血脂康和辛伐他汀治療產(chǎn)生疲勞反應(yīng)的對(duì)比.pdf

1、目的：
　　心血管疾病是一系列疾病的總稱，包括心臟冠脈疾病（例如心絞痛、心臟驟停等）、腦血管疾?。ㄈ毖院统鲅宰渲校?、高血壓病、風(fēng)濕性心臟病以及心力衰竭。他汀，作為羥甲基戊二酸輔酶A還原酶的抑制劑，可引起關(guān)鍵的甲羥戊酸合成減少，從而導(dǎo)致膽固醇生成減少。在心血管疾病的一級(jí)預(yù)防以及二級(jí)預(yù)防中，他汀治療被證明均可顯著獲益。然而，服用他汀類藥物治療的患者常常會(huì)產(chǎn)生疲勞反應(yīng)，造成患者不依從。但是，服用紅曲米類藥物治療是否也會(huì)產(chǎn)生疲勞反應(yīng)卻

2、尚未被報(bào)道過。故此，我們通過設(shè)計(jì)本試驗(yàn)旨在對(duì)比紅曲米類藥物（血脂康）與他?。ㄐ练ニ。┰诟咧Y合并中低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)人群中的降脂療效以及疲勞不良反應(yīng)，以尋找可靠的替代方案。
　　方法：
　　從2012-08-10至2013-09-15，共對(duì)243例患者進(jìn)行篩選后，最終入選了60例符合標(biāo)準(zhǔn)的患者，并將其隨機(jī)分配至辛伐他汀組（n=33例）或血脂康組(n=27例)。主要終點(diǎn)為試驗(yàn)結(jié)束時(shí)的自我疲勞評(píng)分評(píng)估。同時(shí)也評(píng)估試驗(yàn)結(jié)束時(shí)體力

3、活動(dòng)水平。基線（入組時(shí)）值定義為入組時(shí)前1周測(cè)定值與入組當(dāng)時(shí)測(cè)定值的平均值。終點(diǎn)值定義為治療4周時(shí)所測(cè)定的值。我們采用心理問卷和體力問卷從而從心理以及體力活動(dòng)兩方面對(duì)疲勞反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。疲勞評(píng)分采用自我疲勞評(píng)分量表進(jìn)行評(píng)估。體力活動(dòng)水平采用國(guó)際體力活動(dòng)量表進(jìn)行評(píng)估（簡(jiǎn)短版）。次要終點(diǎn)為試驗(yàn)結(jié)束時(shí)血脂四項(xiàng)的水平的變化，包括TG、TC、HDL-C以及LDL-C。安全性終點(diǎn)，我們將通過記錄治療期間不良事件的發(fā)生率以及嚴(yán)重程度和異常的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(

4、ALT、AST、CPK、Cr)進(jìn)行評(píng)估。治療依從性采用每次回訪時(shí)數(shù)藥片/膠囊法進(jìn)行評(píng)估。所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析均采用意向性分析。在為期4周的治療中并不設(shè)置交叉治療組。連續(xù)性分布數(shù)據(jù)采用中位數(shù)（第25百分位一第75百分位）或均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示。分類數(shù)據(jù)采用計(jì)數(shù)或百分比表示。分類數(shù)據(jù)組間差別采用卡方檢驗(yàn)或費(fèi)舍爾確切概率法。連續(xù)性數(shù)據(jù)組間差別采用秩和檢驗(yàn)或t檢驗(yàn)。雙尾P值＜0.05被認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本臨床試驗(yàn)已通過國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的審核(Cli

5、nical Trials.gov number, NCT01686451)。
　　結(jié)果：
　　經(jīng)過4周的治療，辛伐他汀治療組患者的疲勞評(píng)分(21.58±2.75)與自身基線水平(19.58±2.55)相比較顯著地升高(P=0.000)。然而，血脂康治療組患者的疲勞評(píng)分(19.33±1.9)與自身基線水平(19.26±1.85)相比較并無顯著差異(P=0.161)。第4周，辛伐他汀治療組患者的疲勞評(píng)分(21.58±2.75)顯