傷科消炎巴布劑的研究.pdf

1、傷科消炎糊劑是省中醫(yī)院自主開發(fā)的用于消腫軟堅(jiān)、活血止痛的外用制劑，處方由大黃、丹參、獨(dú)活、草烏、姜黃等八味藥組成，方中丹參祛瘀止痛、活血通經(jīng)為君藥；生草烏祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，為臣藥：川斷、獨(dú)活等續(xù)筋骨止痛：生大黃、皂角清熱解毒、消腫化膿，共為佐藥，全方對(duì)慢性損傷和損傷后遺癥具有較好的治療作用。臨床應(yīng)用多年，療效顯著，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。
　　 但原傷科消炎處方是糊劑，存在使用不方便，透氣性差、污染衣物等缺點(diǎn)，不符合中藥現(xiàn)代化

2、的要求。本課題對(duì)原方進(jìn)行了一系列制劑以及相關(guān)基礎(chǔ)研究，其目的是為了更好的開發(fā)和利用臨床有效方，發(fā)揮中藥現(xiàn)代劑型的優(yōu)勢(shì)。研究?jī)?nèi)容包括六個(gè)方面：1.提取工藝的研究；2.濃縮工藝的研究；3.巴布劑的制備工藝研究；4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究；5.皮膚刺激性和過敏性實(shí)驗(yàn)研究；6.巴布劑初步穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。
　　 提取工藝的研究采用單因素考察乙醇濃度，提取方法，然后用正交試驗(yàn)優(yōu)選傷科消炎處方最佳提取工藝；
　　 濃縮工藝的研究以兩類藥效成分(丹

3、酚酸B、丹參酮II A)的保留率為指標(biāo)，考察水浴濃縮和減壓濃縮對(duì)有效成分的影響；
　　 巴布劑的成型工藝研究分兩部分，第一，在單因素考察粘著劑、保濕劑、加入順序的基礎(chǔ)上，采用正交優(yōu)選出空白巴布劑基質(zhì)配比；第二，采用體外透皮實(shí)驗(yàn)，考察不同種類、用量的滲透促進(jìn)劑對(duì)兩類藥效成分的累積透皮率，確定滲透促進(jìn)劑的種類和用量，最終確定傷科消炎巴布劑的制備工藝；
　　 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究包括處方藥的薄層鑒別，烏頭堿的毒性限量檢查，藥效成分的