國產(chǎn)比伐盧定與普通肝素在冠狀動脈介入治療術(shù)中有效性和安全性比較.pdf

1、目的:比較國產(chǎn)比伐盧定與普通肝素在冠狀動脈介入治療術(shù)(percutaneouscoronary interventions，PCI)中抗凝治療的有效性和安全性。
　　方法:選擇2014年7月至2015年2月在大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院接受PCI治療的冠心病患者。采用對照、回顧性、單中心的臨床試驗設(shè)計方法。將同期接受PCI治療的患者分為國產(chǎn)比伐盧定組和普通肝素組給予術(shù)中抗凝治療，所有患者隨訪30天。主要研究終點評價30天心臟嚴(yán)重不良事

2、件(major advesecardiac events，MACE)（包括死亡、再發(fā)心肌梗死、靶血管血運重建），次要終點為術(shù)后30天出血情況及術(shù)前術(shù)后血液檢測指標(biāo)（血紅蛋白、血小板計數(shù)、紅細(xì)胞比容）的變化。
　　結(jié)果:174名接受PCI治療的冠心病患者入組，其中比伐盧定組87例，普通肝素組87例。所有患者中，比伐盧定組與普通肝素相比，30天MACE事件發(fā)生率無顯著差異(比伐盧定組1.1％，普通肝素組4.6％，p=0.368)。同樣

3、30天出血事件發(fā)生率也未見明顯差異(比伐盧定組4.6％，普通肝素組11.5％，p=0.162)，兩組患者的嚴(yán)重出血和輕微出血發(fā)生率亦未見顯著差別。此外，無論是急診PCI還是擇期PCI術(shù)中，兩組患者MACE事件及出血事件發(fā)生率均未見顯著差異（急診PCI為p=0.621，p=0.083;擇期PCI為p=0.458，p=0.405）。按照腎功能不同將患者分組后，結(jié)果顯示兩組患者出血事件發(fā)生率無顯著差異(30≤eGFR＜60ml/min組，p=