我國傳統(tǒng)藥物知識保護研究.pdf

1、我國傳統(tǒng)藥物知識(包括屬于我國境內(nèi)各民族的傳統(tǒng)藥物知識)屬于WIPO所認定的傳統(tǒng)知識范疇。傳統(tǒng)知識的內(nèi)在屬性(如在現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度看來，受保護的客體已處于公有領(lǐng)域，屬于“人人都可自由使用的對象”；其成果屬于群體智慧與貢獻的結(jié)晶；超越了知識產(chǎn)權(quán)保護所關(guān)注的個人智力成果的范圍等)同樣也體現(xiàn)在我國傳統(tǒng)藥物知識當中。因此，在現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度框架下，無論是學術(shù)研究、立法探索，還是保護實踐，我國在保護傳統(tǒng)藥物知識領(lǐng)域迄今依然陷入“困境”。這一“困境

2、”產(chǎn)生的重要原因，是因為迄今為止的相關(guān)學術(shù)研究和立法實踐更多地是從純法理性的角度對我國傳統(tǒng)藥物知識保護進行探討，而對其中所蘊含深層次的國家利益沒有引起充分地重視。 本研究基于國家利益的訴求，在總結(jié)相關(guān)國際公約、區(qū)域和一些國家有關(guān)立法與保護實踐以及分析國外與傳統(tǒng)藥物知識相關(guān)的經(jīng)典案例的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國現(xiàn)行的法律法規(guī)，就我國傳統(tǒng)藥物知識保護提出，首先應(yīng)當在中央政府相關(guān)主管部門統(tǒng)一領(lǐng)導下，整合國內(nèi)現(xiàn)有的資源，收集和整理與傳統(tǒng)藥物知識有

3、關(guān)的資料，并進行歸檔，在此基礎(chǔ)上建立國家傳統(tǒng)藥物知識數(shù)據(jù)中心(以下簡稱“數(shù)據(jù)中心”)。該“數(shù)據(jù)中心”不僅可以作為“在先技術(shù)”而為專利審查時判斷是否具有新穎性或進步性的依據(jù)，也是保存、維護及研究開發(fā)我國傳統(tǒng)藥物知識不可或缺的技術(shù)性基礎(chǔ)。 在現(xiàn)代國際市場經(jīng)濟環(huán)境下，傳統(tǒng)知識持有者大多是經(jīng)濟地位上處于弱勢的群體，而利用者往往是經(jīng)濟實力雄厚的跨國公司，其交易雙方并非是平等的地位。本研究認為，在這一市場的管理中，其保護不應(yīng)只限于私法的領(lǐng)域

4、，而應(yīng)該需要更多公權(quán)力的介入，且較之現(xiàn)代經(jīng)濟法，行政機關(guān)的介入應(yīng)適當更多、更細微。在公權(quán)力所建立和維護起來的有序、公平的運行框架中，才能保證該市場中各個主體的合法權(quán)益。因此，研究我國傳統(tǒng)藥物知識的保護模式，不應(yīng)忽略國家行政力量的介入，而由此制定出相應(yīng)的公共政策，也應(yīng)該以國家力量作為與傳統(tǒng)知識相關(guān)的權(quán)利方與義務(wù)方之間協(xié)調(diào)的“中間人”，并成為整個保護機制運行的監(jiān)督者。具體實施中，即創(chuàng)造或保存了傳統(tǒng)藥物相關(guān)知識的人(包括自然人和法人或其他組織

5、)是傳統(tǒng)藥物知識產(chǎn)權(quán)事實上的主體，而中央政府則是法律上的權(quán)利主體。中央政府作為我國傳統(tǒng)藥物知識產(chǎn)權(quán)事實主體的代表，在法律上行使權(quán)利并承擔義務(wù)。作為我國傳統(tǒng)藥物知識的管理者，中央政府的主管機構(gòu)在促進我國傳統(tǒng)藥物知識的研發(fā)和利用、扶持權(quán)利人以及對境內(nèi)藥用資源實行統(tǒng)一監(jiān)控等方面，都將起到重要的作用。 在傳統(tǒng)藥物知識價值實現(xiàn)的預(yù)期上由于存在不確定性，并且隨著社會的發(fā)展、科技水平的提高以及人們認識的逐漸深入，其價值將會得到不斷地挖掘和利用

