功能性消化不良伴體重減輕患者的臨床發(fā)病學(xué)特征及米氮平治療.pdf

1、功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是一種最常見(jiàn)的功能性胃腸病，屬于生物-心理-社會(huì)疾病，其發(fā)病率較高，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和給醫(yī)療衛(wèi)生資源帶來(lái)嚴(yán)重負(fù)擔(dān)，故FD越來(lái)越受到學(xué)者和臨床醫(yī)生的關(guān)注。體重減輕作為消化道器質(zhì)性疾患常見(jiàn)報(bào)警癥狀之一，對(duì)胃腸道器質(zhì)性疾病有重要的提示作用，但在臨床實(shí)際工作中常?？梢?jiàn)FD患者伴發(fā)體重減輕，而迄今關(guān)于FD伴發(fā)體重減輕患者的臨床研究較為少見(jiàn)，其癥狀特點(diǎn)、精神心理因素、就診行為、生活

2、質(zhì)量等尚不清楚，更少見(jiàn)治療學(xué)的療效報(bào)道。
　　臨床研究包括兩部分。第一部分：功能性消化不良伴體重減輕患者的臨床發(fā)病學(xué)研究，旨在了解FD伴體重減輕患者的癥狀特點(diǎn)、就醫(yī)行為、精神心理狀況、生活質(zhì)量等，引起臨床醫(yī)生對(duì)這類病人的重視；第二部分：抗抑郁藥米氮平治療FD伴體重減輕患者的臨床研究，旨在探討高效、低副反應(yīng)以及兼具緩解癥狀和增加體重的臨床治療方法。
　　第一部分：功能性消化不良伴體重減輕患者的臨床發(fā)病學(xué)研究
　　采用多中

3、心、前瞻性調(diào)查設(shè)計(jì)，在中國(guó)臨床試驗(yàn)中心注冊(cè)（臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)：ChiCTR-TRC-12001968）。研究對(duì)象來(lái)自2012年6月至9月期間廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院、廣東省第二人民醫(yī)院、廣東省梅州市人民醫(yī)院消化內(nèi)科門診就診的FD病人。每家醫(yī)院的問(wèn)卷調(diào)查由兩名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)師在安靜的環(huán)境下完成，內(nèi)容包括一般資料、食欲情況、尼平消化不良指數(shù)癥狀評(píng)分（NDI-癥狀評(píng)分）、匹茲堡睡眠質(zhì)量評(píng)分（PSQI）、漢密爾頓焦慮/抑郁量表評(píng)分（HAMA/HA

4、MD）、尼平消化不良指數(shù)生活質(zhì)量評(píng)分（NDI-QOL）、既往就診情況（包括胃鏡檢查次數(shù)、醫(yī)療費(fèi)用等）等。將資料齊全的1057例FD病人按照體重下降百分比分成體重減輕型FD（WTL組：≥5％）和非體重減輕型FD（NWTL組：＜5%）兩組，比較兩組上述指標(biāo)的情況。
　　研究發(fā)現(xiàn)：（1）1057例FD患者中，WTL組有207例（占19.58%）。1057例FD病人中，食欲評(píng)分等級(jí)為“很好”的患者為0。WTL組的食欲評(píng)分等級(jí)為“差”和“很

5、差”的構(gòu)成比顯著性高于NWTL組（分別為36.72% vs17.76%；9.18% vs1.41%，均P＜0.05）。（2）WTL組的焦慮發(fā)病率、抑郁發(fā)病率、PSQI總分均顯著性高于NWTL組（分別為56.04%vs30.59%；59.90%vs28.24%；8.08±4.99 vs6.22±4.43，均P＜0.05）。（3）WTL組的生活質(zhì)量評(píng)分中，對(duì)日常活動(dòng)和工作的干擾、認(rèn)知控制、食物飲料、睡眠打擾等4個(gè)維度評(píng)分均顯著性低于NWTL

6、組（分別為72.62±15.37 vs78.78±14.74；61.69±17.86 vs67.93±33.77；56.24±22.18 vs66.08±20.41；69.32±28.02 vs79.22±23.19，均P＜0.05）。（4） WTL組在就診次數(shù)、醫(yī)療直接費(fèi)用方面顯著性高于NWTL組（分別為8.05±6.51vs6.14±5.06；583.86±384.10 vs500.27±222.42，均P＜0.05）。
　　

7、第二部分：抗抑郁藥米氮平治療FD伴體重減輕患者的臨床研究
　　采用前瞻、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)的方法，并在中國(guó)臨床試驗(yàn)中心注冊(cè)（臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)：ChiCTR-TRC-13003161）。患者來(lái)源于2012年6月至2014年2月廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院消化內(nèi)科門診連續(xù)就診的病人。將60例體重減輕型FD且伴有抑郁患者隨機(jī)分成常規(guī)治療組、米氮平組、帕羅西汀組，常規(guī)治療組包括使用抑酸藥、促胃腸動(dòng)力藥等，米氮平組是在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加上米氮平（1

8、5～30mg/d），帕羅西汀組是在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加上帕羅西汀（10～20mg/d），療程為8周。用藥前、用藥2周、4周、6周、8周進(jìn)行體重監(jiān)測(cè)、食欲、尼平消化不良指數(shù)癥狀量表（NDI-癥狀量表）、17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17量表）評(píng)定，并且記錄患者每次就診的不良反應(yīng)。
　　結(jié)果發(fā)現(xiàn):治療2周時(shí)，米氮平組 NDI-癥狀量表評(píng)分顯著性低于其他兩組（均P＜0.05），但帕羅西汀組與常規(guī)治療組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05

9、）；從治療4周開(kāi)始，米氮平組 NDI-癥狀量表評(píng)分顯著性低于其他兩組，且帕羅西汀組低于常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。從治療2周開(kāi)始，米氮平組食欲評(píng)分明顯改善，其食欲評(píng)為“很差+差”的比例顯著性低于帕羅西汀組、常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P＜0.05）；但帕羅西汀組與常規(guī)治療組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療2周后米氮平組、帕羅西汀組HAMD-17項(xiàng)評(píng)分顯著性低于常規(guī)治療組（均P<0.05），且米氮平組顯

10、著性低于帕羅西汀組（P<0.05）；治療4周后，米氮平組、帕羅西汀組HAMD-17項(xiàng)評(píng)分顯著性低于常規(guī)治療組（均P＜0.05），但米氮平組和帕羅西汀組 HAMD-17項(xiàng)評(píng)分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療6周后，米氮平組體重顯著性高于帕羅西汀組、常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P＜0.05）；但帕羅西汀組與常規(guī)治療組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。米氮平組副作用主要為頭暈（10%）、嗜睡（15%）、疲乏（15%），程度較輕，無(wú)需特殊處理。
　　結(jié)論