醋酸艾利西平添加治療難治性部分性癲癇的系統(tǒng)評價(jià).pdf

1、溫州醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文論文題目：醛酸堇型酉堊鋈加漁痘整漁絲酆僉絲瘞疸笪丕纏透儉答辯委員會成員：迕墾墓望建醫(yī)型太堂董這洼塑趔醫(yī)堂院全篡堊魚世!匡睦湍州醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文醋酸艾利西平添加治療難治性癲癇的系統(tǒng)評價(jià)摘要背景：癲癇是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，發(fā)達(dá)國家年發(fā)病率在4070／10，000／年，患病率為5—10／1000。大多數(shù)癲癇患者預(yù)后較好，但約30％患者盡管服用數(shù)種抗癲癇藥，仍有頻繁的癲癇發(fā)作。由于頻繁的發(fā)作、長期藥物反應(yīng)、和就業(yè)

2、限制，難治性癲癇通常給患者帶來精神、心理、并發(fā)癥等一系列問題。醋酸艾利西平[(S)一(一)一10一乙酰氧基一10，ll一二氫一5H一二苯[b，f]氮雜一5一酰胺]，也曾被稱為BIA一2093，是一種新型在研的治療難治性癲癇的每天一次型抗癲癇藥，她與奧卡西平和卡馬西平結(jié)構(gòu)類似，其抗癲癇機(jī)制被認(rèn)為主要是通過阻斷鈉離子門控通道。醋酸艾利西平主要被迅速代謝成艾利西平一本藥的活性產(chǎn)物，一小部分被代謝成s—licarbazepine和奧卡西平，排泄

3、主要通過腎臟，終端半衰期為817h，目不易受年齡、性別、飲食的影響。醋酸艾利西平對大多數(shù)細(xì)胞色素P450酶沒有抑制性，因而與其他藥物發(fā)生相互作用的機(jī)率較低。2009年醋酸艾利西平通過歐洲藥品管理局審批，目前已經(jīng)在英國和西班牙上市用于成人難治性癲癇的添加治療。目的：系統(tǒng)評估醋酸艾利西平添加治療難治性癲癇的療效和耐受性方法：l：檢索策略：我們檢索了theCochraneEpilepsyGroup’SSpecializedRegister(2

4、011年1月)，Cochrane對照試驗(yàn)中心數(shù)據(jù)庫(CENTRAL，2011年第一期)，以及MEDLINE(1948to2011年1月)我們同時(shí)聯(lián)系了生產(chǎn)醋酸艾利西平的廠商及研究者以了解正在進(jìn)行的的研究及未出版的研究信息。2：納入標(biāo)準(zhǔn)：我們納入研究的標(biāo)準(zhǔn)是醋酸艾利西平添加治療難治性癲癇的隨機(jī)、雙盲、以安慰劑為對照的I臨床研究。3：數(shù)據(jù)收集和分析：兩名研究人員單獨(dú)對研究進(jìn)行了篩選，遇有分歧，協(xié)商解決。采用了統(tǒng)一的表格進(jìn)行資料提取，提取內(nèi)容

5、包括研究設(shè)計(jì)、基線信息、以及每個(gè)試驗(yàn)各個(gè)治療組出現(xiàn)的包括反應(yīng)率，完全無發(fā)作率，中途退出率，不良反應(yīng)等的人數(shù)。我們采用Cochrane系統(tǒng)評價(jià)指導(dǎo)手冊推薦的評價(jià)方法對納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。對于二分類資料，我們選擇RiskRatio(RR)及其95％可信區(qū)間作為效應(yīng)量。對于連續(xù)性資料，我們選擇MeanDifference(MD)及其95％可信區(qū)問。納入研究的臨床異質(zhì)性和統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性都進(jìn)行了評估，數(shù)據(jù)合成和分析主要通過RevMan5O來進(jìn)