6、。因此，在這種情況下，為傳統(tǒng)藥物知識的保護設(shè)定任何保護期限都是不合適的。況且，迄今為止，相關(guān)的國際法、一些區(qū)域和國家的立法及保護實踐都沒有對傳統(tǒng)知識限定保護期，這也說明國際社會對此已有一個基本的共識。對此，我國在相關(guān)的立法中也應(yīng)該有所體現(xiàn)。另外，本研究認為，在傳統(tǒng)藥物知識相關(guān)利益分配上，我國應(yīng)該采取“誰擁有誰受益”的原則，還利于民，以使我國傳統(tǒng)藥物知識的保護能夠得到良性發(fā)展。 通過以上分析，本研究得出以下結(jié)論： ①我國傳

7、統(tǒng)藥物知識是“我國各族人民通過長期實踐和探索，以自身的理論、信仰和經(jīng)驗為基礎(chǔ)，以本民族傳統(tǒng)文化為背景，逐步形成的關(guān)于植物、動物、微生物及礦物等的藥用知識，而且，該知識隨著自然和社會環(huán)境的變化而不斷發(fā)展”。其外延應(yīng)該包括我國各民族具有系統(tǒng)理論的藥物知識以及民間的草藥知識等，即包括迄今為止各民族遺留下來有記載和口傳心授的處方、飲片炮制技術(shù)、藥材生產(chǎn)技術(shù)和藥用資源等。 ②隨著社會環(huán)境的變化，我國傳統(tǒng)藥物知識所蘊涵的作為資源的價值已經(jīng)受

8、到國際社會的高度關(guān)注。對我國而言，傳統(tǒng)藥物知識不僅是最具有原始創(chuàng)新潛力和可能的學科領(lǐng)域，也是我國科技走向世界的突破口之一。然而，由于迄今相關(guān)立法的滯后和監(jiān)管措施的缺失，我國傳統(tǒng)藥物知識越來越成為面向國際社會免費開放的“圖書館”。 ③為有效保護傳統(tǒng)藥物知識，我國應(yīng)在借鑒國外相關(guān)立法和實踐的基礎(chǔ)上，在利用現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度外，有必要加強制度建設(shè)和保護措施的力度。 在制度建設(shè)方面，(1)為有效保護我國傳統(tǒng)藥物知識，也為了提高管理

9、效率，我國應(yīng)成立專門機構(gòu)——國家傳統(tǒng)藥物知識管理委員會。該委員會負責管理和協(xié)調(diào)中央政府內(nèi)有關(guān)傳統(tǒng)藥物知識事宜；從事傳統(tǒng)藥物知識的收集和整理；制定傳統(tǒng)藥物知識保護和開發(fā)計劃；確定并跟蹤國外利用我國傳統(tǒng)藥物知識的專利申請及專利，并進行技術(shù)評估；為惠益分享制定條款等。(2)制定《傳統(tǒng)藥物知識保護法》．本法應(yīng)包括確立我國傳統(tǒng)藥物知識的主管部門、確定傳統(tǒng)藥物知識的權(quán)利主體、確認權(quán)利主體的權(quán)利范圍、保護期限、構(gòu)建惠益分享機制、海關(guān)保護以及法律責任等

10、。(3)修改《專利法》及其《實施細則》。 在具體保護措施方面，我國應(yīng)建立國家傳統(tǒng)藥物知識數(shù)據(jù)中心，其中包括建立我國傳統(tǒng)藥物知識的登記和注冊制度以及整合我國迄今已有的相關(guān)專業(yè)數(shù)據(jù)庫，并以此為基礎(chǔ)不斷豐富和完善。另外，我國有必要在《專利法》及其《實施細則》當中增加要求專利申請人披露來源于與我國傳統(tǒng)藥物知識的有關(guān)信息和利益分享條件的強制性義務(wù)。從一定意義上來說，保護自己國家的傳統(tǒng)知識就是爭取自己的國家利益，因此，國際上的相關(guān)紛爭一直不

11、斷，尤其是發(fā)達國家與發(fā)展中國家之間就哪些行為屬于“不當利用”、“保護的法律形式”、“保護的受益者”等實體內(nèi)容迄今為止仍然存在巨大分歧，但雙方也都在為尋求可能的“共贏”而努力。我國傳統(tǒng)藥物知識的保護應(yīng)該與其他國家和地區(qū)保持經(jīng)常聯(lián)系，尊重并借鑒他國的立法，積極尋求國際合作。在這方面需要強調(diào)的一點是，除了借鑒其它發(fā)展中國家保護傳統(tǒng)知識的相關(guān)立法和實踐之外，還應(yīng)該在更深地層次上與其進行交流、磋商，要聯(lián)合起來用一個聲音說話，這樣才能集中發(fā)展中國家