中紅外中藥巴布劑制備工藝研究.pdf

1、目的：利用現(xiàn)代藥物提取、分離新方法及制劑新技術(shù)，制備新型經(jīng)皮給藥制劑——中藥巴布劑。 方法：利用現(xiàn)代提取、純化方法制備4個(gè)藥效部位——三七皂苷、秦艽生物堿、秦艽環(huán)烯醚萜苷和鐵棒錘生物堿，并從性狀、鑒別、檢查及含量測(cè)定等方面制定各部位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并制定了相應(yīng)的限度。采用L18(37)正交試驗(yàn)，以巴布劑快粘力和內(nèi)聚力為綜合指標(biāo)優(yōu)選制劑中基質(zhì)的處方組成、L9(34)正交試驗(yàn)以基質(zhì)膏體的均勻性、膜殘留性、柔軟性、可深展性及對(duì)皮膚的追隨性

2、為綜合考察指標(biāo)，以剝離時(shí)粘著力為量化指標(biāo)，考察制劑成型工藝參數(shù)，以制劑中三七皂苷的透皮率為指標(biāo)選擇透皮促進(jìn)劑種類和用量。 結(jié)果：溶劑提取一大孔吸附樹脂純化法制備的4個(gè)藥效部位：三七皂苷部位：三七總皂苷約占51％，人參皂苷Rg1約12％；秦艽生物堿部位：秦艽總生物堿占54％左右；秦艽環(huán)烯醚萜苷部位：含龍膽苦苷約為29％左右；鐵棒錘生物堿部位：含總生物堿以烏頭堿計(jì)約為45mg/g。制劑的基質(zhì)處方：阿拉伯膠：西黃耆膠：壓敏膠：甘油：氫