哮喘伴過敏性鼻炎患兒接受標準化塵螨提取液皮下注射免疫治療3年的臨床療效、肺功能、ICS用量、安全性及花費分析.pdf

1、目的：哮喘伴過敏性鼻炎患兒行3年標準化特異性免疫后，研究其療效、肺功能指標變化趨勢、吸入激素用量改變情況、不良反應發(fā)生情況、新過敏癥出現(xiàn)情況、總花費情況等。對特異性免疫治療的療效、安全性、花費進行臨床評估。
　　方法：制定實驗的納入、排除標準后，在我院兒科哮喘?？崎T診收集符合要求的患兒60例，均符合哮喘伴過敏性鼻炎診斷，各組均根據(jù)相關(guān)指南結(jié)合自身情況接受規(guī)范化治療。根據(jù)是否同時接受標準化特異性免疫治療分為兩組，同時接受了該治療的2

2、8例患兒為本次實驗的觀察組，另一組為實驗對照組。所有患兒均記錄每天的哮喘日、夜間癥狀，3年期間治療哮喘相關(guān)花費（包括維持治療所用藥物費用、哮喘急性發(fā)作所花費費用、其中觀察組還記錄免疫治療的總費用）、活動情況及早晚PEF值等并制作成哮喘日記卡，記錄患兒激素用量（包括每日吸入治療激素用量、3年內(nèi)因哮喘急性發(fā)作時需口服或靜脈用激素量）、霧化總次數(shù)等，每3個月對兩組患兒進行隨訪，隨訪記錄內(nèi)容包括患兒哮喘日、夜間癥狀評分、C-ACT評分、激素吸入

3、情況、急性發(fā)作情況及發(fā)作時的治療情況及鼻炎癥狀的評分及VAS量表評分并行肺功能檢查。觀察組每一例每一次注射治療完成后，對是否出現(xiàn)了不良反應行相應記錄。隨訪結(jié)束時對所有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理。
　　結(jié)果：經(jīng)治療3年后，兩組患兒鼻炎癥狀評分及VAS評分均出現(xiàn)顯著統(tǒng)計學差異，且較治療前降低，觀察組第24個月隨訪結(jié)果同第12個月相比無統(tǒng)計學差異，治療第30個月開始評分與第二年隨訪評分相比存在顯著統(tǒng)計學差異，直至隨訪結(jié)束，與第二年評分間均存在顯

4、著統(tǒng)計學差異；對照組治療第24月兩項評分與第12個月間不存在統(tǒng)計學差異，至第36個月時出現(xiàn)顯著統(tǒng)計學差異；觀察組每次評分比較都優(yōu)于對照組，均可見顯著統(tǒng)計學差異。與治療前相比，兩組日、夜間癥狀評分均明顯降低，存在顯著統(tǒng)計學差異。觀察組治療第12月至第24月間相鄰兩次評分比較無統(tǒng)計學差異，第33月日、夜間癥狀評分與隨訪第二年時相比降低，且存在統(tǒng)計學差異，此后隨訪記錄得分雖不斷降低，但與第33月相比無明顯統(tǒng)計學差異。對照組第24月評分與第12

5、月評分相比日間癥狀評分有統(tǒng)計學差異，夜間癥狀評分無統(tǒng)計學差異，對照組第33月起日間癥狀評分與第二年時相比均無統(tǒng)計學差異，自第二年起其夜間癥狀評分無統(tǒng)計學差異。兩組間每次評分比較均以觀察組更低，且差異存在統(tǒng)計學意義。經(jīng)3年治療兩組C-ACT評分高于治療前，存在統(tǒng)計學差異。前期研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：兩組第一年內(nèi)C-ACT評分持續(xù)升高，相鄰兩次隨訪記錄評分組內(nèi)比較差異存在統(tǒng)計學意義；第二年兩組評分較治療第一年相比，觀察組差異有統(tǒng)計學意義，對照組無統(tǒng)計

6、學意義，但觀察組第二年內(nèi)相鄰兩次隨訪記錄評分的比較差異無統(tǒng)計學差異[25~26]。分析治療第3年隨訪記錄情況發(fā)現(xiàn)，治療第30個月時起，觀察組C-ACT得分與第二年相比差異有統(tǒng)計學意義，而第33個月及第3年得分與第30個月相比差異無統(tǒng)計學意義；對照組隨訪第33月時，對照組C-ACT得分與治療第一年相比有統(tǒng)計學差異，而第36個月得分與前次隨訪相比無統(tǒng)計學差異。前期研究已發(fā)現(xiàn)，每次隨訪兩組間得分均存在統(tǒng)計學差異，且觀察組得分更好。治療第3年，

7、觀察組已有15例停藥，其余均每晚一次吸入，而對照組僅7例停藥，而仍有3例仍每日兩次吸入。治療每一、二、三年內(nèi)，觀察組平均每例每天吸入治療激素量均低于對照組，統(tǒng)計學處理后呈顯著統(tǒng)計學差異（均P<0.05）；且兩組3年內(nèi)兩兩比較均存在統(tǒng)計學差異；兩組間入組時、治療第一、二、三年時平均每例吸入及數(shù)量比較，入組時兩組間無統(tǒng)計學差異，此后均存在統(tǒng)計學差異（均P<0.05）；組內(nèi)比較時，觀察組入組時與第一、二、三年時均存在統(tǒng)計學差異（均P<0.05

8、），第一、二年時比較無統(tǒng)計學差異，第一、三年時、第二、三年時間比較有統(tǒng)計學差異（均P<0.05）；對照組入組時與第一年時比較無統(tǒng)計學差異，與第二、三年時比較存在統(tǒng)計學差異（均P<0.05），第一、二、三年時比較用統(tǒng)計學差異（均P<0.05），第二、三年時比較無統(tǒng)計學差異。28例年共接收注射治療3085次，56次注射后出現(xiàn)速發(fā)局部不良反應，4次注射后出現(xiàn)遲發(fā)局部不良反應，無全身不良反應發(fā)生，28例3年的免疫注射中，僅2例發(fā)生遲發(fā)過敏反應，

9、3年治療中觀察組未再出現(xiàn)新的過敏癥。而對照組出現(xiàn)了不同程度的新過敏癥，包括眼結(jié)膜炎、皮炎、腹痛等。兩組患兒治療3年后，觀察組肺功能指標FEV1、PEF75較治療前改善且可見顯著統(tǒng)計學差異，對照組僅PEF與治療前相比可見顯著統(tǒng)計學差異，且3年間的兩兩比較均存在統(tǒng)計學差異，其余各指標變化不不明確。
　　結(jié)論：標準化特異性免疫治療在過敏性鼻炎及哮喘的癥狀控制評分、哮喘控制程度、ICS用藥劑量及減藥速度及阻止新過敏癥出現(xiàn)等方面均優(yōu)于對照組