京軍區(qū)總院門診傷口護(hù)理中心就診的53例慢性復(fù)雜傷口患者,符合納入標(biāo)準(zhǔn),患者

2、知情同意并簽署VAC治療同意書(見附表1)的患者作為研究對象。②操作方法:選擇門診治療方式,每日治療4小時,統(tǒng)一規(guī)定治療療程為3周。按照VAC“十步法”操作流程(見附表2)實(shí)施VAC治療。入選患者均采用VAC治療,觀察VAC治療對入選慢性傷口的治療的效果及其影響愈合時間的因素;另外,對其中的20例患者采用隨機(jī)對照研究,將患者隨機(jī)分為泡沫組(專用泡沫敷料作為VAC治療的填充材料包裹多側(cè)孔引流管)和醫(yī)用紗布組(醫(yī)用紗布作為VAC治療的填充材

3、料包裹多側(cè)孔引流管),每組各10例,觀察2種國際標(biāo)準(zhǔn)常用敷料對細(xì)胞增殖和組織血管化的影響,以優(yōu)選治療方法。③觀察指標(biāo):本研究設(shè)定主要觀察指標(biāo)為傷口床肉芽組織生長達(dá)76.100％的治療時間(d)(將傷口作為一個鐘表,與頭同一方向的傷口頂點(diǎn)設(shè)為12點(diǎn)鐘,相反方向的頂點(diǎn)設(shè)為6點(diǎn)鐘,連接兩點(diǎn),再做一垂直線水平平分此直線,兩條直線將傷口一分為四,每個部分占25％)、傷口治愈率(治愈率％=治愈傷口數(shù)/傷口總數(shù)×100％)和愈合時間(d)、組織血管化

4、指標(biāo)CD34+和細(xì)胞增殖指標(biāo)PCNA、VAC治療期間每隔3d測量并計(jì)算1次傷口大小(包括面積、深度、體積)縮小率[面積縮小率％＝(原傷口面積-當(dāng)時測得傷口面積)/原傷口面積×100％;體積縮小率％=(原傷口體積-當(dāng)時測得傷口體積)/原傷口體積×100％]。輔助觀察指標(biāo)為傷口溫度、PH值、傷口愈合計(jì)分(PressureUlcerScaleforHealing,簡稱PUSH計(jì)分)。④數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:觀察記錄表由專人負(fù)責(zé)記錄,并保證數(shù)據(jù)

5、記錄及時、完整、準(zhǔn)確、真實(shí)。完成的觀察記錄表由導(dǎo)師審核后,在統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員指導(dǎo)下建立數(shù)據(jù)庫,進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入與管理。采用雙份錄入法,進(jìn)行交叉驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)錯誤并糾正錯誤,如有疑問,需要填寫疑問表并由研究者確認(rèn)修改,數(shù)據(jù)管理者無權(quán)修改原始數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)錄入完成后進(jìn)行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)審核,對數(shù)據(jù)管理的過程及一般情況、病例入組及完成情況(含脫落情況)、判斷統(tǒng)計(jì)分析人群時涉及的項(xiàng)目及需討論并解決的問題(入選/排除標(biāo)準(zhǔn)檢查、完整性檢查、邏輯一致性檢查、離群數(shù)據(jù)檢查等

6、)進(jìn)行報(bào)告,并由導(dǎo)師組和研究人員共同討論確認(rèn),正式確認(rèn)后的數(shù)據(jù)庫采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料先進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析并應(yīng)用Shapiro-Wilk法進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn),各組組間比較采用配對樣本W(wǎng)ilcoxon符號秩檢驗(yàn),各組傷口愈合時間及傷口床肉芽組織占傷口床76％-100％的生長時間采用Kaplan-Meier中的Log-rank法比較,VAC治療中影響愈合時間的因素采用CoxRegresson回歸模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,免疫

7、組化結(jié)果按等級資料分析,以P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用非接觸式紅外線測溫儀(型號CEMDT-8811,粵制03000166號)在傷口中心點(diǎn)和12點(diǎn)、3點(diǎn)、6點(diǎn)、9點(diǎn)鐘2.5cm處,距離傷口10cm測量,每次停頓3秒鐘讀值,其平均值作為傷口溫度;每次VAC治療前后,用B-廣泛試紙(上海試劑三廠生產(chǎn))蘸取傷口滲液,顯色后與指示卡進(jìn)行對比取值,作為傷口滲液酸堿度(PH值);組織病理學(xué)及免疫組化測定:征得患者知情同意并簽署VAC治療同意

8、書后,在不引起疼痛的情況下,VAC治療前、后7d、14d、21d在對傷口床進(jìn)行保守性銳器清創(chuàng)的同時在同一傷口床部位取黃豆大小傷口組織,用甲醛固定,及時送病理科進(jìn)行常規(guī)病理和免疫組化檢測,選用血管化形成(CD34+)程度及細(xì)胞增生活性(PCNA)2項(xiàng)免疫組化指標(biāo),比較兩種填充材料對組織血管化及細(xì)胞增殖的影響。
　　 [結(jié)果](1)VAC治療用于不同類型慢性傷口治療效果的觀察研究結(jié)果顯示:VAC治療期間,潰瘍類傷口組、術(shù)后裂開或愈合

9、不良傷口組及外傷組其傷口面積縮小率分別為42.48％、58.37％、50.00％,體積縮小率分別為70.55％、78.90％、77.22％,但各組間傷口大小縮小率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);VAC治療能縮短傷口愈合時間、提高治愈率,總體治愈率為60.38％,平均愈合時間為80.75±36.42天,各組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);VAC治療能加速傷口床肉芽組織生長,肉芽組織占傷口床76％-100％的平均時間為22天,潰瘍類傷

10、口組的時間大于平均時間,但各組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);VAC治療中患者的年齡、VAC治療前傷口體積、面積及傷口滲液PH值對愈合時間有影響,其它因素影響不顯著。(2)VAC治療中兩種填充敷料的對比研究結(jié)果顯示:醫(yī)用紗布和泡沫敷料在CD34+及PCNA上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),兩者均可作為VAC治療的填充敷料;所有患者不同時間CD34+及PCNA比較。PCNA組內(nèi)比較,以VAC治療1周后增加最顯著,泡沫組VAC治療2周

11、后與1周后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.046),其它時間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);CD34+組內(nèi)比較,VAC治療1周后增加最明顯,泡沫組VAC治療1周后與VAC治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.023),其它時間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。20倍顯微鏡下觀察發(fā)現(xiàn)VAC治療1周后血管管腔由扁平變?yōu)轭悎A形,血管內(nèi)皮細(xì)胞數(shù)目增多,微血管計(jì)數(shù)明顯增加。
　　 [結(jié)論]VAC治療對不同類型慢性傷口均有較好的治