遠志藥材及其炮制品的質(zhì)量研究.pdf

1、目前中藥的質(zhì)量控制研究是中藥熱點研究問題之一。遠志為大宗常用藥材，臨床應(yīng)用以制遠志為主要規(guī)格。近年來由于市場需求猛增，而野生資源急劇減少，栽培品供應(yīng)有限，商品質(zhì)量明顯下降，直接影響到遠志的臨床療效。因此，遠志藥材及其炮制品的質(zhì)量控制研究就成為行業(yè)亟待解決的問題。本文采用單一指標成分測定、指紋圖譜技術(shù)結(jié)合現(xiàn)代統(tǒng)計學方法，對遠志及制遠志進行了質(zhì)量控制研究，期望為遠志藥材及其飲片的質(zhì)量控制提供參考。本文共分四章，作者的主要貢獻如下：

2、1.采集了18個產(chǎn)地野生遠志樣品和5個主產(chǎn)區(qū)的栽培樣品，采用HPLC法測定了其中遠志皂苷元的含量，野生品含量在0.13％-0.50％之間，栽培品含量在0.32％～0.42％之間；建立了遠志藥材的HPLC指紋圖譜，并對色譜峰進行了聚類分析，結(jié)果野生和栽培遠志的指紋譜一致，聚類結(jié)果與傳統(tǒng)道地產(chǎn)區(qū)的記載相一致。在此基礎(chǔ)之上，采用多元逐步回歸法對遠志不同藥用部位和商品規(guī)格進行成分群分析，獲得遠志質(zhì)量等級的擬合評價公式。本研究可用于遠志的質(zhì)量評價

3、及新資源開發(fā)。 2.以遠志皂苷元和甘草酸為指標，采用正交試驗法，考察了制遠志的炮制工藝。最佳炮炙工藝為：取甘草6份，加水煎煮3次，每次30分鐘，合并濾液，濃縮至遠志量的2.5倍體積，加入凈遠志100份，140℃浸潤90分鐘，取出，100"C烘干；根據(jù)20批中試實測結(jié)果，制定了制遠志專屬性的質(zhì)量標準，暫定制遠志中遠志皂苷元不得少于0.30％，甘草酸不得少于0.03％。本研究為制遠志工藝規(guī)范化提供了相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量控制指標。