吉西他濱聯(lián)合替吉奧膠囊治療晚期原發(fā)性肝癌的臨床觀察.pdf

1、目的：
　　研究吉西他濱(Gemcitabine，GEM)聯(lián)合替吉奧膠囊（Tegafur,Gimeracil and Oteracil Capsules）治療晚期原發(fā)性肝癌（advanced primary liver cancer）的近期療效觀察，并觀察化療方案的安全性、不良反應(yīng)及患者的耐受性。
　　方法：
　　收集泰安市腫瘤防治院2013.12-2014.12期間收治的通過肝穿刺活檢，病理學(xué)確診的晚期原發(fā)性肝癌患者

2、80例，使用數(shù)值表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各40例患者。觀察組給予吉西他濱聯(lián)合替吉奧膠囊方案化療（吉西他濱1000mg/m2，靜脈滴注30分鐘，第1、8天用藥，替吉奧膠囊口服80mg bid，第1-14天），21天為一周期。對(duì)照組化療前給予中心靜脈置管或PICC置管，給予FOLFOX4方案化療（奧沙利鉑（OXA）85mg/m2，靜脈滴注2小時(shí)第1天用藥，亞葉酸鈣（LV）200mg/m2，靜脈滴注2小時(shí)，第1、2天用藥，氟尿嘧啶（5

3、-FU）400mg/m2，靜脈推注第1、2天，氟尿嘧啶600mg/m2，靜脈持續(xù)滴注(CIV)22小時(shí)，第1、2天），14天為一周期。兩組共4個(gè)周期。按照RECIST1.0版標(biāo)準(zhǔn)，每兩周對(duì)兩組療效期評(píng)價(jià)。以各組（CR+PR）例數(shù)/各組病例數(shù)計(jì)算有效率(RR)，以各組（CR+PR+SD）例數(shù)/各組病例數(shù)計(jì)算疾病控制率(DCR)。監(jiān)測兩組治療前后血清甲胎蛋白（AFP）數(shù)值的變化。同時(shí)按照NCI-CTC AE（3.0版）評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)。周圍神經(jīng)

4、系統(tǒng)毒性依據(jù)Levi分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果：
　　80例患者均可評(píng)價(jià)療效。觀察組獲PR2例，SD21例，RR為5.0％，DCR為57.5%,AFP；對(duì)照組獲CR1例，PR2例，SD18例，RR7.5%，DCR55.0%,兩組的RR、DCR相當(dāng)，兩組之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（p＞0.05）。兩組患者患者化療后血清甲胎蛋白（AFP）水平均較化療前下降。觀察組化療前AFP值672.5±45.2μg/ml，四周期化療后為410.3

5、±21.1μg/ml?；熐昂驛FP數(shù)值變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.032，P<0.05）。對(duì)照組化療前AFP值675.7±42.7μg/ml，四周期化療后為403.4±23.1μg/ml?；熐昂驛FP數(shù)值變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P=0.041，P<0.05。兩組之間AFP數(shù)值降低無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P=0.820， P>0.05。觀察組化療四周期后觀察組20例發(fā)生白細(xì)胞下降，其中1級(jí)13例，2級(jí)6例，3級(jí)1例，無4級(jí)，白細(xì)胞下降發(fā)生率為50%。對(duì)照組

6、28例發(fā)生白細(xì)胞下降，其中1級(jí)10例，2級(jí)9例，3級(jí)6例，4級(jí)3例，白細(xì)胞下降發(fā)生率為70%。觀察組白細(xì)胞降低的發(fā)生率低于對(duì)照組。兩組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P=0.048，P<0.05。觀察組化療四周期后有12例發(fā)生血小板下降，其中1級(jí)8例、2級(jí)2例、3級(jí)2例，發(fā)生率為30%。對(duì)照組有2例發(fā)生血小板下降，其中1級(jí)1例、2級(jí)1例發(fā)生率5%。血小板下降的發(fā)生率觀察組高于對(duì)照組。兩組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P=0.026，P<0.05。兩組

7、病例均有惡心、嘔吐發(fā)生，主要為1級(jí)、2級(jí)毒副反應(yīng)。觀察組1級(jí)1例、2級(jí)1例，發(fā)生率為5%。對(duì)照組1級(jí)8例、2級(jí)2例，發(fā)生率為15%。觀察組發(fā)生率小于對(duì)照組，兩組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。P=0.035，P<0.05。兩組化療藥物均有一定的肝臟毒性，觀察組發(fā)生率為47.5%，對(duì)照組發(fā)生率為62.5%。觀察組肝臟毒性的發(fā)生率低于對(duì)照組。兩組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。P=0.045，P<0.05。對(duì)照組有6例患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)毒性，觀察組無發(fā)生。<