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文檔簡介
1、復方痛風定無糖顆粒是湖北中醫(yī)院專家根據(jù)多年治療痛風經(jīng)驗,結合新型的制劑工藝研究而成,由光慈菇、延胡索、懷牛膝、雞血藤等六味中藥組成。具有清熱利濕、瀉化濁瘀、消腫定痛的功效。臨床上用于治療痛風,其療效明顯。我們以原有中藥湯劑為基礎,對其進行了劑型改革,將其制備成無糖顆粒劑,不僅體現(xiàn)出祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥的特點和優(yōu)勢,有效減小劑量,而且解決了糖尿病等禁糖患者的用藥局限。在研制過程中,我們對復方痛風定無糖顆粒的醇提工藝、質量標準、初步穩(wěn)定性、主要藥效
2、學等方面進行了系統(tǒng)研究,從而為該制劑的臨床應用提供了科學依據(jù)。
在醇提工藝中,以光慈菇中秋水仙堿的含量為考察指標,以醇濃度、溶劑用量、提取時間為主要影響因素,采取正交方法對光慈菇中秋水仙堿的提取工藝進行考察,結果,最佳提取條件為:醇濃度為80%,醇用量為藥材的3倍量,提取時間為6小時。
在質量標準研究方面,我們采用薄層層析法,分別對方中懷牛膝、雞血藤進行了定性鑒別。結果斑點分離效果好,陰性對照無干擾,證明所選
3、方法專屬性強。含量測定方面,采用HPLC法對方中主藥光慈菇所含秋水仙堿進行了定量分析和方法學研究。秋水仙堿色譜分析條件為:色譜柱ODSAgilent HC-C18柱(5um,4.6mmX250mm),流動相甲醇-水(45∶55);檢測波長245nm;柱溫:25℃;流速1.0ml/min;進樣量10μl;分離度不低于2.0;理論塔板數(shù)以秋水仙堿峰面積計算不低于3000。結果表明:該方法簡便可靠,精密度高,可行性好,適合復方痛風定無糖顆粒含
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