保利甘膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和功效研究.pdf

1、保利甘膠囊是對(duì)化學(xué)性肝損傷具有輔助治療作用的功能性食品，由姜黃、白芍、澤瀉、五味子和枸杞幾味中藥組成，可以保護(hù)肝細(xì)胞免受自由基和其他物理化學(xué)損傷，協(xié)調(diào)代謝，維護(hù)肝細(xì)胞正常功能。本文對(duì)保利甘膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、體外抗氧化活性、對(duì)非酒精性脂肪肝大鼠的保護(hù)作用和主要成分姜黃素的穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。
　　 首先，制訂了保利甘膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)姜黃、五味子、澤瀉、白芍和枸杞子進(jìn)行薄層色譜(TLC)鑒別；用反相高效液相色譜法(RP-HPLC)測(cè)定

2、姜黃素和五味子醇甲含量。結(jié)果表明，TLC圖譜分離度好，檢出斑點(diǎn)清晰。RP-HPLC法測(cè)定的姜黃素濃度在5.15～102.μg/mL范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線(xiàn)性關(guān)系，r＝0.9999，平均回收、率為98.04％(n＝9)，RSD＝3.15％；RP-HPLC法測(cè)定的五味子醇甲的進(jìn)樣濃度在5.22～104.40μg/mL范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線(xiàn)性關(guān)系，r＝0.9998，平均回收率為98.52％(n＝9)，RSD＝3.67％。本法專(zhuān)屬性強(qiáng)，結(jié)果準(zhǔn)

3、確可靠，可作為保利甘膠囊的質(zhì)量控制方法。
　　 其次，研究保利甘膠囊生產(chǎn)工藝中姜黃素穩(wěn)定性，從而優(yōu)化生產(chǎn)工藝條件。根據(jù)生產(chǎn)條件，設(shè)計(jì)姜黃素在不同組方和不同乙醇濃度溶液的條件下加熱，采用動(dòng)力學(xué)方法建立姜黃素降解速率方程；考察不同干燥工藝對(duì)姜黃素含量的影響。結(jié)果白芍、五味子、澤瀉提取物均能不同程度加速姜黃素的降解，其中澤瀉提取物對(duì)姜黃素降解加速作用最大；提取液中的姜黃素降解速度隨乙醇濃度降低而顯著增大；噴霧干燥對(duì)姜黃素含量影響較小。

4、應(yīng)將姜黃藥材單獨(dú)提??；盡可能縮短在水中加熱時(shí)間；噴霧干燥的效果優(yōu)于真空干燥。
　　 第三，考察了保利甘膠囊體外抗氧化活性。通過(guò)DPPH自由基清除能力、超氧陰離子清除能力、羥自由基清除能力、還原力及抑制脂質(zhì)體抗氧化活性等方面的研究，保利甘膠囊具有較強(qiáng)的體外抗氧化活性，其中抑制脂質(zhì)體抗氧化活性方面明顯強(qiáng)于對(duì)照品VE。
　　 最后，研究保利甘膠囊對(duì)改良蛋氨酸膽堿缺乏飲食(MCD)建立的非酒精性脂肪肝(NAFLD)大鼠肝臟的影響

5、。通過(guò)MCD飲食建立NAFLD模型，保利甘膠囊(300及600 mg·kg-1)連續(xù)給藥40 d。肝臟標(biāo)本在甲醛中固定和石蠟包埋，HE染色后對(duì)脂肪變性、炎癥和纖維化進(jìn)行評(píng)分；測(cè)定血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肝臟組織丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)含量和肝指數(shù)。保利甘膠囊可以明顯改善肝脂肪變性和炎癥，降低肝臟指數(shù)、ALT、AST、MDA、NO、肝臟TG、TC，對(duì)MCD引起的大鼠非酒