流感病毒的快速檢測及葡萄糖酸鋅噴鼻劑預(yù)防感冒研究.pdf

1、第一部分膠體金免疫層析法快速檢測流感病毒
　　 目的：驗證膠體金免疫層析法(colloidal gold immunochromatographic assay，GICA)臨床檢測流行性感冒(流感)病毒的可行性。
　　 方法：2008年10月28日到2009年09月20日間，對北京軍區(qū)總醫(yī)院呼吸科及發(fā)熱門診的626例患者鼻咽部分泌物標(biāo)本應(yīng)用GICA法檢測甲型及乙型流感病毒抗原，其中200例以流感病毒的分離培養(yǎng)法為對照，4

2、26例以RT-PCR法為對照，對GICA法做出評價。
　　 結(jié)果：應(yīng)用GICA法檢測甲型流感病毒抗原，特異性、敏感性均較好；GICA法與培養(yǎng)分離法和RT-PCR法檢測結(jié)果分別進行一致性檢驗，Kappa值為0.464和0.606，一致性較好，配對x2檢驗，P值均大于0.05，陽性檢出率間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。應(yīng)用GICA法檢測乙型流感病毒抗原，特異性、敏感性均較高；GICA法與培養(yǎng)分離法檢測結(jié)果進行一致性檢驗，Kappa值為0.390

3、，一致性不高；配對x2檢驗，P值＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。甲型流感抗原的陽性結(jié)果多出現(xiàn)2009年7月、8月和9月份，且多見于流感樣病例。乙型流感抗原的陽性結(jié)果多出現(xiàn)在2009年3月、4月，且多見于肺炎患者。
　　 結(jié)論：GICA法是一種較好的臨床篩查甲型流感的快速檢測方法。
　　 第二部分葡萄糖酸鋅噴鼻劑預(yù)防感冒的隨機雙盲對照研究
　　 目的：通過現(xiàn)場隨機雙盲對照試驗，對葡萄糖酸鋅噴鼻劑預(yù)防新兵上呼吸道感染的

4、有效性、安全性進行評價。
　　 方法：采用隨機、對照、雙盲的平行設(shè)計，以2008年度北京郊區(qū)某部隊新兵營戰(zhàn)士為研究對象，將符合入選條件的901名新兵隨機分組(試驗組447人，使用葡萄糖酸鋅噴鼻劑；對照組454人，使用安慰劑)，兩組人員均左右鼻孔各一噴，2次/日，持續(xù)用藥一個月。并在用藥期間記錄每日的流感樣癥狀及所有的“可疑不良反應(yīng)”。比較實驗組和對照組的感冒發(fā)病率、流感發(fā)病率和流感樣癥狀及不良反應(yīng)的發(fā)生率，評價葡萄糖酸鋅噴鼻劑預(yù)

5、防新兵感冒的有效性與安全性。
　　 結(jié)果：入選901人，其中773人合格完成調(diào)查表(試驗組386人，對照組387人)。兩組人群的年齡、性別等基線情況具有良好的可比性。試驗組和對照組的感冒人月發(fā)病率分別為26.94％和34.37％，組間差別具有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=5.010，P＜0.05)。試驗組和對照組的流感樣病例人月發(fā)病率分別為0.26％和2.06％，組間差別具有統(tǒng)計學(xué)意義(X2=4.047，P＜0.05)。試驗組各種感冒癥狀發(fā)

6、生率均低于對照組，其中咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕四項癥狀的組間差別具有統(tǒng)計學(xué)意義(x2分別為5.413、4.840、6.273、5.375，P值均小于0.05)。試驗組中有26(5.8％)人用藥后出現(xiàn)鼻黏膜輕微疼痛、燒灼感，對照組中有21(4.6％)人用藥后出現(xiàn)鼻黏膜輕微疼痛、燒灼感，兩組用藥后均無嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)。
　　 結(jié)論：
　　 (1)葡萄糖酸鋅噴鼻劑能有效的預(yù)防感冒的發(fā)生，對呼吸道感染高發(fā)的新兵人群具有良好的保護效