我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略研究.pdf

1、目的：
　　 在理論分析和衛(wèi)生醫(yī)藥部門實(shí)地調(diào)研的基礎(chǔ)上，對中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行SCP分析，比較借鑒各國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況和政策實(shí)施績效，分析我國中藥產(chǎn)業(yè)政策，提出提高我國中藥產(chǎn)業(yè)競爭力的政策建議。
　　 方法：
　　 從當(dāng)前我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀入手，綜合運(yùn)用產(chǎn)業(yè)組織理論、產(chǎn)業(yè)政策理論、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、博弈論等多學(xué)科的理論知識，對我國中藥產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行比較研究，提出符合中藥及中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)政策，從制度安排上促進(jìn)產(chǎn)業(yè)

2、的發(fā)展。
　　 結(jié)果：
　　 1.中藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力差，新藥研發(fā)與國際差距大。
　　 我國每年人均用藥僅為發(fā)達(dá)國家的幾十分之一，而且我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)藥品種約95％是仿制國外品種。中藥目前已傳播到130 多個國家和地區(qū)，然而，我國雖然擁有約4000 種中藥品制劑，但在國際市場上的占有率僅為3－5％，至今尚未有一個中藥產(chǎn)品進(jìn)入國際主流藥品市場；而只有210個漢方藥制劑的日本，其75％的原料由我國輸入，國際市場占

3、有率卻達(dá)到80％。我國中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較差、現(xiàn)代化水平較低、中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、工藝技術(shù)和制劑水平落后、質(zhì)控體系不完善等問題嚴(yán)重制約了中藥的發(fā)展。我國中藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度低，企業(yè)規(guī)模小，沒有一些具備國際競爭能力的大型企業(yè)，中藥企業(yè)對研發(fā)投入不足，技術(shù)和科技能力落后，不能適應(yīng)國際市場的需求。
　　 2.中國中藥出口技術(shù)含量低。
　　 我國中藥出口產(chǎn)品中高端產(chǎn)品比例偏低，以價低、資源消耗大的中草藥原料為主，科技含量低。海關(guān)統(tǒng)

4、計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前我國中藥出口以天然植物藥原料為絕對主導(dǎo)，所占比例在90％以上，天然植物藥制品的比例較小，并且出口呈下降趨勢。目前，我國中藥產(chǎn)品商標(biāo)、品名遭國外廠商搶注情況嚴(yán)重，一些國家設(shè)置有害殘留物檢測技術(shù)壁壘制約我國中藥出口。
　　 3.缺少科學(xué)有效的監(jiān)督綜合體系。
　　 我國對中藥基礎(chǔ)研究非常薄弱，而且直到現(xiàn)在我國還未能建立起一個適合中藥發(fā)展特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，現(xiàn)在有很多中藥的有效成分仍未清楚，對中藥質(zhì)量的監(jiān)督缺乏一

5、個系統(tǒng)的綜合評價，設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)時對技術(shù)壁壘考慮少，監(jiān)督不夠透明有效。
　　 4.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一削弱競爭力。
　　 行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一使得規(guī)范化變得無從下手。這些技術(shù)性壁壘的存在以及其他原因，致使中藥在國外市場只能以食品補(bǔ)充劑的形式出現(xiàn)，它既不能標(biāo)明藥物功效，也不能作廣告宣傳，更不能在藥店出售，保險(xiǎn)公司對購藥費(fèi)用不予返還。
　　 這些都嚴(yán)重制約了中藥在發(fā)達(dá)國家擴(kuò)大市場份額。
　　 結(jié)論：
　　 1.加強(qiáng)

6、政府主導(dǎo)作用。
　　 促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，政府的作用不可低估。政府相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合“十二五”
　　 和“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”目標(biāo)，妥善制定我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體戰(zhàn)略。政府應(yīng)主導(dǎo)中藥產(chǎn)業(yè)的營銷聯(lián)盟，鼓勵兼并重組，發(fā)展和培育參與國際競爭的大型現(xiàn)代企業(yè)集團(tuán)。
　　 2.保障建立中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系。
　　 建立多渠道、多元化的投資體系。采取多種財(cái)政稅收激勵政策，以激勵企業(yè)對創(chuàng)新藥物的投入。進(jìn)一步開發(fā)利用人力資源。完善中

7、藥知識產(chǎn)權(quán)的法律體系，不斷完善我國的中藥市場，使企業(yè)在市場銷售規(guī)范(GSP)前提下競爭。多方途徑，保障建立中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系。
　　 3.推動具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥國際化標(biāo)準(zhǔn)建立。
　　 應(yīng)當(dāng)制定中國自己的、為國際所接受和承認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，用傳統(tǒng)與現(xiàn)代相得益彰的藥品檢驗(yàn)辦法，嚴(yán)格控制中藥飲片及中成藥的質(zhì)量。并利用國際通行標(biāo)準(zhǔn)對中藥和中藥制品進(jìn)行安全性評估，使得中藥的藥性及安全性為世人所了解和接受。在建立中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化

