血脂康和辛伐他汀治療產(chǎn)生疲勞反應(yīng)的對比.pdf

1、目的：
　　心血管疾病是一系列疾病的總稱，包括心臟冠脈疾?。ɡ缧慕g痛、心臟驟停等）、腦血管疾?。ㄈ毖院统鲅宰渲校⒏哐獕翰?、風(fēng)濕性心臟病以及心力衰竭。他汀，作為羥甲基戊二酸輔酶A還原酶的抑制劑，可引起關(guān)鍵的甲羥戊酸合成減少，從而導(dǎo)致膽固醇生成減少。在心血管疾病的一級預(yù)防以及二級預(yù)防中，他汀治療被證明均可顯著獲益。然而，服用他汀類藥物治療的患者常常會產(chǎn)生疲勞反應(yīng)，造成患者不依從。但是，服用紅曲米類藥物治療是否也會產(chǎn)生疲勞反應(yīng)卻

2、尚未被報道過。故此，我們通過設(shè)計本試驗(yàn)旨在對比紅曲米類藥物（血脂康）與他?。ㄐ练ニ。┰诟咧Y合并中低心血管疾病風(fēng)險人群中的降脂療效以及疲勞不良反應(yīng)，以尋找可靠的替代方案。
　　方法：
　　從2012-08-10至2013-09-15，共對243例患者進(jìn)行篩選后，最終入選了60例符合標(biāo)準(zhǔn)的患者，并將其隨機(jī)分配至辛伐他汀組（n=33例）或血脂康組(n=27例)。主要終點(diǎn)為試驗(yàn)結(jié)束時的自我疲勞評分評估。同時也評估試驗(yàn)結(jié)束時體力

3、活動水平?；€（入組時）值定義為入組時前1周測定值與入組當(dāng)時測定值的平均值。終點(diǎn)值定義為治療4周時所測定的值。我們采用心理問卷和體力問卷從而從心理以及體力活動兩方面對疲勞反應(yīng)進(jìn)行評估。疲勞評分采用自我疲勞評分量表進(jìn)行評估。體力活動水平采用國際體力活動量表進(jìn)行評估（簡短版）。次要終點(diǎn)為試驗(yàn)結(jié)束時血脂四項的水平的變化，包括TG、TC、HDL-C以及LDL-C。安全性終點(diǎn)，我們將通過記錄治療期間不良事件的發(fā)生率以及嚴(yán)重程度和異常的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(

4、ALT、AST、CPK、Cr)進(jìn)行評估。治療依從性采用每次回訪時數(shù)藥片/膠囊法進(jìn)行評估。所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析均采用意向性分析。在為期4周的治療中并不設(shè)置交叉治療組。連續(xù)性分布數(shù)據(jù)采用中位數(shù)（第25百分位一第75百分位）或均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示。分類數(shù)據(jù)采用計數(shù)或百分比表示。分類數(shù)據(jù)組間差別采用卡方檢驗(yàn)或費(fèi)舍爾確切概率法。連續(xù)性數(shù)據(jù)組間差別采用秩和檢驗(yàn)或t檢驗(yàn)。雙尾P值＜0.05被認(rèn)為有統(tǒng)計學(xué)意義。本臨床試驗(yàn)已通過國際臨床試驗(yàn)注冊中心的審核(Cli

5、nical Trials.gov number, NCT01686451)。
　　結(jié)果：
　　經(jīng)過4周的治療，辛伐他汀治療組患者的疲勞評分(21.58±2.75)與自身基線水平(19.58±2.55)相比較顯著地升高(P=0.000)。然而，血脂康治療組患者的疲勞評分(19.33±1.9)與自身基線水平(19.26±1.85)相比較并無顯著差異(P=0.161)。第4周，辛伐他汀治療組患者的疲勞評分(21.58±2.75)顯