慢性腎臟病血瘀證診斷標準研究.pdf

1、背景/目的:
　　慢性腎臟病(CKD)是一類病程遷延，病機復雜的疾病。血瘀貫穿CKD始終，是病變持續(xù)發(fā)展和腎功能惡化的重要原因。辨證的準確性直接影響臨床療效。目前尚無統(tǒng)一公認的CKD血瘀證的診斷標準。國內外血瘀證診斷標準種類繁多，但多具有各科普適性，用于腎病?？婆R床可操作性差。本課題基于循證醫(yī)學理念，運用數據挖掘技術，通過梳理古代醫(yī)案，系統(tǒng)評價現代臨床文獻，歸納總結CKD血瘀證相關的臨床表征以及理化指標，旨在初步建立CKD血瘀證的

2、診斷標準，為腎病臨床診斷及治療提供依據。
　　方法:
　　1.搜索《中華醫(yī)典》“醫(yī)案類”著作，篩選全身血瘀證以及CKD血瘀證相關的古代醫(yī)案，對病名、癥狀、體征等進行規(guī)范化處理，建立信息數據庫，運用頻數統(tǒng)計、系統(tǒng)聚類分析方法，提煉CKD血瘀證最相關的臨床表征。
　　2.檢索1978年-2014年發(fā)表關于CKD中醫(yī)辨證分型與理化指標相關性的病例對照或橫斷面研究文獻，根據納入、排除標準篩選相關文獻，提取數據并進行系統(tǒng)評價及M

3、eta分析，獲取與CKD血瘀證具有相關性的理化指標。
　　3.以古今臨床文獻研究結果為基礎，結合專家討論分析意見，探索建立CKD血瘀證診斷標準。
　　結果:
　　1.全身血瘀證古代文獻研究共納入醫(yī)案282個，頻率在5％以上的臨床表征以局部刺痛最為常見，其次為脈弦、嘔（吐）血色紫暗成塊及腹內癥塊。其中，局部刺痛與脈澀單獨聚為一類，成為全身血瘀證的第一影響要素。
　　2.CKD血瘀證古代文獻研究共納入醫(yī)案110個，頻

4、率在5％以上的臨床表征以水腫最多見。系統(tǒng)聚類分析可分為四類:第一類是氣喘、小便短少、水腫;第二類是脈細、咳嗽、納差食少;第三類是嘔吐、腰痛、形體消瘦;第四類為其他。
　　3.現代臨床文獻研究共納入37篇文獻，經系統(tǒng)評價可能與CKD血瘀證有相關性的理化指標包括:血漿粘度、血沉、紅細胞聚集指數、血漿GMP-140、血漿FIB、血漿PC、血漿ET、血漿TXB2、血漿6-keto-PGF1α、血脂、血尿ECM成分、腎臟病理、腎臟彩色多普勒

5、超聲。
　　4.Meta分析共納入5篇文獻，累積樣本量508例，結果顯示:與CKD非血瘀證以及正常對照組相比，CKD血瘀證與血漿ET存在相關性[WMD=46.08(95％CI，27.58-50.22);WMD=102.98(95％CI,80.00-125.96)]。
　　結論:
　　1.綜合古今文獻研究結果，結合專家意見，遵循臨床實用性、敏感性、易檢性等原則，擬定CKD血瘀證診斷標準如下:
　　a.局部表征:腰痛

6、、面色黧黑、水腫、小便短少、大便秘結。
　　b.整體表征:局部刺痛、嘔（吐）血色紫暗成塊、腹內癥塊、脈弦、脈澀、脈細、脈沉、脈數、舌質紫暗或有瘀點瘀斑。
　　c.理化指標:
　　(1)血液指標:內皮素、總膽固醇、甘油三酯、纖維蛋白原升高。
　　(2)尿液指標:Ⅳ型膠原、層粘蛋白升高。
　　(3)腎臟病理:可見腎纖維化相關病理改變。
　　分期判斷標準:符合ac為CKD早期血瘀證，符合abc為CKD中晚期