藥品集中招標(biāo)采購機制風(fēng)險因素及對策研究.pdf

1、目的：在了解藥品集中招標(biāo)采購現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，分析藥品集中招標(biāo)采購對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)院等利益相關(guān)者的影響，找出各方對藥品招標(biāo)采購機制風(fēng)險因素的看法；探索應(yīng)對藥品集中招標(biāo)采購機制風(fēng)險因素的配套措施及可行性方案，為政府進一步的完善藥品集中招標(biāo)采購機制提供理論依據(jù)和數(shù)據(jù)支持。 方法：主成分分析法：通過線性變換，將原來的多個指標(biāo)組合成相互獨立的少數(shù)幾個能充分反映總體信息的指標(biāo)，從而不丟掉主要信息的前提下避開了變量間共線性的問題

2、，便于進一步的分析，運用此方法來挖掘藥品集中招標(biāo)機制的深層次的關(guān)鍵風(fēng)險因素，以便在以后制定行之有效的降低機制風(fēng)險發(fā)生的措施、方案中做到有的放矢。聚類分析法：是將所有的n類指標(biāo)/樣本看成不同的n類，然后將性質(zhì)最接近（距離最近）的兩類合并為一類，再從這n-1類中找到最接近的兩類加以合并，以此類推，直到所有的指標(biāo)/樣本被合并為一類。運用此方法對于主成分分析的結(jié)果進行進一步的聚類，歸結(jié)出藥品集中招標(biāo)采購的機制風(fēng)險因素。此外，在文獻(xiàn)查閱及情報分析

3、的基礎(chǔ)上，針對不同的調(diào)查對象（藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)院），對藥品集中招標(biāo)采購進行關(guān)鍵知情人訪談以及專題小組討論，還運用宏觀政策規(guī)范分析、SWOT 分析法、利益相關(guān)者分析、描述性統(tǒng)計學(xué)方法進行定量以及定性資料的分析。 結(jié)果： 1.調(diào)查對象的基本情況：本次調(diào)查選取了運營狀況良好的政府辦非營利性醫(yī)院：三級甲等醫(yī)院3家，三級乙等醫(yī)院1家，二級甲等醫(yī)院2家，調(diào)查對象包括分管藥品集中招標(biāo)采購的院長、藥劑科主任、財務(wù)科主任、臨

4、床用藥科室相關(guān)負(fù)責(zé)人等；調(diào)查了3家通過了GMP認(rèn)證運營狀況良好的藥品生產(chǎn)企業(yè),調(diào)查對象包括藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人，藥品銷售部門、質(zhì)管部門、藥品集中招標(biāo)采購部門、市場開發(fā)部、銷售部以及財務(wù)部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及知情人等；調(diào)查了6家運營狀況良好的且全部通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，調(diào)查對象包括藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥品銷售部、藥品集中招標(biāo)采購部、市場開發(fā)部及財務(wù)部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人員及知情人等；本研究的調(diào)查對象為參與或者參與過藥品集中招標(biāo)采購的負(fù)責(zé)人

5、或者關(guān)鍵知情人，并針對其進行專題小組討論及訪談。 2.通過問卷調(diào)查以及訪談資料，收集所調(diào)查的醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購的情況，包括：近三年醫(yī)院藥品收支情況、近三年醫(yī)院收入情況、藥品占總收入的比例等，繼而進行比較分析，探索藥品集中招標(biāo)采購機制的風(fēng)險因素。 3.通過問卷調(diào)查以及訪談資料，本文對所調(diào)查藥品生產(chǎn)企業(yè)以及藥品經(jīng)營企業(yè)的情況做描述性分析，并針對共性的問題做卡方檢驗，看兩者在同一問題上的認(rèn)識是否有差異，繼而找出風(fēng)險因素。

