血瘀證量化診斷及病證結(jié)合研究.pdf

1、證候?qū)W說是中醫(yī)病因病機(jī)的主要內(nèi)容,對證候進(jìn)行規(guī)范化研究是中醫(yī)學(xué)規(guī)范化的重要過程.由于血瘀證在證候?qū)W中具有相對普遍性和包容性,所以確立血瘀證診斷的標(biāo)準(zhǔn)對于血瘀證的規(guī)范化研究,進(jìn)而對于整個中醫(yī)證候規(guī)范化研究都具有重要的現(xiàn)實和理論意義.但是目前該領(lǐng)域的研究多是單中心、小樣本的研究,尚缺乏以現(xiàn)代流行病學(xué)/DME方法進(jìn)行大樣本、多中心研究,運用的方法也缺乏從多角度綜合進(jìn)行評價.另一方面,同證異病的存在,使得血瘀證在不同的疾病中其表現(xiàn)可能不完全相同

2、,導(dǎo)致血瘀證在不同疾病中存在著共性和差異性.不考慮疾病的因素,單純從證的角度來診斷血瘀證臨床中已顯現(xiàn)不完整性.所以該研究按照DME原則,運用流行病學(xué)調(diào)查方法,考察了血瘀證患者臨床癥狀體征、實驗室指標(biāo)對于血瘀證診斷的相關(guān)性,探討了血瘀證量化診斷量表的制定方法.并在病證結(jié)合理論的指導(dǎo)下探討了血瘀證在不同疾病中表現(xiàn)的共性和差異性.研究得出如下結(jié)果:1.通過專家調(diào)查法對中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專家進(jìn)行血瘀證入選項目的篩選調(diào)查,從臨床醫(yī)生的角度來探討血瘀

3、證的量化診斷.課題組在文獻(xiàn)有關(guān)血瘀證描述的基礎(chǔ)上,結(jié)合預(yù)試驗結(jié)果,制定了血瘀證量化診斷入選指標(biāo)專家咨詢表,以問卷調(diào)查形式開展血瘀證量化診斷入選項目的專家咨詢工作.結(jié)果表明,所調(diào)查專家對于血瘀證以及整個中醫(yī)證候?qū)W量化診斷研究的關(guān)心程度比較高;專家意見主要集中于一些反映"瘀"的病史、癥狀、體征,如手術(shù)史、外傷史、人流史、腭粘膜征、齒齦色黑、口唇色黑、眼周色黑、面色黯黑、皮膚瘀斑等項目,這種結(jié)果與中醫(yī)臨床實際也是相符的.由此認(rèn)為,所進(jìn)行的專家

4、調(diào)查得出的結(jié)果比較可靠,值得進(jìn)一步深入研究.同時認(rèn)為作為量表制定的重要步驟和方法,專家問卷調(diào)查對于血瘀證量化診斷入選項目的確定具有重要的參考意義,是一種有效的診斷方法.2.按照DME和醫(yī)學(xué)群體調(diào)查設(shè)計的要求,制定了"血瘀證量化診斷流行病學(xué)調(diào)查表",在北京、河南、廣西三個中心進(jìn)行了大樣本的臨床流行病學(xué)調(diào)查,并對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行了合理的量化,建立了血瘀證的中醫(yī)證候?qū)W數(shù)據(jù)庫.經(jīng)過對數(shù)據(jù)基本信息的統(tǒng)計和可靠性分析,認(rèn)為調(diào)查結(jié)果與臨床實際比較符合,可

5、靠性高,所獲得的血瘀證證候?qū)W本底資料值得進(jìn)一步的研究.由此可以認(rèn)為,將多中心、大樣本的流行病學(xué)群體調(diào)查嚴(yán)格按照DME原則應(yīng)用于中醫(yī)證候?qū)W研究中,應(yīng)該可以獲得更具有代表性和普適性的臨床病證信息,從而使得分析結(jié)果更具有推廣性.3.按照綜合評價的原則,分別運用逐步回歸法篩選出對于血瘀證影響較大的32個指標(biāo),運用主成分分析法篩選出對于血瘀證具有代表性的34個指標(biāo),運用逐步判別法篩選出對于血瘀證具有較好區(qū)別能力的41個指標(biāo),從而突破傳統(tǒng)的簡單加權(quán)

6、求和法的局限,從多角度來分析臨床信息對于血瘀證診斷的重要性和貢獻(xiàn)度,這為綜合評價血瘀證診斷的入選項,進(jìn)而為血瘀證量化診斷量表的制定,提供了實證依據(jù).4.在前期流行病學(xué)調(diào)查和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理基礎(chǔ)上,參考生命質(zhì)量量表評定的方法,綜合選出血瘀證量化診斷量表入選的包括性別、腭粘膜征、齒齦色黑、口唇色黑、皮膚瘀斑、肌膚甲錯等37個條目,并運用最大似然判別分析法確定各條目及二級指標(biāo)的權(quán)重,結(jié)合臨床實際,制定出了"血瘀證量化診斷量表",并經(jīng)過初步的信度

7、和效度檢驗,發(fā)現(xiàn)其組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC=0.7127,可靠性系數(shù)=0.7127,標(biāo)化項目Alpha可靠性系數(shù)=0.7299,其標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度Kappa系數(shù)為0.87,證明該量表具有較好的信度和效度,其用于血瘀證的診斷與臨床實際較一致,說明該量表具有一定的可靠性,值得進(jìn)一步擴(kuò)大驗證和研究.5.從冠心病、高血壓病、糖尿病、腦梗塞、功能失調(diào)性子宮出血五種疾病各自診斷標(biāo)準(zhǔn)的研究出發(fā),采用病證結(jié)合的思路探討血瘀證量化診斷,結(jié)果表明相同的證型在不同的疾

8、病中其表現(xiàn)不完全相同,即使是對于血瘀證診斷比較重要的舌象、脈象以及一些反映"瘀"的表現(xiàn)也不完全相同,其對于不同疾病中血瘀證的診斷貢獻(xiàn)度也不相等.該研究嚴(yán)格遵循臨床流行病學(xué)的原則,開展了位于中國的北、中、南三個地區(qū)的多中心、大樣本臨床研究,建立了血瘀證證候流行病學(xué)調(diào)查的本底資料庫,提高了證候規(guī)范化研究的論證強(qiáng)度.并將多種量表條目篩選方式與血瘀證量化診斷結(jié)合起來,突破傳統(tǒng)的簡單加權(quán)求和研究癥狀體征與證候關(guān)系的思路,制定了"血瘀證量化診斷量表