復(fù)方人參祛斑片工藝研究及功能安全性評價(jià).pdf

1、復(fù)方人參祛斑片是以人參、丹參、當(dāng)歸、玫瑰花、哈蟆油為原料研制的一款具有祛黃褐斑功能的保健食品，本文對其制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，并做初步的功能和安全性評價(jià)。
　　通過正交試驗(yàn)對提取工藝進(jìn)行優(yōu)選，最優(yōu)工藝為：人參、丹參醇提：70％乙醇提取，提取次數(shù)3次，料液比（m/v）1：8；玫瑰花、當(dāng)歸水提：提取時(shí)間1h/次，提取次數(shù)為2次，料液比為（m/v）1：10。通過單因素試驗(yàn)篩選出最優(yōu)制劑工藝：20目篩制粒、24目篩整粒；填充劑為糊精，

2、崩解劑為5%干淀粉和4%交聯(lián)聚維酮，濕潤劑為85%乙醇；總混時(shí)間為20min；干燥時(shí)間為4h。
　　應(yīng)用指紋圖譜技術(shù)建立滇紅玫瑰有效的質(zhì)量評價(jià)方法，可有效地控制、科學(xué)地評價(jià)玫瑰花的質(zhì)量；通過紫外分光光度測定法對總皂苷含量測定方法進(jìn)行優(yōu)化，為保持實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，標(biāo)準(zhǔn)品需經(jīng)過柱層析處理后進(jìn)行測定。
　　實(shí)驗(yàn)建立了黃褐斑小鼠模型，以MDA和SOD水平作為評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行初步功能性評價(jià)。結(jié)果表明：給藥量高中低三個(gè)劑量組皮膚和肝臟中MD

3、A的含量顯著下降，且SOD活性有上升的趨勢。因此該復(fù)方人參祛黃褐斑片具有抗氧化，可防止色素沉積作用。
　　根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與技術(shù)評價(jià)規(guī)范》（2003版）對復(fù)方人參祛斑片進(jìn)行安全性評價(jià)。由急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知：試驗(yàn)期間各組動(dòng)物，未見中毒癥狀、死亡數(shù)為零，且最大耐受量（MTD）＞20.0g/kg BW，根據(jù)毒性分級，該產(chǎn)品屬無毒級。遺傳毒性試驗(yàn)中微核試驗(yàn)、精子畸變和Ames實(shí)驗(yàn)結(jié)果均為陰性，因此本產(chǎn)品不能導(dǎo)致突變且沒有遺傳毒性。為了