PLM系統(tǒng)在醫(yī)療器械行業(yè)的應用研究.pdf

1、PLM(Product Lifecycle Management,即產(chǎn)品全生命周期管理)是現(xiàn)代制造企業(yè)信息化建設(shè)的重要組成部分,是企業(yè)實現(xiàn)研發(fā)生產(chǎn)高效管理的有效技術(shù)手段,可協(xié)助企業(yè)縮短產(chǎn)品設(shè)計和周期,減低設(shè)計變更成本,加快產(chǎn)品上市速度,提升產(chǎn)品質(zhì)量,從而提升組織的工作效率,降低研發(fā)成本,最終為企業(yè)構(gòu)建核心競爭力奠定堅實的數(shù)字化基礎(chǔ)。
　　目前PLM系統(tǒng)已在航空、汽車、電子等行業(yè)已經(jīng)得到廣泛應用,但在醫(yī)療器械行業(yè),除幾個大型的全球跨

2、國性醫(yī)療器械企業(yè)外,國內(nèi)的企業(yè)應用PLM系統(tǒng)的還很少,PLM系統(tǒng)如何在國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)得到成功實施并應用,可以借鑒和參考的經(jīng)驗不多。
　　本論文基于作者工作單位PLM項目實施的全過程,在參考國內(nèi)外相關(guān)文獻和應用經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,首先闡述了PLM的基本概念、原理、行業(yè)研究和應用現(xiàn)狀。針對國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)所處的全球化市場條件下,不同國家地區(qū)目標市場監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管要求和可審計性要求,以及企業(yè)本身的研發(fā)生產(chǎn)管理現(xiàn)狀,論文進行了醫(yī)療器械行業(yè)PL