吉西他濱聯(lián)合替吉奧膠囊治療晚期原發(fā)性肝癌的臨床觀察.pdf

1、目的：
　　研究吉西他濱(Gemcitabine，GEM)聯(lián)合替吉奧膠囊（Tegafur,Gimeracil and Oteracil Capsules）治療晚期原發(fā)性肝癌（advanced primary liver cancer）的近期療效觀察，并觀察化療方案的安全性、不良反應及患者的耐受性。
　　方法：
　　收集泰安市腫瘤防治院2013.12-2014.12期間收治的通過肝穿刺活檢，病理學確診的晚期原發(fā)性肝癌患者

2、80例，使用數(shù)值表法隨機分為觀察組和對照組，每組各40例患者。觀察組給予吉西他濱聯(lián)合替吉奧膠囊方案化療（吉西他濱1000mg/m2，靜脈滴注30分鐘，第1、8天用藥，替吉奧膠囊口服80mg bid，第1-14天），21天為一周期。對照組化療前給予中心靜脈置管或PICC置管，給予FOLFOX4方案化療（奧沙利鉑（OXA）85mg/m2，靜脈滴注2小時第1天用藥，亞葉酸鈣（LV）200mg/m2，靜脈滴注2小時，第1、2天用藥，氟尿嘧啶（5

3、-FU）400mg/m2，靜脈推注第1、2天，氟尿嘧啶600mg/m2，靜脈持續(xù)滴注(CIV)22小時，第1、2天），14天為一周期。兩組共4個周期。按照RECIST1.0版標準，每兩周對兩組療效期評價。以各組（CR+PR）例數(shù)/各組病例數(shù)計算有效率(RR)，以各組（CR+PR+SD）例數(shù)/各組病例數(shù)計算疾病控制率(DCR)。監(jiān)測兩組治療前后血清甲胎蛋白（AFP）數(shù)值的變化。同時按照NCI-CTC AE（3.0版）評價毒副反應。周圍神經

4、系統(tǒng)毒性依據Levi分級標準評價。
　　結果：
　　80例患者均可評價療效。觀察組獲PR2例，SD21例，RR為5.0％，DCR為57.5%,AFP；對照組獲CR1例，PR2例，SD18例，RR7.5%，DCR55.0%,兩組的RR、DCR相當，兩組之間的差異無統(tǒng)計學意義。（p＞0.05）。兩組患者患者化療后血清甲胎蛋白（AFP）水平均較化療前下降。觀察組化療前AFP值672.5±45.2μg/ml，四周期化療后為410.3

5、±21.1μg/ml?；熐昂驛FP數(shù)值變化有統(tǒng)計學意義(P=0.032，P<0.05）。對照組化療前AFP值675.7±42.7μg/ml，四周期化療后為403.4±23.1μg/ml。化療前后AFP數(shù)值變化有統(tǒng)計學意義P=0.041，P<0.05。兩組之間AFP數(shù)值降低無統(tǒng)計學意義P=0.820， P>0.05。觀察組化療四周期后觀察組20例發(fā)生白細胞下降，其中1級13例，2級6例，3級1例，無4級，白細胞下降發(fā)生率為50%。對照組

6、28例發(fā)生白細胞下降，其中1級10例，2級9例，3級6例，4級3例，白細胞下降發(fā)生率為70%。觀察組白細胞降低的發(fā)生率低于對照組。兩組之間的差異有統(tǒng)計學意義，P=0.048，P<0.05。觀察組化療四周期后有12例發(fā)生血小板下降，其中1級8例、2級2例、3級2例，發(fā)生率為30%。對照組有2例發(fā)生血小板下降，其中1級1例、2級1例發(fā)生率5%。血小板下降的發(fā)生率觀察組高于對照組。兩組之間的差異有統(tǒng)計學意義，P=0.026，P<0.05。兩組

7、病例均有惡心、嘔吐發(fā)生，主要為1級、2級毒副反應。觀察組1級1例、2級1例，發(fā)生率為5%。對照組1級8例、2級2例，發(fā)生率為15%。觀察組發(fā)生率小于對照組，兩組之間的差異有統(tǒng)計學意義。P=0.035，P<0.05。兩組化療藥物均有一定的肝臟毒性，觀察組發(fā)生率為47.5%，對照組發(fā)生率為62.5%。觀察組肝臟毒性的發(fā)生率低于對照組。兩組之間的差異有統(tǒng)計學意義。P=0.045，P<0.05。對照組有6例患者出現(xiàn)周圍神經毒性，觀察組無發(fā)生。<