抗血栓形成藥物治療發(fā)生出血不良反應(yīng)的對(duì)比研究.pdf

1、目的:基于FDA自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)/不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)評(píng)價(jià)阿司匹林、氯吡格雷、阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)用以及華法林治療的出血風(fēng)險(xiǎn)以及各治療方案發(fā)生出血不良反應(yīng)類型的差異。
　　方法:去掉數(shù)據(jù)庫(kù)中重復(fù)報(bào)告后,把不良反應(yīng)報(bào)告分為對(duì)照組、阿司匹林治療組、氯吡格雷治療組、阿司匹林/氯吡格雷治療組和華法林治療組,定義《國(guó)際醫(yī)學(xué)用語(yǔ)辭典》中分析查詢術(shù)語(yǔ)為各種出血范圍內(nèi)的438個(gè)優(yōu)先語(yǔ)為出血有關(guān)不良反應(yīng)。采用描述性統(tǒng)計(jì)、Logistic回歸分析和不良

2、反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)比描述分析各組抗血栓形成治療發(fā)生的出血風(fēng)險(xiǎn)以及各治療方案出血類型的差異。
　　結(jié)果:各組別的患者年齡、性別,報(bào)告國(guó)家、報(bào)告來(lái)源和健康結(jié)果之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。各組別出血率之間的差異為華法林組(30.96％)>阿司匹林/氯吡格雷組(22.36%)>氯吡格雷組(16.13%)>阿司匹林組(13.73%),阿司匹林組(4.82%)、氯吡格雷組(5.17%)、阿司匹林/氯吡格雷組(8.26%)發(fā)生率最高的出血有關(guān)不良反應(yīng)為胃腸

3、系統(tǒng)出血,華法林組發(fā)生率最高的出血不良反應(yīng)為各類檢查結(jié)果顯示的出血(16.15%)。所有組別患者的出血率隨著年齡段的升高而升高。阿司匹林組不同性別間出血率的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);氯吡格雷組和阿司匹林/氯吡格雷組女性出血率顯著高于男性(P<0.05);華法林組男性出血率顯著高于女性(P<0.05)。四種抗血栓形成治療中,按器官系統(tǒng)分,出血主要表現(xiàn)為胃腸系統(tǒng)出血,各類檢查結(jié)果顯示的出血,各種損傷、中毒及手術(shù)并發(fā)癥有關(guān)的出血,血

4、管與淋巴管類出血,各類神經(jīng)系統(tǒng)出血,呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔出血,但出血不良反應(yīng)在各個(gè)器官系統(tǒng)的分布有一定差異。四種抗血栓形成治療發(fā)生的出血不良反應(yīng)主要有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率升高、血紅蛋白降低、胃腸出血、出血、挫傷、鼻衄、直腸出血、血細(xì)胞容積減低、血尿癥、血腫等,且各組別間出血有關(guān)不良反應(yīng)各具體類型的發(fā)生率存在一定差異。四個(gè)抗血栓形成治療組組內(nèi),出血不良反應(yīng)在不同性別患者中的分布是不均衡的。
　　結(jié)論:依據(jù)對(duì)FDA不良反應(yīng)自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)的