大孔吸附樹(shù)脂在富集分離中藥有效部位工藝中的應(yīng)用.pdf

1、大孔吸附樹(shù)脂技術(shù)作為一項(xiàng)分離純化的新技術(shù),既可除去大量雜質(zhì),又可使有效部位富集,同時(shí)完成除雜和濃縮兩道工序,達(dá)到縮小劑量,提高中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量的效果;還可以減少產(chǎn)品的吸潮性,縮短生產(chǎn)周期,去除重金屬污染,有利于解決中藥提取分離中長(zhǎng)期以來(lái)存在的諸多問(wèn)題,大大加快中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的進(jìn)程,因此近十余年來(lái)逐漸被應(yīng)用于中草藥化學(xué)成分的提取分離和中藥新藥的研制開(kāi)發(fā)中.該課題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,首先采用水提醇沉法提取丹參煎液中的酚酸類有效部位,并

2、通過(guò)紫外分光光度法進(jìn)行丹參酚酸類有效部位含量測(cè)定方法學(xué)研究,保證工藝生產(chǎn)上的質(zhì)量監(jiān)控.以丹參酚酸含量為指標(biāo),通過(guò)對(duì)徑高比、動(dòng)態(tài)吸附量、上樣濃度、吸附流速及泄漏曲線的考察,優(yōu)選出最佳吸附條件;以總固物中總酚酸含量為指標(biāo),通過(guò)對(duì)洗脫溶劑種類、洗脫流速、洗脫曲線、洗脫溶劑體積的考察,優(yōu)選出最佳洗脫條件;在確定最佳吸附條件、最佳洗脫條件的基礎(chǔ)上,以精制度為指標(biāo),考察該工藝的重復(fù)性.另外,該課題還采用正交試驗(yàn)法提取葛根煎液中的異總黃酮類有效部位,

3、并以葛根素含量為指標(biāo),優(yōu)選出最佳吸附條件;以總固物中異總黃酮含量為指標(biāo),優(yōu)選出最佳洗脫條件;在確定最佳吸附條件、最佳洗脫條件的基礎(chǔ)上,以精制度為指標(biāo),考察該工藝的重復(fù)性.通過(guò)對(duì)大孔吸附樹(shù)脂富集純化丹參中酚酸類有效部位及葛根中異總黃酮類有效部位工藝條件與參數(shù)的考察,探索出丹參中酚酸類有效部位、葛根中異總黃酮類有效部位純化工藝方法及流程,為研制適合工業(yè)大生產(chǎn)的中藥新藥提供合理可行的工藝研究并提供一種克服中藥新藥開(kāi)發(fā)研究中制備工藝低水平重復(fù)的