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1、研究背景 膝關(guān)節(jié)交叉韌帶(ACL、PCL)是膝關(guān)節(jié)重要的穩(wěn)定結(jié)構(gòu),運(yùn)動(dòng)及日常生活的意外常招致其損傷。由于損傷后(Ⅲ~d)治療困難,病廢率高,給社會(huì)及個(gè)人帶來(lái)了極大的負(fù)擔(dān),從而如何恢復(fù)交叉韌帶的功能一直是骨科領(lǐng)域研究的一個(gè)富有挑戰(zhàn)性的課題。目前尚無(wú)任何一種方法和材料能恢復(fù)其解剖與功能。以往的斷端縫合修補(bǔ)由于愈合質(zhì)量差、易松弛已被淘汰。取而代之的是韌帶的重建和加強(qiáng)手術(shù)。自體組織移植雖是膝關(guān)節(jié)交叉韌帶重建的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù),但它以犧牲正常組織結(jié)構(gòu)為代
2、價(jià),除受個(gè)體條件的限制以外,更有加重膝關(guān)節(jié)功能障礙之弊端。人工材料限于其組織的相容性、生物力學(xué)的特性和復(fù)雜的、多個(gè)軸心、具有復(fù)合運(yùn)動(dòng)的膝關(guān)節(jié)的難以適從的生物力學(xué)環(huán)境,現(xiàn)階段尚難有合適的材料開(kāi)發(fā)與臨床應(yīng)用。同種異體供體的選擇、材料的獲取與保存方法及移植后無(wú)明顯的免疫反應(yīng)的特性已得到了公認(rèn),移植后的組織學(xué)、生物學(xué)和生物力學(xué)變化已獲得了一定程度的認(rèn)識(shí),臨床應(yīng)用近期療效已得到了肯定。然而,作為重建的同種異體韌帶或肌腱與自體組織移植究竟有多大差異
3、?目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)真正意義上的前瞻性研究。另外,同種異體組織移植遠(yuǎn)期的臨床療效如何?中國(guó)人是否適合于應(yīng)用?目前尚無(wú)定論。為此,本研究力求采用嚴(yán)謹(jǐn)、周密的臨床科研設(shè)計(jì),按隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、均衡的實(shí)驗(yàn)原則,并采用了先進(jìn)的檢測(cè)手段和嚴(yán)格的臨床隨訪,進(jìn)行雙盲的臨床比較研究。本課題結(jié)合當(dāng)前國(guó)際膝關(guān)節(jié)韌帶損傷治療研究的前沿理論和知識(shí),循證同種異體組織重建關(guān)節(jié)韌帶的真正可行性和實(shí)效性,這無(wú)疑將極大地推動(dòng)同種異體組織的臨床應(yīng)用,達(dá)到國(guó)際前沿水平。 目的
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