骨疏康顆粒聯(lián)合PKP治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的臨床療效觀察.pdf

1、目的:
　　觀察骨疏康顆粒治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)后的臨床療效。
　　方法:
　　研究對(duì)象為2015年9月至2016年9月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院骨傷科住院被診斷為骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折且行椎體后凸成形術(shù)的患者，中醫(yī)癥候均屬于“腎虛氣血不足癥”，按照中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)納入研究，共60例，采取完全隨機(jī)分兩組:①試驗(yàn)組:PKP+骨疏康顆粒+常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療30例;②對(duì)照組:PKP+常規(guī)抗骨質(zhì)疏松

2、治療30例。其中試驗(yàn)組脫落2例，實(shí)際完成了28例;對(duì)照組脫落3例;實(shí)際完成了27例。兩組實(shí)際共完成了55例，患者年齡56～85歲，平均(68.24±6.78)歲，其中男性15例，女性40例，累及椎體共55個(gè)，以T11、T12、L1、L2椎體多見;觀察并記錄術(shù)前，術(shù)后1周、3月、6月的VAS評(píng)分、Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)、骨密度水平、影像學(xué)指標(biāo)的情況;觀察分析術(shù)后6月試驗(yàn)組和對(duì)照組的臨床療效。
　　結(jié)果:
　　1

3、.兩組病例在術(shù)前一般情況（性別、年齡）方面進(jìn)行對(duì)比，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。
　　2.VAS評(píng)分:兩組在治療后各觀察點(diǎn)的VAS評(píng)分相比術(shù)前均有明顯降低，且隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，試驗(yàn)組下降幅度更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05）。治療后1周兩組VAS評(píng)分組間比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);治療后3月、6月兩組VAS評(píng)分在同時(shí)期組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。說明試驗(yàn)組的疼痛療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，且隨治

4、療時(shí)間的延長(zhǎng)，效果愈加明顯。
　　3.ODI評(píng)分:兩組在治療后各隨訪點(diǎn)的ODI評(píng)分相比術(shù)前均有顯著差異(P＜0.05)，且隨著病程的延長(zhǎng)兩組ODI評(píng)分逐漸下降，且試驗(yàn)組下降尤為明顯。治療后1周兩組ODI評(píng)分組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05）;術(shù)后3月、6月兩組ODI評(píng)分在同時(shí)期組間相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05）。提示試驗(yàn)組對(duì)活動(dòng)功能障礙的改善較對(duì)照組更佳，隨著用藥療程的增長(zhǎng)，功能活動(dòng)恢復(fù)越理想。
　　4.骨密度:兩組在

5、治療后1周的骨密度水平相比術(shù)前基本相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）;兩組術(shù)后3個(gè)月骨密度水平分別與術(shù)前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組間比較無顯著差異(P＞0.05);兩組患者在術(shù)后6月骨密度水平比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，且試驗(yàn)組骨密度水平增高更明顯，且用藥時(shí)間與機(jī)體骨密度水平呈正相關(guān)關(guān)系。
　　5.影像學(xué)指標(biāo):術(shù)前兩組分別在壓縮椎體前緣高度比、Cobb角進(jìn)行比較，沒有明顯差異(P＞0.05)，具有可比性。治療

6、后1周、3月、6月，兩組患者的壓縮椎體前緣高度比及Cobb角均較術(shù)前均有顯著改善(P＜0.05)，據(jù)此可以看出PKP術(shù)能夠快速恢復(fù)椎體高度;而在治療后1周、3月、6月，對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組同時(shí)期的壓縮椎體前緣高度比和Cobb角進(jìn)行比較，均沒有顯著差異（P＞0.05），這也表明PKP術(shù)后能維持術(shù)椎的高度和穩(wěn)定性。
　　6.臨床療效:術(shù)后6個(gè)月兩組臨床療效比較，試驗(yàn)組顯效39.28％，有效46.42％，無效14.28％，總有效率85.72