2型糖尿病PRO量表研制方法與應(yīng)用.pdf

1、本課題來源于北京市科技計(jì)劃課題“2型糖尿病中醫(yī)臨床診療規(guī)律的挖掘及驗(yàn)證研究”(編號(hào)：D08050703020802)。
　　目的：患者報(bào)告結(jié)局(PRO)是直接來自于患者的關(guān)于自身健康狀況和治療結(jié)果的報(bào)告，可為癥狀療效的評(píng)價(jià)提供國(guó)際認(rèn)可的科學(xué)依據(jù)。本研究旨在探索具有中醫(yī)特色的2型糖尿病PRO量表研制方法，從而為2型糖尿病的中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)提供參考。
　　方法：成立研究工作組，明確量表測(cè)量概念為“2型糖尿病患者報(bào)告結(jié)局”，遵循國(guó)

2、際量表研發(fā)規(guī)范開展量表研制工作。在中醫(yī)理論指導(dǎo)下構(gòu)建量表的理論結(jié)構(gòu)框架，綜合運(yùn)用文獻(xiàn)法、臨床數(shù)據(jù)分析法及患者訪談法建立量表?xiàng)l目池，從語言、邏輯等角度對(duì)條目進(jìn)行初篩和優(yōu)化，并按預(yù)想量表結(jié)構(gòu)框架對(duì)條目進(jìn)行歸類和整理，形成初選條目池；而后確定備選答案的形式，設(shè)計(jì)量表格式，形成量表初稿；開展量表初稿的小范圍認(rèn)知測(cè)試，據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)量表初稿做出修改，形成初選量表；控制年齡、性別、并發(fā)癥、治療方式等因素，對(duì)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院內(nèi)分泌科共200例2

3、型糖尿病患者用初選量表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；利用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查得來的數(shù)據(jù)資料，綜合運(yùn)用離散趨勢(shì)法、聚類分析、克朗巴赫α系數(shù)法、相關(guān)系數(shù)法、因子分析、逐步回歸分析、t檢驗(yàn)法、判別分析等多種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法篩選條目，優(yōu)化量表結(jié)構(gòu)，最終形成終選量表；對(duì)終選量表進(jìn)行信度、效度和反應(yīng)度等性能的初步考核。
　　結(jié)果：研制形成的2型糖尿病PRO量表由4個(gè)領(lǐng)域，17個(gè)方面，共計(jì)64個(gè)條目構(gòu)成。信度方面，量表總體分半信度系數(shù)為0.829，各領(lǐng)域分半信度系數(shù)分別為：生理

4、領(lǐng)域0.840，功能獨(dú)立性領(lǐng)域0.654，心理領(lǐng)域0.723，社會(huì)領(lǐng)域0.689：量表總體的Cronbaeh’sα系數(shù)為0.923，各領(lǐng)域的Cronbaeh’sα分別為：生理領(lǐng)域0.909，功能獨(dú)立性領(lǐng)域0.762，心理領(lǐng)域0.826，社會(huì)領(lǐng)域0.697。內(nèi)容效度方面，通過分析量表?xiàng)l目與其所屬領(lǐng)域或方面得分的相關(guān)性，以及與其他領(lǐng)域或方面得分的相關(guān)性，結(jié)果顯示量表各領(lǐng)域得分與總分相關(guān)系數(shù)均大于0.4；生理領(lǐng)域條目與所屬領(lǐng)域得分的相關(guān)性相對(duì)

5、較弱，在0.130～0.627之間；其余領(lǐng)域的條目與所屬領(lǐng)域得分間的相關(guān)性均較高，除“經(jīng)濟(jì)支持”外，各條目與其所屬領(lǐng)域得分的相關(guān)系數(shù)均大于0.6；除生理領(lǐng)域的“入睡困難”，“便秘或腹瀉”，“尿急”三個(gè)條目外，量表各條目與其所屬領(lǐng)域得分的相關(guān)系數(shù)均高于與其他領(lǐng)域得分的相關(guān)系數(shù)。結(jié)構(gòu)效度方面，探索性因子分析顯示，根據(jù)碎石檢驗(yàn)提取的12個(gè)公因子共解釋了62.181％的方差，12個(gè)因子的解釋意義基本反映了量表所有方面的信息，且各因子與量表本身的