兩種參數(shù)光動力療法治療脈絡(luò)膜新生血管的臨床研究.pdf

1、研究背景：維替泊芬介導(dǎo)的光動力療法(Photodynamic 1qaerapy，PDT)已成為目前治療黃斑區(qū)脈絡(luò)膜新生血管主要方法之一。雖然在多中心臨床研究中，其療效已得到證實(shí)，但目前的治療參數(shù)，包括給藥速度、激光能量均為統(tǒng)一的，由于不同患者病灶性質(zhì)、構(gòu)成、活躍程度、對周圍微環(huán)境破壞程度均存在極大差異，這種一成不變的治療參數(shù)嚴(yán)重影響著該療法最佳療效的發(fā)揮。同時，個別患者治療后出現(xiàn)的脈絡(luò)膜毛細(xì)血管關(guān)閉，多次治療后光照區(qū)域脈絡(luò)膜不可逆的低灌

2、注，色素上皮萎縮等，提示我們需進(jìn)一步嘗試不同治療參數(shù)，尋求個體化高選擇性治療方案。 研究目的：通過改變維替泊芬介導(dǎo)光動力療法的給藥時間及降低激光照射能量，比較兩種方案的療效，以期尋找其他可行治療參數(shù)，進(jìn)一步嘗試尋找針對不同病灶類型選擇性更高的治療參數(shù)。 研究方法：對37例(43只眼)首次需接受光動力治療的黃斑區(qū)脈絡(luò)膜新生血管患者，進(jìn)行前瞻、對照臨床研究。隨機(jī)分為兩組，第一組采用靜脈快速推注給藥(5分鐘以內(nèi))，開始注藥后

3、15分鐘，予25J/cm<'2>低能量照射，第二組采用PDT治療指南標(biāo)準(zhǔn)治療方法，即光敏劑靜脈推注10分鐘，開始注藥后15分鐘予50J/cm<'2>能量照射。治療后3天、1個月、3個月、6個月分別要求患者復(fù)診，復(fù)查ETDRS視力，并進(jìn)行裂隙燈檢查及眼底鏡檢查。在治療后三個月復(fù)查熒光造影及/或OCT。對需要再次治療患者，按原治療方案進(jìn)行再次治療，隨訪時間6個月。以治療眼為樣本例數(shù)單位，排除未復(fù)診、低視力及其他影響因素，對患眼視力及熒光造影

4、(部分包括脈絡(luò)膜造影)結(jié)果進(jìn)行分析。視力分析：對上述兩組病例四個時間段(治療后3天、1個月、3個月及6個月)復(fù)診患者視力變化情況(以ETDRS視力的字母數(shù)變化為主)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析；熒光造影結(jié)果(部分含脈絡(luò)膜造影)：根據(jù)造影病灶形態(tài)分為典型性脈絡(luò)膜新生血管(cnv)病灶為主組(包括典型性及典型性為主性患者)和隱匿性cnv病灶為主組(包括完全隱匿性及輕微典型性患者)，分別進(jìn)行病灶大小，色素上皮改變及脈絡(luò)膜灌注改變的對比分析。 研究結(jié)

5、果： 1、視力變化：1)在首次PDT治療后3天，快速推注低能量照射組平均提高5.81個字母，標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)組平均提高0.92個字母。治療后一個月，快速推注低能量照射組平均視力提高4.55個字母，標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)組平均視力提高3.33字母。治療后三個月，快速推注低能量照射組平均視力提高1.88個字母，標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)組平均視力提高8.23字母。治療后六個月，快速推注低能量照射組平均視力提高2.44個字母，標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)組平均視力提高1.83字母。采用SPSS

6、進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，快速推注低能量組治療后3天較治療前基礎(chǔ)視力差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.445，P=0.027)。兩組間各時間點(diǎn)(治療后3天、30天、3個月、6個月)視力變化差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均>0.05)。2)進(jìn)一步將兩組患眼據(jù)熒光造影分為典型性cnv成分為主組(典型性及典型性為主型)和隱匿性cnv成分為主組(輕微典型性及完全隱匿性)。典型性病灶為主病例中，快速推注低能量組平均視力提高峰值在治療后3天，平均提高3.89個字母，標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)

7、組平均視力提高峰值在治療后3個月，平均視力提高8.0個字母。兩組各時間點(diǎn)與治療前視力差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隱匿性cnv為主病例中，快速推注低能量組在治療后3天視力與治療前比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，平均視力提高8.29個字母。 2、熒光造影結(jié)果：患者在首次PDT治療后三個月復(fù)查熒光造影。1)典型性cnv成分為主組：在快速推注低能量照射組中， 4例(100﹪)均在造影早期表現(xiàn)為病灶較治療前擴(kuò)大，2例(50﹪)在造影晚期表現(xiàn)為熒光滲漏停止，2

8、例(50﹪)仍見熒光滲漏。標(biāo)準(zhǔn)能量組中，3例造影早期病灶較前縮小(66.7﹪)，1例病灶較前擴(kuò)大，晚期熒光滲漏。2)隱匿性cnv成分為主組中，快速推注低能量組5例中2例色素上皮脫離明顯好轉(zhuǎn)，造影晚期熒光素堆積不明顯，Ⅰ型cnv中斑點(diǎn)狀色素上皮損害多數(shù)(75﹪)無進(jìn)一步惡化趨勢，1例(25﹪)治療后三個月出現(xiàn)后極區(qū)大片狀出血，1例出現(xiàn)色素上皮劈裂。標(biāo)準(zhǔn)能量組中，4例患者2例(50﹪)出現(xiàn)色素上皮的進(jìn)一步改變，由Ⅱ型單純色素上皮脫離轉(zhuǎn)化為Ⅰ

9、型斑點(diǎn)狀色素上皮高熒光。該組患者中1例出現(xiàn)光照區(qū)域明顯脈絡(luò)膜低灌注。 結(jié)論：1、快速推注低能量照射方法治療效果在治療后6個月內(nèi)與標(biāo)準(zhǔn)能量組相同。治療后早期可提高患者視力，但療效持續(xù)時間可能較短。2、對于典型性cnv為主病灶，快速推注低能量照射組對新生血管的抑制作用可能低于標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)組。3、對于隱匿性cnv為主的病灶，治療后早期對患者視力有所改善。對色素上皮破壞輕，且較少造成脈絡(luò)膜損害，但對脈絡(luò)膜新生血管的控制作用仍需進(jìn)一步觀察。推