6、 4.運用利益相關(guān)者分析，建立了參與藥品集中招標(biāo)采購的各利益相關(guān)者相對穩(wěn)定利益集團分析模型，該模型根據(jù)各相關(guān)利益集團對藥品集中招標(biāo)采購機制的實施意愿和實施能力的強弱將其分為4個區(qū)域；建立了參與藥品集中招標(biāo)采購的各利益相關(guān)者相對變動的利益集團分析模型，該模型根據(jù)各相關(guān)利益集團對藥品集中招標(biāo)采購機制的實施情況好差和實施能力強弱的將其分為4個區(qū)域。 5.運用SWOT分析法法，分析了醫(yī)院以及藥企在藥品集中招標(biāo)采購機制中的優(yōu)勢

7、、劣勢、機會以及威脅四個方面的風(fēng)險因素。 6.在對醫(yī)院、藥品生產(chǎn)企業(yè)以及藥品經(jīng)營企業(yè)問卷調(diào)查以及訪談資料的基礎(chǔ)上，通過主成分分析和聚類分析，歸結(jié)出藥品集中招標(biāo)采購機制風(fēng)險因素，分別為：政府相關(guān)部門的監(jiān)管風(fēng)險因素、藥品集中招標(biāo)采購的相關(guān)法律政策風(fēng)險因素、社會環(huán)境風(fēng)險因素、藥品的評價風(fēng)險因素。 7.針對藥品集中招標(biāo)采購的機制風(fēng)險因素的進行討論,并提出了相關(guān)的對策建議,切實從藥品集中招標(biāo)采購的利益各方、各個關(guān)鍵風(fēng)險環(huán)節(jié)入手

8、，有效的規(guī)避風(fēng)險因素。 結(jié)論： 1.藥品集中招標(biāo)采購機制法律環(huán)境風(fēng)險因素的對策：政府及相關(guān)部門應(yīng)積極運用經(jīng)濟的、法律的、行政的手段，為藥品集中招標(biāo)采購營造公平競爭的環(huán)境，要鼓勵醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，防止藥企的低水平重復(fù)建設(shè)，淘汰落后企業(yè)，進一步完善集中招標(biāo)采購的運行機制、監(jiān)督機制、藥品定價機制、藥品生產(chǎn)的審批機制等。 2.藥品集中招標(biāo)采購機制政府及相關(guān)部門監(jiān)管風(fēng)險因素的對策：從藥品集中招標(biāo)采購涉及到的相關(guān)機構(gòu)（

9、醫(yī)院、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)）以及風(fēng)險環(huán)節(jié)（嚴(yán)把資質(zhì)準(zhǔn)入關(guān)、招標(biāo)期間的監(jiān)督、議價環(huán)節(jié)、招標(biāo)后的監(jiān)督）進行監(jiān)督；加快醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，理順產(chǎn)權(quán)機制和補償機制，健全醫(yī)生用藥技術(shù)規(guī)范，建立醫(yī)生處方評價制度，強化對醫(yī)生處方行為的監(jiān)督；積極推進醫(yī)藥流通體制改革，打破地方保護和經(jīng)濟壁壘，實行產(chǎn)銷直接掛鉤，建立現(xiàn)代化的物流配送體系，減少中間環(huán)節(jié)，改變當(dāng)前藥品流通的混亂局面。 3.藥品集中招標(biāo)采購機制藥品評價風(fēng)險因素的對策：科學(xué)的藥品評價

10、體系是藥品集中招標(biāo)采購的基礎(chǔ)，質(zhì)量優(yōu)先、科學(xué)、公正是藥品集中招標(biāo)采購必須遵循的原則，招標(biāo)人參與依據(jù)藥品評價體系來選擇藥品，所謂的藥品的評價體系包括：藥品的質(zhì)量、價格、信譽、服務(wù)等因素，規(guī)避這幾個要素帶來的風(fēng)險因素。 4.藥品集中招標(biāo)采購機制社會環(huán)境風(fēng)險因素的對策：建立社會信用體系并輔之相應(yīng)的懲戒制度，建立藥品流通環(huán)節(jié)鏈中各環(huán)節(jié)的信用檔案，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、分銷企業(yè)、醫(yī)院及其它零售終端建立完善的不良記錄公開制度；對醫(yī)藥代表、醫(yī)生等