中醫(yī)綜合療法治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎的多中心臨床研究.pdf

1、目的:通過多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究,觀察中醫(yī)綜合療法治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎患者的臨床療效,以及綜合療法對(duì)患者理化檢查及生存質(zhì)量的影響,從而探討中醫(yī)綜合療法治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎的臨床應(yīng)用價(jià)值和相應(yīng)的治療機(jī)理,優(yōu)化篩選出針對(duì)慢性盆腔炎療效確切、可供推廣的中醫(yī)治療方案,提供其療效支撐的臨床試驗(yàn)依據(jù)。
　　方法:本研究屬于“十一五”國(guó)家科技部支撐計(jì)劃課題“慢性盆腔炎中醫(yī)四聯(lián)療法的優(yōu)化及診療規(guī)范研究”課題的一部分,采用隨機(jī)、多中心、盲法

2、評(píng)價(jià)的研究方法,納入符合慢性盆腔炎濕熱瘀結(jié)型患者162例,根據(jù)隨機(jī)方案分為治療組和對(duì)照組各81例。治療組:連柏湯口服法+盆炎消灌腸方灌腸法+外敷法+局部神燈照射;對(duì)照組服用連柏湯。兩組患者均于服藥4周后復(fù)診,經(jīng)期停藥。分別觀察并比較療程前后患者中醫(yī)證候、局部體征、生存質(zhì)量(世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定量表簡(jiǎn)表)的改善情況,同時(shí)觀察患者的血沉、B超、陰道分泌物清潔度等療效性指標(biāo)及不良反應(yīng)、三大常規(guī)、肝腎功等安全性指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)。
　　

3、結(jié)果:(1)治療組與對(duì)照組綜合療效愈顯率分別為83.79％、46.58%,總有效率均為100%;中醫(yī)證候愈顯率分別為79.73%、57.54%;局部體征愈顯率分別為79.73%、42.47%,治療組在綜合療效、中醫(yī)證候及局部體征方面療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.001)。(2)治療組在中醫(yī)癥狀積分改善方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01);在單項(xiàng)中醫(yī)癥狀改善方面,治療組在下腹疼痛及帶下量多色黃質(zhì)稠、月經(jīng)失調(diào)優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05),治療組與

4、對(duì)照組療后各中醫(yī)癥狀均有明顯改善(P＜0.01)。(3)治療組在局部體征積分改善方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01);治療組子宮壓痛、右側(cè)附件增厚壓痛改善優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05),左側(cè)附件增厚壓痛改善明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)。(4)理化檢查方面,血沉及陰道分泌物清潔度檢查,兩組療效相當(dāng);治療組在改善盆腔包塊或積液方面優(yōu)于對(duì)照組(p＜0.05)。(5)治療組在提高生活質(zhì)量總積分、生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域和社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P