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文檔簡介
1、醫(yī)藥企業(yè)內部的自主研發(fā)很難滿足其可持續(xù)發(fā)展的需求,高校和研究機構則是創(chuàng)新藥的源頭,但他們不擅長產業(yè)化,所以,創(chuàng)新藥的技術轉移成了產業(yè)化過程中不可缺少的一個環(huán)節(jié)。
創(chuàng)新藥的產業(yè)化幾乎是所有醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的最高目標,醫(yī)藥企業(yè)為了不斷地更新其產品線,因自主研發(fā)無法滿足市場需求,創(chuàng)新藥技術轉移就成了醫(yī)藥產業(yè)化過程中的必由之路。本文介紹了創(chuàng)新藥的研發(fā)流程和產業(yè)化的發(fā)展過程,解釋了其風險高、成本高、時間長的復雜性和不確定性的特點,本文通
2、過對醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的介紹,展現(xiàn)出了創(chuàng)新藥研發(fā)在醫(yī)藥產業(yè)中的重要性和必要性。技術轉移在創(chuàng)新藥產業(yè)化過程中的作用也顯得尤為重要,其中,知識產權保護是技術轉移的核心,同時,也強調了創(chuàng)新藥的市場潛力和價值研究的重要性,以及和已上市藥品的比較優(yōu)勢,項目本身的可行性程度,還有引進項目方的產品線特點和設備優(yōu)勢等等。在大量文獻研究的基礎上,本文綜合了目前創(chuàng)新藥技術轉移的各環(huán)節(jié),還增加了一些創(chuàng)新性的研究方式和評估手段,針對技術轉移的雙方進行
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