軟聚硅酮銀離子泡沫敷料與磺胺嘧啶銀霜治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的比較研究.pdf

1、背景:
　　 深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面是熱源性燒傷中最常見及最常報(bào)導(dǎo)的燒傷，其在治療上有長(zhǎng)期換藥及手術(shù)兩種方案的選擇。長(zhǎng)期換藥花費(fèi)少、時(shí)間長(zhǎng)，創(chuàng)面愈合較慢，后期效果差;手術(shù)可以有效封閉創(chuàng)面，但加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)并不適用于所有患者，故臨床上仍有保守治療為主?；前粪奏ゃy霜作為經(jīng)典治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的外用藥使用已存在30多年，能有效控制創(chuàng)面感染，但其具有一系列副作用，如白細(xì)胞減少、創(chuàng)基染色、過敏、敷料使用及基礎(chǔ)過程中引起創(chuàng)面疼痛，甚至能阻礙創(chuàng)面愈

2、合等。目前許多銀離子敷料被生產(chǎn)出來用于治療燒傷創(chuàng)面并試圖在使用過程中帶來促進(jìn)創(chuàng)面愈合、減輕疼痛等好處。銀離子泡沫敷料似乎具有“理想”敷料的特點(diǎn)，比如其滲液管理能力好，透氣性好，換藥輕便，具有抗感染功能，并且能夠在創(chuàng)面表面形成濕潤環(huán)境并有保溫作用，易于剪裁且不易在創(chuàng)面遺留纖維等殘留物等。含有軟聚硅酮?jiǎng)?chuàng)面接觸層的銀離子泡沫敷料是其中代表性敷料之一，為了明確其對(duì)深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的作用及療效，本文對(duì)軟聚硅酮銀離子泡沫敷料與磺胺嘧啶銀霜進(jìn)行了比較。

3、
　　 目的:
　　 比較軟聚硅酮銀離子泡沫敷料治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面與磺胺嘧啶銀霜在創(chuàng)面愈合、細(xì)菌感染、創(chuàng)周皮膚、敷料使用舒適度等之間的差異，確定軟聚硅酮銀離子泡沫敷料治療深Ⅱ度燒傷的臨床療效。
　　 方法:
　　 1.病人篩選:經(jīng)過各單位倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，選取2011年9月至2013年3月期間長(zhǎng)海醫(yī)院、無錫市第三人民醫(yī)院、鄭州市第一人民醫(yī)院及昆明醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院四個(gè)中心就診的符合本試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)的78例燒傷患者

4、的深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分配至軟聚硅酮銀離子泡沫敷料換藥治療組（試驗(yàn)組）及磺胺嘧啶銀霜換藥治療組（對(duì)照組）。
　　 2.創(chuàng)面清創(chuàng):創(chuàng)面予以0.05％醋酸氯己定（洗必泰）溶液濕敷消毒，常規(guī)清創(chuàng)、去除腐皮，并以生理鹽水徹底沖洗創(chuàng)面消毒。試驗(yàn)組創(chuàng)面予以軟聚硅酮銀離子泡沫敷料覆蓋，對(duì)照組予以1％磺胺嘧啶銀乳膏紗布覆蓋，無菌敷料覆蓋包扎。
　　 3.創(chuàng)面觀察:觀察兩組間病患的基線資料、創(chuàng)面的愈合百分率及愈合時(shí)間，創(chuàng)面疼

5、痛評(píng)分、創(chuàng)面感染率、創(chuàng)周皮膚、敷料使用舒適度及應(yīng)用難易程度，并監(jiān)測(cè)受試者在受試期間有無與敷料使用相關(guān)性化驗(yàn)檢查結(jié)果異常及不良反應(yīng)。采用t檢驗(yàn)、Mann-Whitney U檢驗(yàn)、重復(fù)測(cè)量資料方差分析、球形檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)、Fisher確切概率法對(duì)以上觀察數(shù)據(jù)及劫奪進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析比較。
　　 結(jié)果:
　　 1.試驗(yàn)共納入78例患者，其中試驗(yàn)組35例，對(duì)照組43例。主要試驗(yàn)人群為中青年（平均年齡35.8歲），男性(75.6％)，平

6、均傷后時(shí)間為18小時(shí)，平均燒傷總面積為10％TBSA，平均試驗(yàn)面積為2％ TBSA，燒傷原因主要為熱液、火焰為主(84.6％)。
　　 2.試驗(yàn)組與對(duì)照組之間年齡、性別、燒傷原因、燒傷總面積、傷后時(shí)間、試驗(yàn)面積比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。
　　 3.試驗(yàn)轉(zhuǎn)歸情況:受試者創(chuàng)面大多數(shù)以愈合轉(zhuǎn)歸(85.9％)，其中78.2％在入組試驗(yàn)后3-4周完全愈合。剩余受試者中有6人因病情需要予以手術(shù)治療，5人因到達(dá)試

7、驗(yàn)終點(diǎn)訪視予以結(jié)束試驗(yàn)。
　　 4.試驗(yàn)組較對(duì)照組的平均創(chuàng)面愈合時(shí)間縮短:[22(22，23)天vs.23(22，29)天，P=0.027]。創(chuàng)面愈合率除第7天[30.0％(8.0％，60.0％) vs.13.3(3.3％，40.0％)， P=0.072]外，其余訪視點(diǎn)試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組[第14天82.0％(50.0％，87.0％) vs.52.0％(35.0％,71.0％)，P=0.022;第21天97.0％(95.0％,98

8、.3％)vs.95.0％(79.5％,96.7％),P=0.008;第28天100％(100％，100％) vs.100％(96.5％，100％)，P=0.021]。
　　 5.創(chuàng)面細(xì)菌咽拭子培養(yǎng)結(jié)果:創(chuàng)面細(xì)菌培養(yǎng)出現(xiàn)陽性結(jié)果共6人次，其中銅綠假單胞菌4人次，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌1人次，溶血性葡萄球菌1人次，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 6.創(chuàng)周皮膚的觀察:試驗(yàn)期間共出現(xiàn)17人次創(chuàng)周皮膚異常，其中紅腫4人次，浸漬

9、13人次，均出現(xiàn)在對(duì)照組，兩組差異在各時(shí)間點(diǎn)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 7.敷料使用主觀性評(píng)價(jià):對(duì)于研究者、受試者其試驗(yàn)組主觀性評(píng)價(jià)及敷料使用過程中患者創(chuàng)面疼痛視覺模擬評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，該優(yōu)勢(shì)在試驗(yàn)初期尤為突出，并隨著時(shí)間的延長(zhǎng)而逐漸下降。
　　 8.敷料使用安全性評(píng)價(jià):兩組未出現(xiàn)與敷料使用相關(guān)的肝腎功能異常等不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論:
　　 軟聚硅酮銀離子泡沫敷料治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面相較于磺胺嘧啶銀霜