我國(guó)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制探析.pdf

1、藥品是人類與疾病斗爭(zhēng)過程中必不可少的工具和武器，但是藥品也是一把雙刃劍，在治病的同時(shí)也可能給患者帶來有害的反應(yīng)，這是伴隨藥品而存在的客觀現(xiàn)象和醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。由于中國(guó)在藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)方面還存在許多不足，藥品不良反應(yīng)的受害者在正常服用藥品過程中受到損害卻只能自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。本文采用比較研究法和系統(tǒng)分析法，通過對(duì)中國(guó)與世界各國(guó)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制的比較，指出中國(guó)在藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)方面存在的不足，就中國(guó)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制的完善提出建議

2、和對(duì)策。
　　全文包括引言、正文和結(jié)束語(yǔ)三部分，其中正文部分分為三章。
　　第一章為“藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制概述”。本章介紹了藥品不良反應(yīng)與藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制的界定，包括藥品不良反應(yīng)的類型、藥品不良事件、醫(yī)療事故、藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)定義、藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)特征等;介紹了藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)相關(guān)的理論，包括特別犧牲理論、危險(xiǎn)責(zé)任理論、市場(chǎng)份額責(zé)任理論、公平負(fù)擔(dān)平等理論、在誰(shuí)受益誰(shuí)負(fù)擔(dān)原則指導(dǎo)下的公共負(fù)擔(dān)平等說。本文

3、認(rèn)為，藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制應(yīng)由藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)制度，藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)制度的執(zhí)行以及藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)與訴訟關(guān)系的處理等方面組成。
　　第二章為“中國(guó)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制的現(xiàn)狀及評(píng)析”。通過立法現(xiàn)狀和案例分析，對(duì)中國(guó)現(xiàn)有的藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制進(jìn)行介紹和評(píng)析，指出中國(guó)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制存在缺失具體的、可操作性強(qiáng)的法律法規(guī)依據(jù)，未能對(duì)藥品缺陷作出明確的規(guī)定，缺乏法定的鑒定機(jī)構(gòu)和鑒定程序，缺少專項(xiàng)的救濟(jì)經(jīng)費(fèi)

4、來源等問題。
　　第三章為“完善中國(guó)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制的思考”。從完善藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制的法理價(jià)值、建立藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制的實(shí)踐意義論證了完善中國(guó)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制的必要性;從經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)、技術(shù)支撐體系、風(fēng)險(xiǎn)分散機(jī)制、社會(huì)保障機(jī)制基本建立等方面論證了藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制的可行性。從藥品缺陷的判斷標(biāo)準(zhǔn)、藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)原則，對(duì)《侵權(quán)責(zé)任法》有關(guān)侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成規(guī)定的重新審視，救濟(jì)模式的選擇等方面討論了完善中國(guó)