強(qiáng)直性脊柱炎新疾病活動(dòng)性指數(shù)(ASDAS)在中國(guó)患者臨床應(yīng)用價(jià)值的研究.pdf

1、背景： 強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種病因還未完全明了的慢性炎癥性風(fēng)濕性疾病，關(guān)于其疾病活動(dòng)性的評(píng)價(jià)，目前臨床大多數(shù)專家認(rèn)可的、應(yīng)用最為廣泛的是畢氏強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)指數(shù)(BASDAI)。然而分析BASDAI可見，它僅是患者對(duì)自身病情的主觀評(píng)價(jià)，未包含任何客觀指標(biāo)，未能從整體上反映患者的疾病活動(dòng)性。目前對(duì)于AS仍缺少一個(gè)全面、實(shí)用、敏感的疾病活動(dòng)性評(píng)價(jià)指標(biāo)。2008年7月國(guó)際強(qiáng)直性脊柱炎評(píng)價(jià)工作組(ASAS)提出了新的AS疾病活動(dòng)

2、性評(píng)價(jià)指標(biāo)：ankylosing spondylitis disease activity score(ASDAS)。目前國(guó)外已有2項(xiàng)研究顯示：ASDAS在辨別AS疾病活動(dòng)性高低及疾病活動(dòng)性前后變化程度的能力均優(yōu)于BASDAI。然而在中國(guó)仍未有這方面的相關(guān)研究。ASDAS是否適用于未分化脊柱關(guān)節(jié)病(USpA)患者，國(guó)內(nèi)外至今尚未有相關(guān)報(bào)導(dǎo)。標(biāo)準(zhǔn)化的均數(shù)差(SMD)是一個(gè)不含單位、可用來(lái)衡量各種評(píng)估方法的辨別能力的參數(shù)，SMD值越高，則辨

3、別能力越強(qiáng)。 目的： 通過(guò)與傳統(tǒng)的AS疾病活動(dòng)性指數(shù)BASDAI及其包含的各項(xiàng)單一指標(biāo)以及患者總體評(píng)價(jià)、MRI急性炎癥評(píng)分等活動(dòng)性指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，研究在中國(guó)的AS及USpA患者中，四個(gè)新AS疾病活動(dòng)性指數(shù)ASDAS的辨別能力，評(píng)估其臨床使用價(jià)值。 方法： 收集來(lái)自廣州中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院風(fēng)濕科的AS及USpA患者的相關(guān)資料。所有患者分為兩部分：1.參加隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的TNF—α拮抗劑(依那西普)

4、治療試驗(yàn)的患者；2.于門診使用TNF—α拮抗劑(類克)治療的患者。收集每位患者基線水平及治療后第6周的相關(guān)數(shù)據(jù)及指標(biāo)，部分患者還收集了第12周隨訪時(shí)的資料。分別以ASDAS及BASDAI等疾病活動(dòng)性指標(biāo)評(píng)價(jià)治療前后患者的疾病活動(dòng)性水平及其前后變化程度。結(jié)果分析用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行運(yùn)算，采用Pearson相關(guān)性分析、兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)、一元線性回歸及方差分析的統(tǒng)計(jì)方法，并計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化的均數(shù)差(SMD)來(lái)分析各指標(biāo)對(duì)患者疾病活動(dòng)性高低

5、水平及活動(dòng)性前后變化程度的辨別能力。 結(jié)果： 1.各指標(biāo)在反映AS及USpA患者疾病活動(dòng)性高低方面的結(jié)果： ①四個(gè)ASDAS指數(shù)與患者總體評(píng)價(jià)的相關(guān)性和p值分別為：AS組：r=0.67，0.67，0.67和0.58，p=0.000；USpA組：r=0.50，0.53，0.52和0，36，p值均小于0.01。上述結(jié)果與BASDAI的結(jié)果相近(AS組：r=0.67，p=0.000；USpA組：r＝0.48，p=0.0

6、00)，但不亞于BASDAI。四個(gè)ASDAS指數(shù)與ESR的相關(guān)性分析結(jié)果是：AS組：r=0.73，0.80，0.47和0.74，p=0.000；USpA組：r=0.83，0.85，0.68和0.84，p=0.000，均明顯優(yōu)于BASDAI(AS組：r=0.33，p=0.000；USpA組：r=0.15，p＝0.176)。四個(gè)ASDAS指數(shù)與CRP的相關(guān)性分析結(jié)果(AS組：r=0.60，0.41，0.68和0.58，p=0.000；USp

7、A組：r=0.78，0.69，0.76和0.79，p=0.000)也明顯優(yōu)于BASDAI(AS組：r=0.23，p=0.010： USpA組：r=0.20，p=0.070)。 ②根據(jù)患者總體評(píng)價(jià)(PG)將患者分為疾病高活動(dòng)性組(PG≥4分)及低活動(dòng)性組(PG<4分)。四個(gè)ASDAS指數(shù)對(duì)兩組間辨別能力的結(jié)果是：AS組：SMD＝1.30，1.31，1.22和1.16，USpA組：SMD＝0.85，0.86，0.88和0.80，與B

