替硝唑含片治療牙周炎的療效及安全性評(píng)價(jià).pdf

1、牙周炎是發(fā)生于牙周支持組織的細(xì)菌感染性疾病，牙菌斑是牙周病的始動(dòng)因子，尤其是齦下菌斑，與牙周組織的破壞關(guān)系密切。對(duì)于牙周病發(fā)生、發(fā)展有關(guān)的特異性細(xì)菌的控制，是牙周病治療的關(guān)鍵。藥物治療是牙周病治療的重要輔助手段之一。替硝唑是一種抗厭氧菌的硝基咪唑類藥物，對(duì)產(chǎn)黑色素的革蘭氏陰性厭氧桿菌、梭桿菌、二氧化碳噬纖維菌、消化鏈球菌等牙周可疑致病菌均有明顯的抗菌作用。已有研究證明口服替硝唑片或局部牙周袋內(nèi)放入替硝唑緩釋劑治療牙周炎均有明顯療效，但是

2、口服替硝唑片使用劑量較大，易出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)和過(guò)敏性皮疹等副作用；替硝唑緩釋劑有替硝唑藥線、替硝唑棒等雖有療效但使用不便，常需特殊器械和旁人協(xié)助。而局部含服替硝唑含片具有全身副作用少、局部藥物濃度高、使用方便的優(yōu)點(diǎn)但治療牙周炎是否有明顯療效，這方面的研究甚少。本試驗(yàn)的目的旨在對(duì)深圳中聯(lián)制藥有限公司研制的替硝唑含片治療牙周炎的臨床療效、對(duì)齦下牙周可疑致病菌的清除作用以及藥物安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 本試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

3、方案。以市售同類藥替諾康作為陽(yáng)性對(duì)照藥。選擇至少有一個(gè)位點(diǎn)牙周袋探診深度≥5mm，但≤10mm，并且有探診出血(BOP+)的中、重度慢性牙周炎患者43人納入本試驗(yàn)。43名牙周炎患者分為實(shí)驗(yàn)組23人，對(duì)照組20人，分別給藥，指導(dǎo)用藥方法。觀察和記錄用藥第1、4、7天主觀癥狀(包括牙齦出血、牙齦疼痛、咬合疼痛)，牙周臨床指標(biāo)(PD、GI、BI、P1I)及齦下牙周可疑致病菌的變化，同時(shí)觀察外周血中白細(xì)胞數(shù)量的變化和患者的不良反應(yīng)情況，對(duì)藥物的

4、有效性和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 研究結(jié)果顯示用藥前實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組組間各指標(biāo)無(wú)顯著性差異。用藥后牙齦出血癥狀明顯減輕(P＜0.05)，GI及BI也有顯著性降低(P＜0.05)；其余各主觀癥狀及牙周臨床指標(biāo)與用藥前相比無(wú)顯著性差異。用藥后實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組齦下牙周可疑致病菌的清除率均大于90％。細(xì)菌總量與用藥前相比也有顯著減少(P＜0.05)。用藥前后外周血中白細(xì)胞數(shù)量的變化無(wú)顯著性差異。用藥后兩組間各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)顯著性差異。 綜上所述