雷公藤多苷聯(lián)合中藥辨證治療小兒過敏性紫癜性腎炎的系統(tǒng)評價.pdf

1、　　目的：采用系統(tǒng)評價的方法,評價雷公藤多苷( tripterygium wilfordii glycosides,GTW )聯(lián)合中藥辨證治療小兒過敏性紫癜性腎炎(Henoch-Schonlein Purpura Nephritis,HSPN)的療效和安全性,為該治療方案的合理用藥提供科學依據。
　　方法：按照循證醫(yī)學的原理,采用系統(tǒng)評價的方法,全面搜索2002~2012年的清華全文數據庫(CNKI)、萬方數據庫、維普全文數據庫

2、(VIP)、PubMad、Medline、Embase中有關GTW與中藥聯(lián)合治療HSPN的中英文文獻資料。中文檢索“紫癜/腎/雷公藤”,英文檢索“tripterygium/ Nephritis/GTW”；手工檢索 2012年下半年的醫(yī)學期刊做為補充。對檢索到的年齡小于 18周歲且符合HSPN診斷標準的隨機對照試驗(Randomized Controlled Trail,RCT)(采用隨機數字表、計算機隨機排列、拋幣法、抽簽法等分組形式)

3、和半隨機對照試驗(Quasi Randomized Controlled Trials,QRCT)(按照病人就診順序、床號、出生日期等分組形式),無論是否使用盲法,均可納入。對符合納入標準的文獻進行方法學質量評估,并通過Rev.Man5.1統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析；對條件不足以進行Meta分析(Meta-analysis)的療效指標,則只行一般的統(tǒng)計描述。
　　結果：應用鄭州大學圖書館學術搜索與全文遞送系統(tǒng)( SODI系統(tǒng))全面搜索

4、2002~2012年間的中英文文獻,中文檢索“紫癜/腎/雷公藤”檢索到期刊文獻2533篇,學位論文7篇,最終共有11篇為符合納入標準的RCT或QRCT文獻,總計732例病人。英文檢索“tripterygium/Nephritis/GTW”共檢索到79篇,經過篩選均被排除,手工檢索的39篇文獻則均可在電子系統(tǒng)中查到。將符合納入標準的11篇中文文獻進行方法學質量評價,結果如下：①除1篇文獻外,其它研究均進行了基線數據的比較；②所有文獻在文中

5、都有“隨機”字樣,其中有1篇應用“中央隨機系統(tǒng)”,1篇應用“隨機序號”,1篇應用"按入院順序”,余文獻無具體隨機方法；③均未描述分配方案隱藏；④均未使用盲法；⑤僅有1篇詳細描述了退出病例；⑥均未應用意向性分析；⑦Jadad評分：僅1篇為4分,余為0~3分。所納入文獻的特點：①受試者年齡均為2~18歲；②樣本量在30~95例之間；③均為伴有血尿、和(或)蛋白尿、和(或)病理類型≤Ⅲ級的輕中度HSPN；④共有9篇文獻為雷公藤多苷聯(lián)合中藥與其

6、他治療方案進行的比較,其它治療方案主要是單用雷公藤多苷、激素+肝素注射液+雙嘧達莫、雙嘧達莫+卡托普利等；⑤共有2篇文獻為中藥聯(lián)合不同劑量雷公藤多苷之間的比較；⑥共有7篇文獻采用的是同一家藥廠生產的雷公藤多苷片,余4篇未明確生產廠家。將納入文獻進行Meta分析,結果顯示：①在治療療效方面的比較,與其它治療相比,雷公藤多苷聯(lián)合中藥辨證治療病理情況為III級以下的輕中度HSPN臨床療效更好,可明顯降低尿蛋白、尿紅細胞,減少24小時尿蛋白定量

7、,顯著改善中醫(yī)血瘀證癥候,改善血小板及體液免疫水平,且中藥聯(lián)合1.5mg·kg-1.d-1劑量(即1.5倍量)的雷公藤多苷臨床療效明顯優(yōu)于聯(lián)合 1.0mg·kg-1.d-1劑量(即單倍量)的；②在安全性方面的比較：與其它治療方案相比,雷公藤多苷聯(lián)合中藥治療可顯著改善血肌酐水平,且不良反應更少,安全性高,而中藥聯(lián)合1.5倍量與聯(lián)合單倍量的雷公藤多苷相比,兩者不良反應發(fā)生率則基本一致。另外,納入的11篇中文文獻存在樣本量偏小、方法學質量評價