頭電針治療血管性癡呆方案題庫

1、頭電針治療血管性癡呆臨床方案——以尼莫地平為對照評價頭電針治療血管性癡呆有效性和安全性的臨床試驗遼寧中醫(yī)寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院大學附屬第二醫(yī)院康復中心康復中心頭電針治療血管性癡呆臨床試驗方案遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院康復中心28懷疑或確有酒精、藥物濫用病史。9暈針或對照藥過敏者。10近1個月內血管性癡呆接受過其他藥物治療者。11近1個月內參加過其他臨床試驗者。療效指效指標：主要：主要療效指效指標：智能療效——簡易智能狀態(tài)量表MMSE評

2、分；次要次要療效指效指標：行為能力療效——BlessedRoth行為量表評分；安全性指安全性指標：生命體征；血、尿、便常規(guī)；肝、腎功能；心電圖和不良反應。有效性有效性評價標準主要主要療效：智能效：智能療效評定標準。準。以MMSE得分均值的變化來表示智能的改善，即比較電針治療組與普通針刺組在均值的改善上差異是否有統(tǒng)計學意義；比較電針治療組與尼莫地平組在均值的改善上差異是否有顯著統(tǒng)計學意義。次要次要療效：行效：行為能力能力療效判定效判定評定

3、標準。準。以BlessedRoth行為量表評分均值的變化來表示智能的改善，即比較電針治療組與普通針刺組在均值的改善上差異是否有統(tǒng)計學意義；比較電針治療組與尼莫地平組在均值的改善上差異是否有統(tǒng)計學意義?？偛±龜?shù)：病例數(shù)：180例。電針組60例，普通針刺組60例，尼莫地平組60例。統(tǒng)計統(tǒng)計分析：分析：將臨床資料的收集整理并電子表格錄入，請和該試驗無關的第三方專人進行統(tǒng)計分析。統(tǒng)計分析采用SPSS12.0軟件包，計量資料先作正態(tài)性檢驗，對于符

4、合正態(tài)分布的計量資料采用單因素方差分析，兩兩比較采用q檢驗（NewmanKeuls法)不符合正態(tài)性檢驗的計量資料采用非參數(shù)檢驗(MannWhitneyTest)。計數(shù)資料采用卡方檢驗，等級資料采用秩和檢驗。相關分析采用Pearson相關分析。治療前可比性分析和基線病情分析采屠全分析集(FAS集，即包括所有隨機化的受試者，入組后無任何隨訪觀測數(shù)據(jù)的病例予以剔除)，療效分析采用全分析集（FAS集)和符合方案集(PP集)，其中事件相關電位的檢