8、ASDAI的結(jié)果(AS組：SMD＝1.13；USpA組：SMD＝0.72)相近。根據(jù)患者ESR將患者分為ESR升高組及ESR正常組，比較結(jié)果顯示，無(wú)論在AS組還是USpA組中，4個(gè)ASDAS指數(shù)的辨別能力(AS組：SMD＝1.52，1.55，1.24和1.51；USpA組：SMD＝1.41，1.48，1.38和0.43)均明顯優(yōu)于BASDAI(AS組：SMD＝0.62，USpA組：SMD＝0.43)、患者總體評(píng)價(jià)(AS組：SMD＝0.6

9、8，USpA組：SMD＝0.24)、CRP(AS組：SMD＝0.79，USpA組：SMD＝1.14)及BASDAI所含的各項(xiàng)單一指標(biāo)。跟據(jù)患者CRP水平將患者分為CRP升高組及CRP正常組，再次分析，結(jié)果也顯示四個(gè)ASDAS的辨別能力均優(yōu)于其他指標(biāo)。 2.各指標(biāo)在反映AS及USpA患者于藥物(包括TNF—α拮抗劑和其他藥物) 治療前后疾病活動(dòng)性變化程度方面的結(jié)果： ①四個(gè)ASDAS指數(shù)評(píng)分前后變化與患者總體評(píng)價(jià)前

10、后變化的相關(guān)性(AS組：r=0.70，0.71，0.67和0.61，p=0.000；USpA組：r＝0.60，0.62，0.62和0.49，p=0.000)和BASDAI的相關(guān)性結(jié)果(AS組：r=0.60，p=0.000： USpA組：r=0.53，p=0.000)相近；但藥物治療前后ASDAS評(píng)分變化與ESR及CRP變化的相關(guān)性結(jié)果(AS組：與ESR變化的相關(guān)性：r=0.72，0.82，0.46和0.71；與CRP的相關(guān)性：r=0.6

11、1，0.46，0.70和0.60，P＝0.000；USpA組：與ESR變化的相關(guān)性：r=0.82，0.82，0.63和0.81：與CRP的相關(guān)性：r=0.71，0.61，0.66和0.70，P＝0.000)均優(yōu)于BASDAI的結(jié)果(AS組：r=0.31及0.40，P＝0.001和0.000；USpA組：r=0.28及0.22，p=0.009和0.039)。 ②ASDAS對(duì)治療前后疾病活動(dòng)性變化的辨別能力結(jié)果：四個(gè)ASDAS指數(shù)對(duì)

12、治療前后疾病活動(dòng)性變化的辨別能力分別為AS組：SMD=1.16，1.09，1.09和1.15；USpA組：SMD=1.38，1.48，1.32和1.37，可見四個(gè)ASDAS指數(shù)的辨別能力優(yōu)于BASDAI(AS組：SMD＝0.88；USpA組：SMD=1.06)。 ③將患者分為TNF—α拮抗劑治療組(試驗(yàn)組)及其他藥物治療組(對(duì)照組)，四個(gè)ASDAS指數(shù)對(duì)兩組間疾病活動(dòng)性前后變化程度的辨別能力結(jié)果分別為：AS組：SMD=1.20，

13、1.12，1.17和1.15；USpA組：SMD=1.21，1.42，1.10和1.22，該結(jié)果明顯優(yōu)于BASDAI的辨別能力結(jié)果(AS組：SMD=0.80；USpA組：SMD=0.94)，也優(yōu)于其他活動(dòng)性指標(biāo)。根據(jù)基線水平ESR、CRP是否升高或有無(wú)存在外周關(guān)節(jié)炎將患者分組，四個(gè)ASDAS在每個(gè)小組中對(duì)疾病活動(dòng)性前后變化程度的辨別能力也均優(yōu)于BASDAI等其他活動(dòng)性指標(biāo)。 3.ASDAS與患者腰椎及骶髂關(guān)節(jié)MRI急性炎癥總分的

14、相關(guān)性及對(duì)疾病活動(dòng)性辨別能力的比較： 結(jié)果顯示：四個(gè)ASDAS指數(shù)與患者總體評(píng)價(jià)、ESR及CRP均有較好的相關(guān)性，其結(jié)果優(yōu)于患者的腰椎及骶髂關(guān)節(jié)MRI急性炎癥總分。在辨別患者疾病活動(dòng)性前后變化的能力方面，四個(gè)ASDAS指數(shù)的辨別能力最高，繼而分別是BASDAI、患者總體評(píng)價(jià)、ESR、CRP和患者腰椎及骶髂關(guān)節(jié)MRI急性炎癥總分。 4.四個(gè)ASDAS指數(shù)對(duì)AS及USpA患者疾病活動(dòng)性的辨別能力無(wú)明顯差異。 結(jié)論：