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文檔簡介
1、目的:
觀察和評價應用S-1單藥化療對三線或三線以上晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床療效及安全性。
方法:
搜集2013年3月至2014年3月共58例經(jīng)細胞學或組織病理學確診的晚期NSCLC患者,所有患者既往接受過二線或二線以上含有鉑類的化療方案,均治療失敗。隨機將入組患者分為 S-1組和培美曲塞組,S-1組具體治療方案為:S-1單藥口服劑量根據(jù)患者體表面積分別選用以下3個不同劑量標準,體表面積<1
2、.25㎡時給予80mg/d,體表面積≥1.25㎡但<1.50㎡時給予100mg/d,體表面積≥1.50㎡時給予120mg/d,每日2次,連服2周,休息1周,每3周為1個周期;培美曲塞組具體治療方案為:培美曲塞500mg/㎡,第1天靜脈滴注,同時口服地塞米松、葉酸,肌肉注射維生素B12。兩組治療方案持續(xù)應用,直到出現(xiàn)疾病進展或不能耐受毒副反應后則給予終止。按照實體腫瘤療效評估標準(RECIST版本1.0)評價近期療效,同時對S-1單藥化療
3、還進行了鱗癌和非鱗癌不同病理類型的近期療效評價;按照抗癌藥物常見毒副反應分級標準(WHO)評價患者的化療毒副反應;治療前后采用 KPS評分標準進行評分,根據(jù)治療前后KPS評分變化來評估患者生存質(zhì)量的改善情況;依據(jù) RESIST標準判斷疾病有無進展,觀察患者無進展生存期(PFS)。
結(jié)果:
58例參與本研究患者,共有55例進行了療效評估。1、S-1組和培美曲塞組兩組患者均無1例出現(xiàn)完全緩解(CR),其中在S-1組中部分
4、緩解(PR)3例,病變穩(wěn)定(SD)14例,病變進展(PD)11例,其有效率(RR)為10.7%,疾病控制率(DCR)為60.7%;培美曲塞組中PR4例,SD19例,PD4例,其RR為14.8%,DCR為85.2%。S-1組和培美曲塞組兩組RR和DCR差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。2、S-1單藥化療對鱗癌和非鱗癌患者RR和DCR差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。3、S-1組和培美曲塞組兩組主要毒副反應為骨髓抑制、消化道反應、疲乏無力,
5、多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,均無Ⅳ度毒副反應出現(xiàn),患者可耐受。S-1組的主要毒副反應為白細胞減少(20.6%)、中性粒細胞減少(24.0%)、貧血(20.7%)、血小板減少(10.3%)、惡心、嘔吐(20.7%)、疲勞(27.5%)等,大部分毒副反應為輕度,患者可以耐受,S-1組與培美曲賽組相比毒性反應差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。4、S-1組和培美曲塞組兩組治療前 KPS評分差異無統(tǒng)計學意義,治療后 KPS評分差異無統(tǒng)計學意義,但兩組治療前后
6、測定的KPS評分差異均有統(tǒng)計學意義。4、S-1組中位無進展生存期(PFS)為2.5個月,培美曲塞組中位 PFS為3個月,S-1組和培美曲塞組兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
結(jié)論:
對于已經(jīng)接收過二線或二線以上化療方案治療失敗的晚期NSCLC患者,S-1單藥化療有很好的耐受性,對生存質(zhì)量也有所改善,雖然在臨床療效方面與培美曲塞單藥化療相比無統(tǒng)計學差異,但與培美曲塞單藥化療相比價格便宜,應用方便。所以S-1單藥化
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