人參哈蟆油軟膠囊制備工藝研究及毒理功能學(xué)評價.pdf

1、人參哈蟆油軟膠囊是以人參、麥冬、哈蟆油、維生素E為原料，輔以蜂蠟、玉米油研究開發(fā)的一款具有增強機體免疫力作用的保健食品。本文研究了其制備工藝，并進行毒理學(xué)和功能學(xué)評價。
　　各原藥材檢驗合格后，正交試驗優(yōu)化得出最優(yōu)提取條件：人參用8倍量70％乙醇提取，提取次數(shù)3次，每次1h；麥冬用10倍量水提取，提取次數(shù)3次，每次1h。制劑工藝優(yōu)化結(jié)果為：囊皮中明膠和甘油、水的比例為2:1:2，溶膠溫度為80℃；稀釋劑玉米油用量為其它內(nèi)容物總量的

2、60%時，體系流動性較好；助懸劑蜂蠟用量為其它內(nèi)容物總量的4%時，體系穩(wěn)定較好。人參和麥冬混合稠膏真空干燥時間為36小時，其水分含量較低，混懸體系粉碎粒度為80目時，混懸體系在12小時內(nèi)穩(wěn)定性良好。
　　對人參哈蟆油軟膠囊進行毒理學(xué)評價。其中急性毒性試驗中小鼠LD50大于21.5g/kg·BW，屬于無毒級；微核試驗、骨髓細胞微核試驗、Ames、精子畸形試驗結(jié)果都顯示陰性；30天喂養(yǎng)試驗各項指標都未出現(xiàn)不良影響。病理組織學(xué)觀察各器官

3、都沒有出現(xiàn)有意義的病理改變?？梢娙藚⒐∮蛙浤z囊安全可靠。
　　對人參哈蟆油軟膠囊進行功能學(xué)評價。經(jīng)口給予小鼠高、中、低三個劑量的人參哈蟆油軟膠囊30天，能提高小鼠的半數(shù)溶血值、小鼠抗體生成細胞數(shù)，即可以提高體液免疫功能；能增強小鼠的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，即可以提高細胞免疫功能；能提高小鼠單核–巨噬細胞的碳廓清能力；對小鼠的體重增長、臟器／體重比值、ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細胞轉(zhuǎn)化能力、小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞的能力、NK細胞活性無