8、的基礎(chǔ)上，協(xié)助各國進(jìn)行中醫(yī)、中藥的立法工作，并逐漸融入到各國的醫(yī)療體系中。
　　 4.研制開發(fā)適合國際市場需求的中藥產(chǎn)品。
　　 根據(jù)不同國家和地區(qū)的疾病流行特點(diǎn)、法律法規(guī)環(huán)境及歷史文化藥品種，形成“因地制宜”的背景的差異分類操作，充分利用數(shù)千年積累的中藥資源，結(jié)合現(xiàn)代科技技術(shù)，開展多種模式的中藥新藥研發(fā)、中藥產(chǎn)品的再評價和二次開發(fā)。
　　 支持中藥企業(yè)以自有品牌、自主知識產(chǎn)權(quán)開展中藥產(chǎn)品國際化示范項(xiàng)目，開展在工

9、藝改進(jìn)、設(shè)備升級、質(zhì)控研究、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、IND 申請、臨床驗(yàn)證、國際融資等多領(lǐng)域的國際協(xié)作。
　　 5.建立適合中藥特點(diǎn)的生產(chǎn)體系。
　　 在國家重視和支持下，中藥制藥工程在全國形成了廣泛的技術(shù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，先后在我國東部、南部、北部和中部建立了國家級中藥工程技術(shù)中心、中試基地和相關(guān)機(jī)構(gòu)等，為中藥工業(yè)的現(xiàn)代化起到推進(jìn)作用。我們應(yīng)加強(qiáng)中藥制藥工程中心的建設(shè)，促進(jìn)中藥新工藝、新裝備、新技術(shù)、新材料、新劑型的開發(fā)，開展中試和工程

10、化放大試驗(yàn)，推進(jìn)GMP等規(guī)范的實(shí)施步伐。
　　 6.加強(qiáng)對中藥知識產(chǎn)權(quán)和國際技術(shù)壁壘研究。
　　 要加強(qiáng)對于基礎(chǔ)性藥理的研究和炮制方法的研究，保證持續(xù)性的物質(zhì)支持和人員保證。在規(guī)范采收、加工炮制方法的前提下，加快建立與飲片相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。尤其是對于外觀形態(tài)己經(jīng)改變、破壞或部分破壞的藥材飲片，應(yīng)加強(qiáng)理化鑒別方法的應(yīng)用，制定專屬性強(qiáng)的定性或定量指標(biāo)。借鑒同源藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究經(jīng)驗(yàn)，建立我國中藥飲片質(zhì)量評價體系以及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

11、。增強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，加強(qiáng)對適合中藥特點(diǎn)的知識產(chǎn)權(quán)研究，加強(qiáng)對世界各國醫(yī)藥技術(shù)壁壘的研究，利用WTO的游戲規(guī)則，建立中藥技術(shù)貿(mào)易規(guī)則，在推動中藥國際化過程中形成比較完整的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，以利于我國中藥產(chǎn)業(yè)參與國際市場競爭。
　　 7.保護(hù)中藥資源可持續(xù)利用。
　　 研究中藥等傳統(tǒng)藥物資源可持續(xù)利用和發(fā)展的方法和手段；在全球范圍內(nèi)建立中藥等天然藥物資源動態(tài)監(jiān)測、預(yù)警系統(tǒng)；利用已建立的政府和民間合作渠道，開展世界重要

12、藥用資源的引進(jìn)與開發(fā)；促進(jìn)天然藥物資源在國際范圍內(nèi)的合理應(yīng)用和可持續(xù)發(fā)展，在推動中藥國際化的同時，維護(hù)人類的生存環(huán)境。
　　 8.推動建立中藥國際認(rèn)證體系。
　　 在研究和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上，結(jié)合世界各國傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和法律法規(guī)特點(diǎn)，利用國際草藥協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和總部設(shè)在我國的中藥國際組織，協(xié)調(diào)世界各國的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，團(tuán)結(jié)中西方的中醫(yī)醫(yī)師，制定和推廣中藥行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)，并通過所在國專業(yè)協(xié)會的認(rèn)可促進(jìn)當(dāng)?shù)卣姓J(rèn)，推動建

13、立具中藥特點(diǎn)的醫(yī)療、教育、研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、市場準(zhǔn)入和銷售標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的中藥國際認(rèn)證體系，并在相關(guān)國家和地區(qū)設(shè)立認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)。
　　 9.通過技術(shù)援助等方式推動中藥進(jìn)入發(fā)展中國家市場。
　　 利用我國中藥在發(fā)展中國家已有的良好信譽(yù)，優(yōu)選優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品，通過防治危害發(fā)展中國家人民健康的艾滋病、登革熱、瘧疾等重大傳染病和慢性病，以經(jīng)濟(jì)技術(shù)援助形式進(jìn)入其醫(yī)藥體系，結(jié)合選派醫(yī)療人員服務(wù)，發(fā)揮中藥在幫助提高發(fā)展中國家人民健康水平中的重要