替吉奧膠囊治療晚期胃癌近期療效觀察.pdf

1、目的：1．對(duì)比研究替吉奧（S-1）膠囊聯(lián)合草酸鉑和替加氟聯(lián)合草酸鉑治療晚期胃癌的近期療效、毒副反應(yīng)、臨床獲益。2．觀察替吉奧（S-1）單藥治療晚期胃癌的近期療效、毒副反應(yīng)、臨床獲益。 方法：1．選擇2007年-2008年經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的42例晚期胃癌患者，隨機(jī)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，兩組各21例，年齡37-71歲，均值為57．83±8．5，男31例，女11例，Karnofsky評(píng)分70-90分，預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月，所有患者

2、原發(fā)灶和（或）轉(zhuǎn)移灶均可經(jīng)胃鏡、CT、MRI評(píng)價(jià)，心、肺、肝、腎功能和骨髓功能基本正常。兩組患者在年齡、性別、KPS評(píng)分、病理類(lèi)型、既往治療情況、轉(zhuǎn)移部位等方面均有可比性。實(shí)驗(yàn)組：替吉奧膠囊80mg/㎡/d，分2次，餐后口服，d1-14，草酸鉑130mg/㎡，靜脈滴注3小時(shí)，d1，4周為一周期。對(duì)照組：替加氟800mg/㎡/d，分3次，餐后口服，d1-14，草酸鉑130mg/㎡，靜脈滴注3小時(shí)，d1，4周為一周期。兩周期后評(píng)價(jià)療效。2．

3、5例晚期胃癌患者入組單藥組，年齡為50-73歲，男性4例，女性1例，Karnofsky評(píng)分70-90分。5例均為既往使用過(guò)FOLFOX方案化療，經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診者。給以替吉奧膠80mg/㎡/d，分2次，餐后口服，d1-28，停藥14天，6周為一周期。兩周期后評(píng)價(jià)療效。 結(jié)果：1實(shí)驗(yàn)組21例全部完成治療，對(duì)照組有1例第2周期治療期間確診多原發(fā)癌（原發(fā)性支氣管肺癌）出組，共20例患者可評(píng)價(jià)療效和毒性反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)組CRO例，PR

4、9例（占42．9%），SD7例（占33．3%），但2例腹膜轉(zhuǎn)移大量腹水患者的腹水量明顯減少，PD5例（占23．8%），總有效率42．9%；對(duì)照組CRO例，PR6例（占30%），SD8例（占40%），PD6例（占30%），總有效率30%。兩組近期有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=0．730，P=0．393）。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組臨床獲益率分別為臨床獲益率為76．2%（16/21）和45．0%（9/20），兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（X2=4．1

5、88，P=0．041）。毒副反應(yīng)主要為血液系統(tǒng)毒性和消化道毒性。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的白細(xì)胞毒性發(fā)生率分別為47．6%和55．0%，兩組差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=0．223，P=0．636）；實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的紅細(xì)胞毒性發(fā)生率分別為19．0%和30．0%，兩組差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=0．666，P=0．414）；實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的血小板毒性發(fā)生率分別為19．0%和35．0%，兩組差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=1．328，P=0．249），實(shí)驗(yàn)

6、組和對(duì)照組血液系統(tǒng)Ⅲ度以上毒性反應(yīng)發(fā)生率分別為9．5%和35%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=3．881，P=0．049）。非血液系統(tǒng)毒性實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組惡心/嘔吐的發(fā)生率為42．9%和75．0%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=4．361，P=0．037），兩組的腹瀉、外周神經(jīng)毒性、皮疹均為Ⅰ-Ⅱ，對(duì)照出現(xiàn)1例Ⅲ度肝功能損傷，兩組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2單藥組5例患者的近期有效率20%（PR1例），SD2例（占40%）但胸腹水控

7、制明顯。臨床獲益率為60%（3/5）。白細(xì)胞毒性發(fā)生率為60%（3/5），紅細(xì)胞毒性發(fā)生率20%（1/5），血小板毒性發(fā)生率20%（1/5），均為Ⅰ-Ⅱ度毒性反應(yīng)。非血液系統(tǒng)毒性惡心/嘔吐的發(fā)生率為60%（3/5），口腔黏膜炎及肝功能損傷各20%（1/5），亦均為Ⅰ-Ⅱ度毒性反應(yīng)。 結(jié)論：替吉奧（S-1）聯(lián)合草酸鉑治療晚期胃癌近期有效率，臨床獲益率較高，毒副反應(yīng)輕，患者可耐受。對(duì)既往用過(guò)草酸鉑和5-FU的復(fù)發(fā)的晚期胃癌患者，S-