脂肪肝文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和辨證論治規(guī)律探討.pdf

1、研究背景：
　　 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的生活水平不斷提高，生活現(xiàn)代化膳食結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，飲食習(xí)慣逐漸趨向于高蛋白質(zhì)、高脂肪，而人體的代謝水平有限，隨著脂肪在肝臟內(nèi)的沉積逐漸增多，再加上工作壓力的增大及預(yù)防保健措施相對(duì)滯后等原因，脂肪肝的發(fā)病率日益增高，所處地區(qū)經(jīng)濟(jì)越發(fā)達(dá)，發(fā)病率也越高，并且發(fā)病年齡有越來(lái)越小的趨勢(shì)，并己成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。
　　 研究目的：
　　 隨著脂肪肝的發(fā)病率不斷增高，特別是

2、非酒精性脂肪肝的患者日益增多，中醫(yī)藥治療非酒精性脂肪肝的臨床研究文獻(xiàn)也日益增多，本課題旨在通過(guò)對(duì)近代中國(guó)國(guó)內(nèi)中醫(yī)治療非酒精性脂肪肝的臨床隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，總結(jié)影響臨床研究質(zhì)量的因素，揭示文獻(xiàn)中所存在的問(wèn)題及臨床研究現(xiàn)狀，并探討解決方法；并對(duì)中醫(yī)藥治療脂肪肝的辨證分型以及用藥規(guī)律進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為今后提高該病的臨床研究水平提供依據(jù)，也為中醫(yī)治療脂肪肝提供臨床參考依據(jù)，從而提高脂肪肝的臨床療效，為脂肪肝患者提供更有效的治療，進(jìn)一步

3、預(yù)防脂肪肝所引起的其他疾病，為人類(lèi)的健康盡一份力。
　　 研究方法：
　　 本課題將通過(guò)中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)，中文生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(CMCI)、中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，并輔以文獻(xiàn)追溯、手工檢索等方法，收集1995年～2012年中國(guó)國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)表的所有關(guān)于中醫(yī)治療脂肪肝的臨床研究文獻(xiàn)，采用主題詞、關(guān)鍵詞、摘要相結(jié)合的檢索方式進(jìn)行檢索。分別以“脂肪肝

4、”、“脂肪性肝病”、“中醫(yī)”、“治療”為檢索詞，在上述數(shù)據(jù)庫(kù)中交叉檢索，以及對(duì)文獻(xiàn)中所引用的參考文獻(xiàn)進(jìn)行搜索、確認(rèn)，以免遺漏，檢索語(yǔ)種為漢語(yǔ)。對(duì)所檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，排除明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)。
　　 1.中醫(yī)藥治療非酒精性脂肪肝臨床隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)
　　 由于目前脂肪肝的研究文獻(xiàn)中，以非酒精性脂肪肝的臨床文獻(xiàn)居多，故將所收集文獻(xiàn)中非酒精性脂肪肝的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究文獻(xiàn)，按照臨床流行病學(xué)及循證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)的原則和方

5、法進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用MicrosoftOfficeAccess2010設(shè)計(jì)并制作“文獻(xiàn)信息采集表”，通過(guò)MicrosoftOfficeExcel2010對(duì)所錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
　　 2.中醫(yī)藥治療脂肪肝臨床辨證分型及用藥規(guī)律的探討
　　 將所收集文獻(xiàn)中的臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行分類(lèi)，然后根據(jù)每篇文獻(xiàn)的內(nèi)容，采用MicrosoftOfficeExcel2010錄入作者名、文章名稱(chēng)、辨證分型、臨床表現(xiàn)、治法治則、用方用藥等內(nèi)容，采

6、用MicrosoftOfficeAccess2010軟件分別設(shè)計(jì)并制作辨證分型規(guī)律統(tǒng)計(jì)表、用藥規(guī)律統(tǒng)計(jì)表，將Excel中所錄入的內(nèi)容輸入統(tǒng)計(jì)表中，所有數(shù)據(jù)采用MicrosoftOfficeAccess2010軟件進(jìn)行初步分析，并采用MicrosoftOfficeExcel2010軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
　　 研究結(jié)果：
　　 1.中醫(yī)藥治療非酒精性脂肪肝臨床隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)
　　 通過(guò)電子檢索，共檢出相關(guān)文獻(xiàn)共計(jì)1，

7、055篇。剔除重復(fù)及無(wú)關(guān)文獻(xiàn)849篇，共獲得非酒精性脂肪肝的臨床治療文獻(xiàn)206篇，按照文獻(xiàn)的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)再剔除不符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，符合要求的文獻(xiàn)共計(jì)39篇。在39篇納入的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)臨床研究文獻(xiàn)中，采用正確的隨機(jī)對(duì)照方法的試驗(yàn)僅15篇，考慮到文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)的可信度，僅對(duì)剩下的15篇采用了正確的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法的臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。
　　 結(jié)果：顯示，目前的中醫(yī)治療非酒精性脂肪肝的臨床隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)仍普遍存在著重復(fù)性研究、樣本量

8、小、診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、隨機(jī)方法使用錯(cuò)誤、沒(méi)有隨訪(fǎng)、沒(méi)有相關(guān)的安全性評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)不完全等問(wèn)題。以上這些問(wèn)題均影響了研究結(jié)果的可靠性，使試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)價(jià)值難以得到醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。所以，科學(xué)規(guī)范的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)是提高中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量的關(guān)鍵。
　　 2.中醫(yī)藥治療脂肪肝臨床辨證分型及用藥規(guī)律的探討
　　 通過(guò)電子檢索，共獲得脂肪肝的臨床治療文獻(xiàn)共計(jì)568篇。剔除重復(fù)及無(wú)關(guān)文獻(xiàn)，按照文獻(xiàn)的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，再剔除不符合標(biāo)準(zhǔn)

9、的文獻(xiàn)，符合要求的文獻(xiàn)共計(jì)154篇。
　　 在154篇納入文獻(xiàn)中，描述了辨證分型的文獻(xiàn)有37篇，描述了用藥的文獻(xiàn)有152篇。在37篇描述了辨證分型的文獻(xiàn)中，證型分類(lèi)的表述不統(tǒng)一，最少的只有1型，最多的則分為8型，不同證型的表述多達(dá)71種，其中實(shí)證49種，虛證11種，虛實(shí)夾雜證11種。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，在37篇描述了辨證分型的文章中，以濕熱內(nèi)蘊(yùn)型、氣滯血瘀型、肝郁氣滯型、肝腎虧虛型、痰濕內(nèi)盛型、痰瘀互結(jié)型、肝郁脾虛型7型為最常見(jiàn)，其余