左乙拉西坦添加治療兒童難治性癲癇部分性發(fā)作的臨床研究.pdf

1、目的：評價左乙拉西坦(Levetiratam，LEV)作為添加劑治療兒童難治性癲癇部分性發(fā)作的療效和安全性。
　　 方法：采用開放性自身對照研究，收集2009年6月-2011年6月山西省兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院確診的難治性癲癇部分性發(fā)作患兒72例（男40例，女32例，年齡7月～15歲）為研究對象，治療隨訪6-24月，觀察治療療效及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。
　　 結(jié)果：
　　 ①左乙拉西坦（Levetiratam，L

2、EV）作為添加劑治療兒童難治性癲癇部分性發(fā)作達(dá)到完全控制8例(8/68)，占11.8％，有效25例(25/68)，占36.7％，總有效率達(dá)48.5％。治療前后癲癇發(fā)作次數(shù)比較，二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 ②LEV添加治療簡單部分性發(fā)作總有效率54.5％，復(fù)雜部分性發(fā)作總有效率46.4％，部分性發(fā)作繼發(fā)全面性發(fā)作總有效率48.3％三組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);LEV添加治療≦4歲年齡組總有效率48.6

3、％,＞4歲年齡組總有效率48.4％，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05);LEV添加治療病程≦3年患兒總有效率50.0％，病程＞3年患兒總有效率46.7％，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);LEV添加治療頭顱影像學(xué)有異?；純嚎傆行?7.2％，無異?；純嚎傆行?0.0％，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 ③LEV添加治療3、6、12和24個月無發(fā)作率分別為8.8％、14.7％、11.8％和11.8％

4、，治療6個月、12個月和24個月與3個月總有效率比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 ④LEV添加治療的有效劑量為10-60mg/(kg.d)，平均有效劑量為37mg/(kg.d)
　　 ⑤LEV添加治療不良反應(yīng)發(fā)生率為33.8％，其中11例情緒異常（攻擊行為、脾氣暴躁、摔東西）(16.1％)，6例乏力、睡眠多(8.8％)；4例興奮、語言多、睡眠時間減少(5.9％)；皮疹1例(1.5％)；腹瀉1例(1.5％)。減量