黃姜素膠囊治療冠心病心絞痛(氣滯血瘀證)的臨床研究.pdf

1、目的：對黃姜素膠囊治療冠心病心絞痛(氣滯血瘀證)的臨床療效及安全性進行初步探索及評價。
　　 方法：
　　 1.以地奧心血康膠囊為對照，采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗方法，將符合條件的60例患者隨機分為試驗組30例(給予黃姜素膠囊2粒/次，每日3次)，對照組30例(給予地奧心血康膠囊2粒/次，每日3次)，兩組患者在性別、年齡、病程、基礎(chǔ)疾病等方面比較均無顯著性差異(P＞0.05)，具有均衡可比性；同期進行

2、四周臨床觀察。
　　 2.觀察其治療前后的癥狀、體征、總進步率及顯效率，并做統(tǒng)計學(xué)處理，比較其療效。
　　 3.實驗室檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能作為安全性指標，以確定黃姜素膠囊是否有毒、副作用。
　　 4.治療前后觀察心電圖、運動平板心電圖、血脂指標、血液流變學(xué)指標的改變。
　　 5.計量資料以(-x)±S表示，采用t檢驗分析；計數(shù)資料采用X2檢驗或Fisher確切概率法檢驗，等級資料采用Rid

3、it分析，所有數(shù)據(jù)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行分析處理。
　　 結(jié)果：
　　 1.兩組患者治療后中醫(yī)癥狀總積分、心絞痛癥狀總積分(見表1)均明顯低于治療前，統(tǒng)計學(xué)顯示差異有顯著性意義(P＜0.05)；治療后兩組在中醫(yī)癥狀總積分、心絞痛癥狀總積分方面組間比較差異有顯著性意義(P＜0.05)。
　　 2.兩組病人用藥后中醫(yī)證候療效、心絞痛癥候療效比較(見表2、3)：試驗組中醫(yī)證候療效總有效率90.0％、心絞痛癥候療

4、效總有效率93.3％；對照組中醫(yī)證候療效總有效率76.7％、心絞痛癥候療效總有效率73.3％，兩組間比較差異均有顯著性意義(P＜0.05)。
　　 3.兩組患者治療后心電圖療效比較(見表4)：試驗組顯效率33.3％，總進步率50.0％；對照組顯效率26.7％，總進步率43.3％。兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 4.兩組患者治療前后心電圖運動試驗療效比較(見表5、6)：試驗組、對照組治療后均能延長患者平均

5、運動時間，治療前后差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；試驗組用藥后能明顯的改善運動終止時心電圖ST，與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 5.兩組患者治療前后血脂療效比較(見表7)：試驗組用藥后能顯著的降低TC、TG、LDL-C，與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；對照組治療前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 6.兩組患者治療

6、前后血液流變學(xué)指標比較(見表8)：試驗組治療后全血黏度、血漿比黏度、紅細胞聚集指數(shù)均有明顯改善(均P＜0.05)；而對照組僅全血黏度有明顯改善(P＜0.05)，兩組間比較，治療組全血黏度、血漿比黏度、紅細胞聚集指數(shù)均較對照組改善(均P＜0.05)。
　　 7.兩組患者用藥后的血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能檢查均無異常，提示該藥無明顯毒副作用及不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論：黃姜素膠囊治療冠心病心絞痛(氣滯血瘀證)療效顯著且優(yōu)于地奧心