藥品不良反應損害救濟制度探究.pdf

1、藥品作為治療疾病必不可少的一種手段，其不良反應也是如影隨形。本文討論的藥品不良反應是指由合格藥品引起的，在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。
　　近幾十年來藥品不良反應造成損害的事件頻頻出現(xiàn)在人們視線中，例如反應停事件、DES事件、“斯蒙病”事件等，這使人們認識到了藥品在帶給人們健康的同時也可能帶來災難，而不良反應造成的后果往往很嚴重，輕者致殘、致畸，重者要付出生命的代價，這使得建立健全藥品不良反應損害救濟制度具有極強

2、的必要性和緊迫性。
　　在認識到這些情況之后，我國相繼制定了一系列法律對藥品質(zhì)量嚴格把關，例如《疫苗流通和預防接種管理條例》和《藥品管理法》?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧蜋z測管理辦法》也加強了藥品不良反應的監(jiān)測工作，起到了一定的預防作用。然而，我國藥品不良反應救濟制度卻是一片空白。反觀國外及我國臺灣地區(qū)，美國對制藥企業(yè)苛以嚴格的產(chǎn)品責任來救濟受害者，德國和瑞典構建了與其社會保障制度相配套的保險制度，日本和我國臺灣地區(qū)則建立了較為完善的基金