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文檔簡介
1、目的:確定百癬夏塔熱軟膏制備工藝,建立該制劑槲皮素和沒食子酸的含量測定方法,并進行初步穩(wěn)定性考察。
方法:(1)提取工藝:應用正交試驗對百癬夏塔熱軟膏提取工藝進行研究,以浸膏收率、槲皮素含量和沒食子酸含量為指標,優(yōu)選藥材的提取工藝參數(shù);(2)成型工藝:采用瓊脂凝膠擴散試驗確定軟膏的類型,應用正交試驗,以軟膏細膩程度、涂布性、保濕性、清潔性為指標,優(yōu)選基質(zhì)處方;(3)含量測定:采用高效液相色譜法對軟膏中槲皮素及沒食子酸進行含量測
2、定;(4)對上述方法制得的軟膏做初步的穩(wěn)定性考察。
結果:(1)優(yōu)化的提取工藝為:取地錦草加8倍量的70%乙醇加熱回流提取3次,每次1.5小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮;地錦草藥渣與訶子肉、毛訶子肉、西青果混合,加10倍量水煎煮3次,每次1.5小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮后與地錦草醇提浸膏合并濃縮至相對密度1.2-1.3。(2)軟膏的最佳處方為:十八醇3g,白凡士林12g,液體石蠟5g,聚山梨酯806g,羊毛脂2g,丙三醇1
3、2g,蘆薈粉28g,司卡摩尼亞脂10g,提取浸膏適量并加水至150g;(3)制劑中槲皮素的含量測定方法:流動相:甲醇-0.4%磷酸溶液=50:50(V/V);柱溫:25℃;流速:1ml/min,檢測波長:370nm,標準曲線為y=2.1×107x+5.5×105,r=0.9997,n=6。沒食子酸的含量測定方法為:流動相:甲醇-0.1%磷酸溶液=10:90(V/V);柱溫:25℃;流速:1ml/ min;檢測波長:270nm,標準曲線為
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