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1、實驗?zāi)康模捍_定坤寧顆粒劑的最佳提取工藝和成型工藝;建立坤寧顆粒劑中黃芩苷的含量測定方法;初步考察其藥效,并探討其治療子宮異常出血的作用機(jī)制。 實驗方法:1、篩選水提取工藝:設(shè)計正交實驗,以提取液中多糖的含量為檢測指標(biāo),綜合考察加水量、煎煮時間和提取次數(shù)三個因素對提取效率的影響,最終確定最佳的水提取工藝。2、篩選醇提取工藝:設(shè)計L9(34)正交實驗,以提取液中總黃酮的含量為檢測指標(biāo),綜合考察乙醇濃度、乙醇加入量、煎煮時間和提取次數(shù)
2、四個因素對提取效率的影響,最終確定最佳的醇提取工藝。3、確定最佳的成型工藝:確定潤濕劑乙醇的最佳濃度。4、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):建立處方黃芩中黃芩苷的含量測定方法5、進(jìn)行藥效學(xué)研究:采用毛細(xì)管法考察坤寧顆粒劑對小鼠凝血時間的影響;采用斷尾法考察其對小鼠出血時間的影響;采用小鼠耳腫脹實驗和大鼠紙片包埋實驗考察其抗炎作用;采用熱板實驗和扭體實驗考察其鎮(zhèn)痛效果;通過小鼠碳廓清實驗考察其提高免疫力的作用;通過測定給藥前后大鼠血流變各項指標(biāo)的變化,考察其
3、活血化瘀作用;建立節(jié)育環(huán)包埋動物模型,用RAT ET ELISA試劑盒測定各實驗組血漿樣品中內(nèi)皮素的含量變化情況,從分子水平探討坤寧顆粒劑治療子宮異常出血的分子作用機(jī)制。 實驗結(jié)果:1、水提取工藝的篩選:坤寧顆粒劑的水提最佳工藝為A3B3C2即每次加入藥材10倍量水,煎煮2.5小時,回流提取2次。2、醇提取的最佳工藝:醇提最佳工藝為A3B1C3D3即每次加入藥材6倍量60%乙醇,煎煮2.5小時,回流提取3次。3、最佳成型工藝:以
4、75%乙醇為潤濕劑制粒最佳。4、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):建立了以處方黃芩中黃苓苷為指標(biāo)的含量測定方法。5、藥效學(xué)研究:實驗結(jié)果表明本顆粒劑具有鎮(zhèn)痛、抗炎、提高免疫力、止血、活血化瘀等功效。其治療子宮異常出血的機(jī)理應(yīng)該與增加了血漿中內(nèi)皮素的含量有關(guān)。 實驗結(jié)論:坤寧顆粒劑由湯劑改為顆粒劑的提取和成型工藝成本低廉,易于操作,適合工廠大規(guī)模生產(chǎn)。建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以后,我們可以很好的控制顆粒劑的質(zhì)量,實現(xiàn)了對中藥質(zhì)量的控制,為中藥的藥效提供了保證。藥
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