93例小兒紫癜性腎炎中、西醫(yī)對照治療的臨床療效及隨訪研究.pdf

1、　　目的 作為“十一五”國家科技支撐項目的一部分，本課題通過對比中醫(yī)綜合治療方案(中藥+中成藥雷公藤多苷)與西醫(yī)常規(guī)治療方案(激素+潘生丁+肝素)對93例紫癜性腎炎(HSPN)血尿兼蛋白尿型患兒的臨床療效，驗證中醫(yī)綜合治療方案與西醫(yī)常規(guī)治療方案對小兒 HSPN 血尿兼蛋白尿患兒的療效，評價兩組方案的安全性，為提高中醫(yī)臨床療效提供科學(xué)數(shù)據(jù)；觀察評價HSPN 患兒使用雷公藤多苷(TW)的副作用，為TW在兒科臨床應(yīng)用的安全性提供科學(xué)依據(jù)。 <

2、br>　　方法 本課題為國家“十一五”科技支撐計劃項目“小兒紫癜性腎炎中醫(yī)綜合治療方案的示范研究”的一部分，項目編號：2006BAI04A16。研究對象：在所有我院住院紫癜性腎炎患兒中篩選出年齡在 2~18 歲；符合西醫(yī)診斷標(biāo)準；臨床分型屬血尿兼蛋白尿型；尿蛋白屬輕中度；病情屬輕、中型；符合納入標(biāo)準；不符合排除標(biāo)準；排除其他疾病引起的腎臟損傷；具有腎臟病理結(jié)果且為Ⅲ級以下，新月體比例≤25%；中醫(yī)分型為風(fēng)熱傷絡(luò)、血熱妄行、陰虛火旺、氣陰

3、兩虛型的患兒共93例。分組治療：為提高患兒的依從性，采用2：1平行對照的方法，通過中央隨機系統(tǒng)將篩選出的93例紫癜性腎炎患兒隨機分為治療組與對照組，其中治療組62例，對照組31例。治療組給予辨證中藥聯(lián)合雷公藤多苷片及丹參注射液；對照組給予強的松片聯(lián)合雙嘧達莫片及肝素鈉注射液，為提高依從性，對照組采用中藥模擬顆粒，總療程12周。觀察指標(biāo)：包括臨床及實驗室指標(biāo)觀察。臨床觀察包括皮膚紫癜反復(fù)情況，消化道及關(guān)節(jié)癥狀等；實驗室指標(biāo)：每周末檢測尿常

4、規(guī)、24小時尿蛋白定量、血常規(guī)、；每2周末檢測肝功能、腎功能；第0、4、12周末檢測尿放免、尿NAG酶、免疫及凝血指標(biāo)。觀察治療前后臨床癥狀的改善及實驗室檢查指標(biāo)的變化，以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況，做出療效及安全性評價；隨訪觀察52周，分別統(tǒng)計兩組的復(fù)發(fā)率。
　　結(jié)果 (1)尿蛋白療效：兩組方案對 HSPN 血尿兼蛋白尿型患兒尿蛋白均有療效(P<0.05)；治療組能夠有效快速的降低尿蛋白，優(yōu)于對照組(P<0.05)。(2)尿紅細胞

5、(尿RBC)療效：兩組方案對HSPN血尿兼蛋白尿型患兒尿鏡檢RBC均有療效(P<0.05)，組間療效無顯著差異(P>0.05)。(3)體液免疫：治療組能夠顯著改善HSPN患兒體液免疫紊亂狀態(tài)，較對照組有優(yōu)勢。(4)凝血：治療組能夠顯著改善HSPN患兒血液高凝狀態(tài)，尤其在改善內(nèi)源性血液高凝狀態(tài)方面較對照組優(yōu)勢明顯。(5)不良反應(yīng)：治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低，對血白細胞及肝酶的影響輕微，多數(shù)可自行緩解，不需減量或停用試驗藥物，較為安全；治療64