中藥外洗對新生兒膽紅素影響的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的:本研究擬對目前應用中藥外洗法干預新生兒黃疸對其膽紅素值影響的隨機對照臨床試驗進行系統(tǒng)評價,以期為應用中藥外洗法干預新生兒黃疸的療效及安全性提供可靠的循證醫(yī)學證據(jù)。
　　方法:計算機檢索CNKI、WanFang Data、VIP以及主要的英文數(shù)據(jù)庫PubMed(時間設置均為至2014-03-21)4個電子資料庫從建庫日期開始到2014年3月21日進行全面和系統(tǒng)的檢索,查找中藥外洗干預治療新生兒黃疸的隨機或半隨機對照試驗。按照C

2、ochrane系統(tǒng)評價方法篩選文獻、提取資料并評價質(zhì)量后,采用RevMan5.2軟件對納入文獻的干預措施效應進行Meta分析。等級變量數(shù)據(jù)的效應量采用相對危險度或比值比,連續(xù)型變量數(shù)據(jù)的效應值采用標準化均數(shù)差,以95％的可信區(qū)間表示,P≤0.05認為差異有統(tǒng)計學意義,若納入樣本量≤1,則只做一般的統(tǒng)計學描述。使用Q檢驗和計算I2值分析納入研究之間的異質(zhì)性,采用隨機效應模式合并效應量值,根據(jù)可能導致異質(zhì)性的因素進行亞組分析,漏斗圖對是否存

3、在發(fā)表偏倚進行分析。
　　結(jié)果:共納入14個半隨機對照試驗,2997例患者。Meta分析結(jié)果顯示:①中藥外洗VS常規(guī)護理:基于經(jīng)皮膽紅素值的亞組分析,各亞組間無統(tǒng)計學差異性(P=0.97)。中藥外洗72h、96h、120h、144h對控制新生兒膽紅素值均優(yōu)于常規(guī)護理(均P<0.05),倒漏斗圖提示存在發(fā)表偏倚;在控制新生兒需轉(zhuǎn)藍光治療的例數(shù)上優(yōu)于常規(guī)護理[OR=0.42,95％CI(0.19,0.91),P=0.03],可縮短胎便

4、轉(zhuǎn)黃時間(P<0.00001),而在促進胎便排出時間上無統(tǒng)計學差異(P=0.58);②1項研究報告顯示,單純的中藥外洗與常規(guī)干預比較,在控制經(jīng)皮膽紅素值與血膽紅素值上均無統(tǒng)計學差異(均P>0.05);與對照組相比,單純中藥外洗的總有效率在對新生兒膽紅素值的控制上療效更優(yōu)[RR=1.15,95％CI(0.98,1.35),P=0.08],在對于干預效果的顯效率上單純中藥外洗對新生兒膽紅素值的控制亦優(yōu)于常規(guī)干預組[RR=1.87,95％CI

5、(1.19,2.92),P=0.006]。③中藥外洗+常規(guī)治療VS常規(guī)治療:中藥外洗+常規(guī)治療在對經(jīng)皮膽紅素值與血膽紅素值上的控制均優(yōu)于常規(guī)治療(均P<0.05);其療效的總有效率與顯效率均優(yōu)于常規(guī)治療組,而在黃疸持續(xù)時間上則短于常規(guī)治療組[SMD=-2.13,95％(-4.01,-0.60),P=0.008]。在胎便排出時間及胎便轉(zhuǎn)黃時間上均早于常規(guī)治療組(均P<0.0001)。其中,所有納入文獻均報告了所用外洗方劑的組成成份,均未對

6、各個藥物之間的藥理作用進行統(tǒng)計分析。有3個研究報告了試驗過程中的不良事件情況,提示應用中藥外洗干預治療均未發(fā)生嚴重的不良反應。
　　結(jié)論:使用中藥外洗,對于控制新生兒膽紅素值有效,且可以減少使用光療的機會,而在明確符合新生兒高膽紅素血癥的患兒中,運用中藥外洗對于膽紅素值的下降有效,總有效率及顯效率要高于未使用中藥外洗患兒,具有安全、易操作的特點。但目前納入研究的文獻中試驗組的外洗方均為院內(nèi)制劑或自擬方,外洗方法及時間仍未有統(tǒng)一標準