我國(guó)缺陷藥品損害預(yù)防及救濟(jì)研究.pdf

1、藥品自誕生以來，在治病救人，延年益壽方面發(fā)揮了不可替代的作用。然而，正如古人所說:“是藥三分毒”，藥品在治病的同時(shí)，也能致病，其存在的不良反應(yīng)或副作用在目前乃至將來的很長(zhǎng)一段時(shí)間都是無法根除的。20世紀(jì)以來，大量化學(xué)藥品問世，新藥種類層出不窮，但由于我國(guó)缺乏對(duì)新藥有效的監(jiān)督和管理，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)藥害事件接連不斷。藥害輕則致病，造成傷害、殘疾，重則使人喪失生命，其波及范圍之廣，影響之深遠(yuǎn)往往很難控制，極易引發(fā)公共事件。為了最大限度抑制缺陷藥品帶

2、來的損害，有必要建立并完善相關(guān)的預(yù)防與救濟(jì)體系。
　　鑒于此，本文將在產(chǎn)品責(zé)任和侵權(quán)責(zé)任的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有的相關(guān)法律法規(guī)，將正文分四部分展開：
　　第一部分“缺陷藥品損害概述”。本部分由三節(jié)組成，第一節(jié)主要論述了何謂藥品，缺陷的概念，并將缺陷進(jìn)行簡(jiǎn)單分類，分析缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)及方法，由此為整篇文章打下理論基礎(chǔ)。第二節(jié)“缺陷藥品侵權(quán)責(zé)任”。在歸責(zé)原則上，我國(guó)實(shí)行的是嚴(yán)格責(zé)任，但經(jīng)過分析，筆者認(rèn)為應(yīng)根據(jù)缺陷的類型設(shè)定不同的歸責(zé)原

3、則。嚴(yán)格責(zé)任下構(gòu)成要件有：缺陷、損害事實(shí)及兩者之間的因果關(guān)系。第三節(jié)“缺陷藥品損害侵權(quán)責(zé)任的承擔(dān)及免責(zé)事由”。本節(jié)需要解決的是缺陷藥品損害責(zé)任主體有哪些，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)（是藥品銷售者還是藥品使用者）是重點(diǎn)討論的內(nèi)容，此外發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)抗辯是否可以作為免責(zé)事由也是有待解決的重要問題。
　　第二部分“我國(guó)缺陷藥品損害預(yù)防及救濟(jì)方面存在的問題”。主要分析立法、司法、行政監(jiān)管、法治教育、職業(yè)道德教育以及其他方面存在的問題，提出問題，理清思路

4、，為問題的解決作鋪墊。
　　第三部分“完善我國(guó)缺陷藥品損害預(yù)防及救濟(jì)的建議”。針對(duì)第二部分提出的問題，并結(jié)合發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)的相關(guān)做法，對(duì)癥下藥提出相應(yīng)的完善意見。立法方面，建議盡快出臺(tái)《侵權(quán)責(zé)任法司法解釋》，理清相關(guān)概念，解決相關(guān)問題；司法方面，對(duì)舉證責(zé)任的分配、司法鑒定、專家輔助人的應(yīng)用、判決的執(zhí)行、公益訴訟的開展等提出相應(yīng)的完善意見；行政監(jiān)管方面，提出如何加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品的監(jiān)管以及有關(guān)國(guó)家賠償問題；教育方面，建議