冠心膏巴布劑和麝香壯骨膏巴布劑的研究.pdf

1、冠心病死亡率高，嚴(yán)重危害著人類(lèi)的身體健康，被稱(chēng)作是“人類(lèi)的第一殺手”，風(fēng)濕痛是由于體內(nèi)免疫調(diào)節(jié)功能紊亂所造成的，對(duì)勞動(dòng)力影響甚大。冠心膏和麝香壯骨膏分別是治療冠心病和風(fēng)濕痛的中藥橡膠膏劑，存在黏性過(guò)大、皮膚刺激性、載藥量小等缺點(diǎn)。本文以親水性高分子材料為基質(zhì)，制備了冠心膏巴布劑和麝香壯骨膏巴布劑，并對(duì)兩種巴布劑進(jìn)行了初步質(zhì)量研究，建立了揮發(fā)性成分含量測(cè)定的氣相色譜（GC）方法，考察了麝香壯骨膏巴布劑的體外透皮性能，采用高效液相色譜法（H

2、PLC）限量檢查了麝香壯骨膏巴布劑中毒性成分烏頭堿的含量。
　　 完成的主要工作如下：
　　 (1)制備了中藥巴布劑—冠心膏巴布劑和麝香壯骨膏巴布劑，并按照2005版中國(guó)藥典的規(guī)范，對(duì)其黏附性、含膏量和賦形性等項(xiàng)目進(jìn)行了檢查，結(jié)果表明，巴布劑黏性適中，100 cm2上含膏量分別是8.325 g、6.247 g，賦形性良好。與中藥橡膠膏劑相比，其具有載藥量大、黏性適中、透氣透水性好、皮膚相容性好等特點(diǎn)。
　　 (2

3、)采用GC法分別對(duì)冠心膏巴布劑中樟腦、薄荷腦以及麝香壯骨膏巴布劑中樟腦、薄荷腦、冰片、水楊酸甲酯含量進(jìn)行了測(cè)定，做到一次進(jìn)樣，同時(shí)測(cè)定。色譜柱：固定相為PEG-20M的毛細(xì)管柱，氮?dú)鉃檩d氣，采用氫火焰離子化檢測(cè)器（FID），程序升溫，內(nèi)標(biāo)法測(cè)定各成分含量。方法簡(jiǎn)便，精密度好，穩(wěn)定性好，回收率高。樟腦、薄荷腦、冰片和水楊酸甲酯測(cè)定的線(xiàn)性范圍分別為53.24～479.16 μg/mL、51.14460.26 μg/mL、50.28～452.

4、52 μg/mL和49.42～444.78 μg/mL。
　　 (3)采用直立Franz擴(kuò)散池進(jìn)行體外透皮實(shí)驗(yàn)，將自制的麝香壯骨膏巴布劑與市售麝香壯骨膏橡膠膏劑進(jìn)行了比較。結(jié)果表明，有效成分水楊酸甲酯和樟腦經(jīng)皮滲透符合Higuchi方程，其累積透過(guò)量Q與t1/2的關(guān)系分別是Q=0.4859t1/2+0.586 (r=0.9881)、Q=0.2734t1/2-0.2482（r=0.9846）。水楊酸甲酯和樟腦12 h累計(jì)透皮量分別