芪鮮顆粒的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及初步藥效學(xué)研究.pdf

1、慢性蕁麻疹(Chronic urticaria,CU)是常見的過敏性皮膚病,中醫(yī)學(xué)稱之為癮疹,臨床主要表現(xiàn)為皮膚出現(xiàn)紅色或白色疹塊,突然發(fā)作,發(fā)無定處,瘙癢無度,亦可伴發(fā)腹痛腹瀉,甚至休克,嚴(yán)重威脅著人們的生命健康。因此研制一種安全有效,能夠及時消除病癥,促使病人盡快恢復(fù),并能根治慢性蕁麻疹的藥物,是當(dāng)前醫(yī)藥研究工作的一項(xiàng)重要任務(wù)。本研究以療效確切的臨床經(jīng)驗(yàn)方為基礎(chǔ),對組方中各味藥物的配伍和主要有效成分的理化性質(zhì)進(jìn)行分析,研究組方中藥物

2、的最佳提取工藝、最佳成型工藝,制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行初步藥效學(xué)研究。研究中運(yùn)用正交試驗(yàn)法,以浸膏得率和指標(biāo)成分的含量為評價指標(biāo),考察影響藥物提取的因素,優(yōu)選了藥物最佳提取工藝;以粒度合格率、外觀形狀和休止角為指標(biāo)考察輔料等因素對制備工藝的影響,篩選出最佳成型工藝,進(jìn)行中試放大試驗(yàn),驗(yàn)證了所選工藝;采用高效液相色譜法測定組方中黃芪甲苷和綠原酸的含量,用薄層色譜鑒別方法對組方中金銀花、黃芩進(jìn)行鑒別,制定了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);在質(zhì)量可控的基礎(chǔ)